1、2022 年深度行业分析研究报告 1 正文目录 1 肝病流行病学.3 2 肝癌步入免疫联合疗法黄金时期.5 2.1 肝癌流行病学.5 2.2 肝癌免疫联合疗法百花齐放.8 2.3 肝癌市场规模大幅扩容.11 3 乙肝功能性治愈破局在即.15 3.1 乙肝流行病学.15 3.2 三重联合疗法有望破局乙肝功能性治愈.17 3.3 乙肝市场有望开启新一轮增长.21 4 NASH 治疗药物空白将被改写,巨大市场需求得以激活.25 4.1 NASH 流行病学.25 4.2 NASH 治疗药物空白历史将被改写.27 图表目录 图 1 肝病分类.3 图 2 肝病进展.3 图 3 病毒性肝炎导致死亡人数(人)
2、.4 图 4 肝病治疗用药及预后.4 图 5 肝癌位列我国癌症发病及死亡前列.5 图 6 肝癌分类.5 图 7 肝癌患者病因占比.5 图 8 2021-2017 中美癌症 5 年生存率对比.6 图 9 肝癌临床治疗方案.6 图 10 肝癌药物研发药理机制演进.7 图 11 肝癌治疗用药获批历程.7 图 12 肝癌已上市药物临床数据对比(月).8 图 13 肝癌临床在研项目阶段分布.9 图 14 肝癌在研项目药物机制分布.9 图 15 肝癌在研免疫联合 TKI 管线.9 图 16 双艾 SHR-1210-310 主要研究终点 OS.10 图 17 LEAP-002 三期主要研究终点 OS.10
3、图 18 2022 肝癌免疫联合热门项目一线用药临床数据.10 图 19 肝癌免疫单药在研管线.11 图 20 2016-2030E 中国肝癌药物市场规模(亿元).12 图 21 2016-2021 肝癌一二线靶向药全球销售规模(百万美元).12 图 22 国内肝癌一线用药医保覆盖情况.13 VZbWqUaX9WhWoOqQnP6M8QbRmOqQnPpNiNmNnNfQmMxOaQnMpPuOmMpOvPmNxP 2 图 23 国内肝癌一线靶向用药年费用变化.13 图 24 国内肝癌市场规模测算(亿元).14 图 25 国内肝癌不同疗法市场规模测算(亿元).14 图 26 2013-2020
4、 我国慢性乙肝发病率.15 图 27 HCC 累积发生率.15 图 28 慢性乙型肝炎防治指南治疗终点.16 图 29 FDA 获批通过治疗慢乙肝抗病毒药物.17 图 30 乙肝病毒复制机制.18 图 31 慢性乙肝治疗药物开发机制.18 图 32 慢性乙肝治疗药物在研管线.19 图 33 三重联合疗法有望破局乙肝功能性治愈.20 图 34 Bepirovirsen 临床 2B B-Clear 研究中期结果.20 图 35 VIR-2218 临床二期数据.21 图 36 VIR-2218 2 剂和 6 剂临床二期数据.21 图 37 2016-2030E 中国乙肝抗病毒市场规模(亿元).21
5、图 38 2017 年乙肝抗病毒药物竞争格局.21 图 39 HBeAg 阳性 HBV 48-52 周临床数据.23 图 40 NAs 治疗 HBV 累积耐药发生率.23 图 41 2020 NAs 部分药物医保谈判价格变动.23 图 42 恩替卡韦样本医院销售额及单价变化趋势.23 图 43 慢性乙肝治疗药物市场规模测算.24 图 44 慢性乙肝不同治疗药物市场规模测算.24 图 45 非酒精性脂肪肝疾病进展.25 图 46 全球 NASH 患病人数(亿人).26 图 47 中国 NASH 患病人数(百万人).26 图 48 非酒精性脂肪肝防治指南.26 图 49 NASH 药物开发作用机制
6、.27 图 50 全球 NASH 在研项目靶点分布.28 图 51 全球部分 NASH 进入二/三期临床项目.28 图 52 NASH 主要在研药物临床数据:纤维化改善.29 图 53 NASH 主要在研药物临床数据:NASH 缓解.30 图 54 肝癌在研免疫单药管线.31 图 55 全球 NASH 市场规模(亿美元).31 图 56 中国 NASH 市场规模(亿元).31 表 1 全球肝病患者及各地区发病率.3 表 2 乙肝病毒感染检测血清标志物.15 表 3 慢性乙肝治疗方案对比.16 表 4 全球肝病患者及各地区发病率.22 3 1 肝病肝病流行病学流行病学 肝病按照发病机理可以分为感