火石创造：2022化学原料药发展专题报告（17页）.pdf

1、版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 1 页版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 2 页摘要：摘要：原料药（Active Pharmaceutical Ingredient，API），通常指化学原料药，是化学药物制剂中的有效成分。由人口增长和老龄化加剧、国际专利药品断崖、全球原料药产能转移、带量采购提升药品渗透率等多重因素驱动，化学原料药作为化学制剂的上游获得了持续的增长，但同时也面临着环保压力日益增加、技术壁垒提升等发展瓶颈。我国是全球最大的原料药生产和出口国，化学原料药产业快速发展，在产业规模、生产技术、质量水平上均持续提升，同时也处于调整产业结构、完善产业

2、布局、提高绿色生产水平的转型升级阶段，加快产业高质量发展步伐。竞争持续升级，原料药迎来战略发展契机竞争持续升级，原料药迎来战略发展契机全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，叠加专利断崖的到来，仿制药加速发展，也带动了上游原料药的需求持续增长。国际上，疫情导致全球供应链紧缩持续，亚洲特别是中国凭借良好的疫情防控能力和完整的产业链基础，加速吸引了全球产业转移；国内，监管与环保共同推动产业转型升级和结构优化，原料药迎来发展契机。表表 1：原料药分类一览：原料药分类一览大宗原料药特色原料药专利原料药定义不涉及专利问题的传统化学原料药，在下游制剂中应用极其广泛即将或刚过专利保护期的品类，主要

3、客户为仿制药企业正处于专利期内的品种，主要客户为原研药企业特点大吨位，生产工艺和制造流程成熟稳定，具有高需求、高产量、薄毛利的特征，工业品属性显著有一定研发难度，市场规模相对较小，但毛利率较高产品只供给特定客户，原料药开发具有高难度、高附加值特征下游制剂“老”仿制药“新”仿制药创新药业务模式自产自销自产自销多为 CDMO核心竞争力成本控制抢先仿制能力研发能力代表品类维生素类、抗感染类、激素类心血管类、抗肿瘤类无特定品类来源：火石创造根据公开资料整理一.市场稳步增长：特色原料药和专利原料药前景光明一.市场稳步增长：特色原料药和专利原料药前景光明除 2020 年受疫情影响有所下滑外，全球原料药市场

4、呈稳定增长的态势。从 2015 年的 1308亿美元上升至 2019 年的 1750 亿美元，年均复合增长率达 7.5%，2020 年受疫情影响有所下滑，但 2021 年重回正轨，随着近年来专利到期的药品增加，仿制药品种与数量增加，拉动原料药的产量增长，预计到 2026 年达到 2900 亿美元规模，年均复合增长率超过 10%。版权所有 杭州费尔斯通科技有限公司，保留所有权利。第 3 页图图 1：全球原料药市场规模及预测：全球原料药市场规模及预测来源：火石创造根据公开资料整理我国原料药行业主营业务收入止跌回升。近年来，随着人民币升值、出口退税率变动、粮食及化工原料等原材料价格上涨、人力成本提升

5、以及政策趋严等多种因素叠加，化学原料药低端产能加速出清，2018 年整体营收有较明显的下降，而后止跌回升，预计 2021 年达到 4265 亿元规模，增长率达到 8.1%，重回上升通道。图图 2：中国化学原料药制造营业收入情况：中国化学原料药制造营业收入情况来源：中国化学制药工业协会（一一）大宗原料药市场需求稳定，受疫情影响价格上涨大宗原料药市场需求稳定，受疫情影响价格上涨大宗原料药以维生素类、抗生素类、解热镇痛类、激素类为主，此类产品市场需求稳定，供给端产能集中，价格和利润主要由供求关系决定。由于我国大宗原料药产能较为充裕，当前市场变化通常是由供给端变化导致，如环保压力、限产等。2016 年

6、以来受环保政策趋严和供给侧改革影响，大宗原料药市场价格持续增长，2018 年和 2019 年冲高回落，2020 年受疫情影响又有所上涨，在疫情影响尚未完全消退的情况下，大宗原料药价格尚处于高位。（二二）特色原料药成长属性明显，保持较快增速特色原料药成长属性明显，保持较快增速特色原料药如心血管类、抗肿瘤类、中枢神经类、胃肠消化道类等受多方面因素的影响，市场保持持续增长。首先是带量采购压低药品价格，对相关品种的市场渗透提升作用明显，用量提升带动上游原料药需求增长；其次是日益加剧的老龄化趋势带动慢性病用药市场增长，对应特色原料药存在持续增长空间；最后是专利断崖提升仿制药占比，从现在直到 2026 年