【研报】医药生物行业吸入制剂专题报告：高技术壁垒突破在即吸入制剂一片蓝海待掘金-20200117[22页].pdf

1、证券研究报告证券研究报告 吸入制剂吸入制剂专题报告专题报告 【高端制剂系列专题】【高端制剂系列专题】 高技术壁垒突破在即，吸入制剂一片蓝海待掘金高技术壁垒突破在即，吸入制剂一片蓝海待掘金 2020.1.17 吸入制剂提升药效及患者依从性，具有较高的技术壁垒吸入制剂提升药效及患者依从性，具有较高的技术壁垒 1 1、吸入制剂通过送药到呼吸道发挥作用，、吸入制剂通过送药到呼吸道发挥作用，包括干粉吸入剂、气雾剂和雾化吸入 溶液。2 2、吸入制剂能提高药效和患者依从性并且能减少副作用，主要适应症为、吸入制剂能提高药效和患者依从性并且能减少副作用，主要适应症为 慢性呼吸系统疾病。慢性呼吸系统疾病。3 3、

2、吸入制剂壁垒高，主要包括开发与审批壁垒。其中开发吸入制剂壁垒高，主要包括开发与审批壁垒。其中开发 壁垒包括前期研发阶段壁垒壁垒包括前期研发阶段壁垒（药物粒径、分散状态、与载体结合、药械结合、装 置定量释放）、临床实验壁垒与大规模生产壁垒临床实验壁垒与大规模生产壁垒。审批壁垒在于一致性评价的高审批壁垒在于一致性评价的高 要求。要求。 海外吸入制剂市场相对成熟，海外吸入制剂市场相对成熟，GSKGSK、AZAZ 与与 BIBI 为行业龙头为行业龙头 1 1、海外进入稳健平台期海外进入稳健平台期，海外市场销售额海外市场销售额 20182018 年为年为 178178 亿美元亿美元。2 2、竞争格局竞争

3、格局： 三家龙头公司三家龙头公司（GSK、AZ、BI）三分天下，总市占率高达三分天下，总市占率高达 70%70%。 国内吸入制剂行业方兴未艾国内吸入制剂行业方兴未艾， 预计我国主要吸入制剂品种市场规模超五百亿预计我国主要吸入制剂品种市场规模超五百亿 1 1、国内吸入制剂行业处于起步期国内吸入制剂行业处于起步期，20182018 年国内重点城市样本医院销售额为年国内重点城市样本医院销售额为 25.125.11 1 亿元。亿元。2 2、市场需求、技术更新与政策鼓励推动吸入制剂的发展，预计未来、市场需求、技术更新与政策鼓励推动吸入制剂的发展，预计未来 5-15-10 0 年我国主要吸入制剂品种市场规

4、模超五百亿。年我国主要吸入制剂品种市场规模超五百亿。1）需求端：吸入制剂适应症空间 大，估算主要品种市场渗透率不足 2%。2）技术端：技术突破在即，产品迎来收 获。3）政策端：2019 年 8 月 CDE 发布指引，指明吸入制剂仿制药的研发方向。 国产企业开始发力，拥有先发优势及创新能力强的企业有望突出重围国产企业开始发力，拥有先发优势及创新能力强的企业有望突出重围 1 1、外企长期占据主导地位、外企长期占据主导地位（80%的市场被外企占据），国产企业开始崛起。，国产企业开始崛起。 正大天晴、健康元已有品种上市，另有多个品种处于临床后期。2 2、关注国产研、关注国产研 发综合实力、拥有先发优势

5、、商业化能力较强的大公司以及拥有强大核心团队发综合实力、拥有先发优势、商业化能力较强的大公司以及拥有强大核心团队、 差异化竞争能力强的小公司。差异化竞争能力强的小公司。 关注企业：正大天晴，健康元（关注企业：正大天晴，健康元（600380.SH600380.SH），恒瑞医药（），恒瑞医药（600276.SH600276.SH），长），长 风药业风药业 风险提示：风险提示：医药行业政策变化的风险，行业竞争格局降低加剧的风险。 胡家嘉（分析师）胡家嘉（分析师） 电话： 邮箱： 执业编号：A1310117100002 相关报告：相关报告： 1 1、【新型制剂系列专题【新型制剂系列专题】ALZAALZ

6、A：载载 药技术先驱的崛起与启示药技术先驱的崛起与启示 2 2、【新型制剂系列专题】微球脂质【新型制剂系列专题】微球脂质 体专题报告体专题报告：制剂升级大势所趋制剂升级大势所趋，百百 亿蓝海亿蓝海“微微”处可见处可见 3 3、 【2 2 类新药专题报告类新药专题报告】2 2 类新药初类新药初 露尖角，千亿市场静待花开露尖角，千亿市场静待花开 广证恒生广证恒生 做中国新三板研究极客做中国新三板研究极客 证券研究报告 第 2 页 共 22 页 吸入制剂专题报告吸入制剂专题报告 目录 图表目录.3 1. 吸入制剂提升药效及患者依从性，具有较高的技术壁垒.4 1.1 吸入制剂通过送药到呼吸道发挥作用，