1、内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V12022 WCLCNSCLC免疫药物治疗研究新进展内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1肺癌的全球发病率和死亡率:中国是肺癌大国Data Source:Globcan 20202020年世界新发病例预估2020年世界死亡病例预估中国中国内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-2
2、0220819V1目录CONTENTS01围手术期02不可切除的期03晚期一线03免疫治疗后进展内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1围手术期PART01 PL03.09:IMpower010研究:阿替利珠单抗 vs.BSC辅助治疗可切除NSCLC PL03.12:新辅助纳武利尤单抗+化疗 vs.化疗治疗可切除IIIA-B NSCLC内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1新辅助化疗和辅助化疗是部分可手术NSCLC标准治疗方式,但疗效局限辅助化疗辅助化疗NSCLC Meta-analysis Collab
3、orative Group.Lancet.2014,383(9928):1561-71Pignon JP et al.J Clin Oncol.2008,26(21):3552-3559.新辅助化疗5年OS绝对获益5.4%5年OS绝对获益5%(40%-45%)OS(%)OS(%)从随机开始的时间(年)从随机开始的时间(年)内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1回顾IMpower010 DFS IA 中的 DFS 和 OS 数据1,2(数据截止时间:2021年1月21日,中位随访时间:32个月)IA,中期分析;1.Felip,E et al Lanc
4、et 2021;938;1344-1357;2.Wakelee.HA et al ASCO 2021;abs#8500.OS数据尚不成熟(ITT的事件与患者的比例:阿替利珠单抗组为19%,BSC组为18%)PD-L1 TC1%II-IIIA期人群:OS HR,0.77(95%CI:0.51,1.17)所有随机 II-IIIA期人群:OS HR,0.99(95%CI:0.73,1.33)ITT(随机 IB-IIIA期)人群:OS HR,1.07(95%CI:0.80,1.42)Enriqueta Felip.et al.2022 WCLC PL03.09.DFS:PD-L1 TC1%IIIIIA
5、期人群 DFS:所有随机 IIIIIA期人群 DFS:ITT(随机 IB-IIIA期)人群月月月DFS(%)DFS(%)DFS(%)IMpower010(NCT02486718)研究发现,在接受铂类化疗后切除的NSCLC DFS IA分析中,阿替利珠单抗辅助治疗相较于BSC有统计学意义的DFS获益内部资料,仅供医学药学专业人士参考审批号:WCLC-NSCLC-20220819V1IMpower010:阿替利珠单抗 vs.BSC治疗早期NSCLC的III期随机试验分层因素性别|分期|组织学|PD-L1状态主要终点研究者评估的 DFS 分层测试阿替利珠单抗1200mg q21d16个周期或1年R1
6、:1BSC生存随访顺铂+培美曲塞、吉西他滨、多西他赛或长春瑞滨1-4个周期N=1280完全切除的IB-IIIA期NSCLCIB期肿瘤4cmECOG 0-1肺叶切除术肿瘤组织用于PD-L1分析关键次要终点ITT人群的OS|PD-L1TC50%患者中的DFS|3年和5年DFS关键探索性终点OS 生物标志物分析Enriqueta Felip.et al.2022 WCLC PL03.09.无交叉 终点的分层统计检验 PD-L1 TC1%IIIIIA期人群的DFS 所有随机 IIIIIA期人群的DFS ITT人群的DFS(IB-IIIA期)ITT人群的OS 如果阳性 如果阳性 如果阳性 在DFS IA