科伦药业-仿创结合业绩高增长大输液龙头再起航-220927（32页）.pdf

1、2 敬请关注文后特别声明与免责条款 Table_SummaryTable_Summary 仿创结合仿创结合高增长高增长，大输液龙头再起航大输液龙头再起航 方正证券研究所证券研究报告方正证券研究所证券研究报告 科伦药业（002422.SZ）公司研究 医药医药行业行业 公司深度报告 2022.09.27/强烈推荐(维持)TABLE_ANALYSISINFO 分析师：分析师：唐爱金 登记编号：S1220521010002 联系人：联系人：宋丹 历史表现：历史表现：数据来源：wind 方正证券研究所 目前市场对于科伦药业有较大的预期差，主要体现以下 3 个方面：1、抗生素、抗生素中间体中间体原料药原料

2、药在限抗令，环保压力，疫情等影响下在限抗令，环保压力，疫情等影响下艰难前行，是否有投资价值？艰难前行，是否有投资价值？限抗令+环保政策+产业政策限制新企业进入，使得该行业集中度提升，逐步形成头部寡头集中的竞争格局。川宁生物产能位列前茅，已成为硫氰酸红霉素、7-ACA、6-APA 头部生产商。因竞争格局稳固，抗生素中间体价格有望保持近 5 年相对高位的合理盈利水平，川宁生物毛利率提升明显。预计 2022 年有望贡献超 3 亿净利润。另外川宁生物正分拆上市，向高附加值合成生物学和酶工程发力，有望迎来第二增长曲线。2、带量采购仿制药大幅降价背景、带量采购仿制药大幅降价背景下，公司深度参与集采是否下，

3、公司深度参与集采是否有盈利有盈利空间？空间？2012 年公司坚定转型，制定了“三发驱动，创新发展”的发展战略，到 2017 年，公司仿制药进入兑现期，2017-2021 年，获批上市 94 个仿制药，有 52 项处于申报生产阶段。公司深度参与国家与地方仿制药集采，在此前的集采中共计有 36 个品种中选。在第 5 批和第 7 批国家集采中都有 11 个品种中标，中标产品数量分别排名第一（并列）和第二（并列），成为集采头部供应商，近年新获批仿制药及通过一致性评价品种的销售额由 2018 年的 7 亿元增长至 2021 年 33 亿元，4 年复合增速达47%，仿制药序贯上市的产品集群优势明显，有望持

4、续增厚业绩。3、创新药大幅研发投入数年，公司创新转型研发实力怎么、创新药大幅研发投入数年，公司创新转型研发实力怎么样？样？2016 年，科伦博泰成立，公司布局生物技术药物研发以及国际化战略，截止 2022H1，14 个创新药项目进入临床开发阶段，横跨单抗、双抗、ADC 等多领域，适应症覆盖恶性肿瘤、肝病、自身免疫、麻醉镇痛、尿毒症瘙痒等重大疾病领域。PD-L1 单抗（A167）NDA 已获受理，22 年底或 23 年初有望获批上市；EGFR 单抗（A140）计划 2023 年 7-9 月申请NDA。3 个 ADC 项目发展迅速，TROP2-ADC（SKB264）已获得突破性疗法认定，用于三阴性

5、乳腺癌的 III 期注册性临床已启动；HER2-ADC（A166）单 臂 II 期快 速入组中；Claudin18.2-ADC（SKB315）已获批临床。其中 2 款 ADC 已与默沙东分别达成海外权益和全球权益的合作授权，公司研发实力得到验证。公司卓有成效的研发改革有望提升投入产出比。科伦药业的业绩增长逻辑清晰，前期靠大输液的盈利持续投入科伦药业的业绩增长逻辑清晰，前期靠大输液的盈利持续投入研发，研发，2017 年仿制药开始年仿制药开始兑现收入；随着仿制药步入收获兑现收入；随着仿制药步入收获期，期，驱动创新药的发驱动创新药的发展，展，2022 年年公司公司两个两个 ADC 授权首授权首付款付

6、款将将 2 科伦药业(002422)-公司深度报告 兑现收入，兑现收入，2023 年年有望有望成为公司创新药商业化元年。成为公司创新药商业化元年。盈利预测：盈利预测：根据公司业务经营增长情况，我们预计 2022-2024年总营收分别为 198.85 亿、218.22 亿和 241.99 亿；归母净利润分别为 16.53 亿、19.28 亿和 21.49 亿；对应 PE 分别为 18倍、15 倍、14 倍，维持“强烈推荐”评级。风险提示：风险提示：产品竞争加剧的风险；研发进度不及预期；疫情反复的风险；集采等政策的风险。盈利预测盈利预测:单位单位/百万百万 2021 2022E 2023E 202