【研报】2020年新三板医药行业年度策略：三大变量促行业分化创新与体外诊断是主线-20200103[31页].pdf

1、 证券研究报告证券研究报告 新三板医药行业年度新三板医药行业年度策略报告策略报告 2020 年年新三板新三板医药医药行业行业年度年度策略：策略： 三大变量三大变量促行业分化促行业分化，创新创新与体外诊断与体外诊断是主线是主线 2020.1.3 赵巧敏赵巧敏( (分析师分析师) ) 胡家嘉（分析师胡家嘉（分析师） 电话： 020-88836110 邮箱： 执业编号： A1310514080001 A1310519070001 【宏观环境篇】【宏观环境篇】 受宏观环境变化影响，医疗需求持续扩张受宏观环境变化影响，医疗需求持续扩张 目前我国医药行业的需求不断提升， 且随着部分社会变化导致用药结构有所

2、转变，我 国人口老龄化不断加速，居民人均可支配收入稳步提升，医疗需求扩张。 医保多重改革，创新是医药发展硬核。医保多重改革，创新是医药发展硬核。 我国医保覆盖面广，长期面临收支平衡压力，收支压力催生一系列的改革。 （1）产业 链改革： 医药专业化分工趋势明显， 医药、 医疗、 医保和流通四大领域面临重大改革； （2）医保控费：2019 年 9 月“4+7”试点扩围带量采购，相比 2018 年试点城市同种 药品采购价平均降幅为 59%，仿制药行业面临洗牌，鼓励药企进行创新； （3）医保结 构：2019 年 11 月国家医保局发布国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目 录 对医保目录进行调整，

3、 优化药品结构， 突出临床用药需求； 通过创新药医保谈判， 加快创新药进入医保体系，创新是药企未来发展关键。 医疗器械控费助推体外诊断和病理诊断快速增长医疗器械控费助推体外诊断和病理诊断快速增长 2019 年中央深改委发布关于治理高值医药耗材的改革方案 ，完善高值医用耗材价 格体系，医疗招采要求趋严，医疗器械控费不断落实。DRGs 医保分组付费与高值耗 材降价凸显病理精确诊断的优势，体外诊断企业获得优质发展机会。 投资领域：重点关注创新药企业和体外诊断企业投资领域：重点关注创新药企业和体外诊断企业 （1）创新药：国内药品以仿制药为主，创新药市场规模尚小，在政策扶持下，基于 临床需求的创新药将快

4、速放量，未来市场销售将持续增长； （2）医疗器械：器械消费 提升空间大，受益于政策红利和技术升级，专注创新、可采用国产技术替代进口以及 可实现临床需求的体外诊断企业值得关注。 【行业行业篇】篇】 创新药行业发展处于黄金期，新药申报与上市数量屡创新高创新药行业发展处于黄金期，新药申报与上市数量屡创新高 2018 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 25 日，NMPA 批准首次上市新药数量达到 91 个，其 中国产新药达到 17 个。二类创新药处于起步阶段，申报数量增长速度快，2019 年 1 月至 11 月二类创新药申报数量达 166 个，同比增长 38.33%。 医疗器械领域关注体外

5、诊断（医疗器械领域关注体外诊断（IVDIVD） 体外诊断（IVD）是医疗器械市场最大的细分领域，进口替代空间巨大。国内 IVD 相 关企业发展迅速，预计 2019 年达到 700 亿元的市场规模。52 家 IVD 相关新三板企业 2019 年中期营收与归母净利润同比增长分别为 15.93%与 31.45%，发展前景可期。 体外诊断细分领域化学发光、分子诊断和体外诊断细分领域化学发光、分子诊断和 POCTPOCT 以及以及 AIAI 病理最具发展前景病理最具发展前景： 相关相关报告报告： 1. 【2019 年医药股权投资策略】结构化 机会凸显，看好创新药与 IVD-20181213 2. 【20

6、18 医药年度策略】把握政策风向， 聚焦创新与高品质-20171202 3. 【2018 体外诊断中期策略】 “技术+政 策”双轮驱动国产替代，三大细分领域 闪耀 IVD 行业-20180613 4.【2018 创新药中期策略： 】多领域 “零”突破，技术引领创新药迈入新征 程-20180615 5.新三板体外诊断行业年报分析：平均 净利润同比增长 35.73%， 分子诊断细分 领域增速领跑-20180509 6.新三板体外诊断行业 2018 半年报分 析： 营收同比增长 24.56%， 行业“马太 效应”初显-20180917 7.新三板制药行业 2018 半年报分析：平 均营收同比增长 1