创新药疾病透视系列行业研究:银屑病治疗中创新药的竞争格局分析-221101(51页).pdf

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1、银屑病治疗中创新药的竞争格局分析创新药疾病透视系列行业研究第六期证券研究报告证券分析师:朱国广执业证书编号:S0600520070004联系邮箱:二零二二年十一月一日 2目录1、中国及全球银屑病流行病学统计2、中国及美国银屑病标准疗法3、生物制剂已成为银屑病一线治疗选择5、中国银屑病创新药市场机会6、风险提示风险提示:创新药疗效不及预期风险、研发速度不及预期风险、竞争格局恶化风险、医保谈判价格不及预期风险4、小分子靶向药物有望满足银屑病领域未被满足的需求 SU8VjZgV8ZkUrRXZmVtU7NdN8OpNrRoMoMfQoPnMeRmMtR6MmMyRxNrMoNNZmPpQ31、中国及

2、全球银屑病流行病学统计 4银屑病患病率地区差异显著,总体呈上升趋势流行病学标准治疗创新药市场机会数据来源:J Eur Acad Dermatol Venereol,BMJ,Acta Derm Venereol,东吴证券研究所全球成年人银屑病终生患病率分布全球银屑病流行病学全球各地银屑病患病率存在差异,在高纬度地区以及白色人种中患病率较高,东亚地区患病率较低。银屑病患病率东亚(0.14)、大洋洲(1.99)、西欧(1.92%)、中欧(1.83%)、北美(1.50%)和拉丁美洲南部高收入人群(1.10%)。亚洲国家如新加坡、日本的患病率分别为0.60%和0.54%;北美国家如美国和加拿大,患病率为

3、1.12%和1.34%;欧洲国家中,英国、法国、德国、挪威的全国患病率分别为1.52%、1.53%、1.74%和1.86%。全球银屑病患病率呈现上升趋势。美国明尼苏达州的成人银屑病患病率从19701974年的50.8/10万上升至19951999年的100.5/10万,英国的银屑病患病率也由1999年的0.73%上升至2009年的2.6%。银屑病患病率上升的原因可能是发病危险因素(如肥胖、压力、心理状况)的增加,也可能是诊断方法的改进和信息化水平提升带来的数据收集准确度的提高。银屑病可出现在任何年龄。研究显示全球银屑病的平均发病年龄为33岁并且75%的病例为46 岁以下,其他研究则提出银屑病的

4、发病时间呈双峰分布,第一个峰在16-22岁,第二个峰在57-60岁。意大利流行病学数据显示,年龄25岁的人群随着年龄的增长,其患病率由25 29岁的1.6增长到4044岁的3.1,6064岁时达到高峰为3.5,然后逐渐下降,直到74岁时,其患病率下降至1.7。银屑病成人患病率高于儿童。儿童银屑病患病率东亚(0.02%)、大洋洲(0.22%)和西欧(0.21%)等。具体而言,德国年龄18岁的儿童银屑病患病率为0.45%,意大利014岁儿童的银屑病患病率为0.2%,瑞典1217岁儿童的银屑病患病率为0.30%,埃及612岁儿童的银屑病患病率为0.06%。中国银屑病流行病学目前我国银屑病患者人数约6

5、00+万人。2010年张建中教授组织的银屑病流行病学调查采用整群抽样的调查方法,共抽样调查19974人,完成调查人数17345人,发现银屑病患者102人,总患病率为0.59%,标化患病率0.47%。按此计算,2021年全国人口14.126亿,患病率0.47%,银屑病患者约660万人。我国未来银屑病患病率或将不再增长。我国曾先后两次进行全国大范围银屑病流行病学调查:1984年开展的全国银屑病流行病学调查,选取49个调查点,调查人口574万人,标准化患病率为0.123%;2010年对我国东南西北中不同地区进行调查,共调查1.73万人,每位被调查者均经过皮肤科医师的详细体检,最大限度的减少了患者的遗

6、漏,得出银屑病总患病率为0.47%。由于银屑病的发生受遗传影响比较多,环境影响比较少,若未来人口数维持在14亿,患者人数可能将保持600-700万人之间。我国银屑病患病率与年龄和性别相关。先前研究显示,我国男性患病率为0.193,较女性0.139高;在各年龄组患病率中男性 以5054岁组最高,为0.364,女性以3034岁组最高,为0.243。初发年龄男性最高在2024岁组,占17.22;女性在1519岁组,占18.46。总体来看,男女比例相当,男性略多。丹麦1978德国2005西班牙1998西班牙2013英国2009美国2001美国2004美国2010中国1984中国2010男性 4.18%

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