核心医疗：深圳核心医疗科技股份有限公司科创板首次公开发行股票招股说明书（申报稿）.pdf

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1、 深圳核心医疗科技股份有限公司深圳核心医疗科技股份有限公司 Shenzhen Core Medical Technology Co.,Ltd.（深圳市南山区桃源街道长源社区学苑大道1001号南山智园D3栋1601）首次公开发行股票并在科创板上市 招股说明书（申报稿）本公司的发行申请尚需经交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。保荐人（主承销商）（深圳市前海深港合作区南山街道桂湾五路128号前海深港基金小镇B7栋401）本次发行股票拟在科创板上市，科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳

2、定、退市风险高等特点,投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。科创板投资风险提示 深圳核心医疗科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-1 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。根据证券法规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人

3、经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。致投资者的声明致投资者的声明 一、公司上市的目的 心力衰竭（以下简称“心衰”）作为心血管疾病领域“最后的战场”，是对全球医疗体系与人类健康福祉的深层挑战。因其再住院率高、死亡率高的特点，影响全球近 6,300 万患者的生命健康安全。核心医疗围绕这一重大临床需求，以“创新、质量、价值”为核心价值观，用原始创新技术破解行业难题，致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品。公司开创式地将“分时分区动态轴向全磁悬浮控制技术”和“轴向磁通多驱电机技术”的核心设计理念应用至人工心脏领域，现阶段，公司已布局 5 款植入式和 6 款介入式人工心脏产品，有效实现

4、长期短期支持、左心双心支持、幼儿成人支持的临床需求覆盖。目前，公司多款核心产品均已纳入我国创新医疗器械特别审查程序，纳入产品数量位居我国人工心脏领域首位。其中 Corheart 6已于 2023 年 6 月获批上市，系目前全球范围内体积最小、重量最轻的商业化磁悬浮植入式人工心脏，以终端植入量计量，2024 年全国市占率超 45%，位居行业第一，累计植入量已突破千例；DuoCor 2 预计作为全球首款磁悬浮一体化植入式双心辅助系统，系公司针对磁悬浮双心人工心脏进行完整的系统化设计，有望解决全球“全心衰竭”长期治疗难题；介入式人工心脏 CorVad 4.0/6.0 系列现已处于注册审批阶段，有望成

5、为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品。通过本次发行上市，公司将进一步推动人工心脏产品技术创新发展及全球化进程，同时进一步完善公司的治理结构、提升公司品牌价值并吸引优秀关键人才，实现公深圳核心医疗科技股份有限公司 招股说明书（申报稿）1-1-2 司的长期高质量可持续发展与规范运作，为股东和社会创造更大长期价值。二、公司现代企业制度的建立健全情况 自整体变更为股份有限公司以来，公司已根据 中华人民共和国公司法 中华人民共和国证券法 等法律、法规及规范性文件的要求建立健全现代企业制度，建立了由股东大会、董事会、独立董事、董事会审计委员会和高级管理人员组成的公司治理架构，完善了相关内控制度，为公司高

6、效、稳健经营提供了组织保证。公司已形成了完善且合理的内部组织架构，在研发、生产、采购、销售等业务环节建立了满足现代公司治理机制的管理制度并有效运行。未来，公司将基于业务发展情况持续改进、完善内部管理制度和机制，切实采取相关措施保障公司及中小股东的利益。三、公司本次融资的必要性及募集资金使用规划 公司本次募集资金主要用于循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、营销网络及数字化建设项目和补充流动资金项目，公司本次募集资金投资项目均紧密围绕公司的主营业务，贴合公司未来战略发展方向。本次募集资金投资项目的顺利实施，将有效提升公司研发实力与产业化能力，加速核心产品管线的全球研发与商业化落地