5. 9.24 创新论坛-郭雷华-PM的非权力管理能力在企业项目管理环境中的应用与提升（41页）.pdf

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1、PM的非权力管理能力在企业项目管理环境中的应用与提升22014年中国某本土中型CRO公司-以下简称A公司（CRO 即合同研究组织，临床实验监查公司）大部分组织都是从开发一套项目管理体系方法开始走上追求之旅-哈罗德.科兹纳勇敢的心合同订单管理驱动项目交付管理驱动3事业环境因素分析经过近四十年的发展和并购，国外的CRO 行业已经逐步成熟，培育出较大的市场规模，并形成了一套完整的业务流程体系。西方发达国家，大型CRO 公司均陆续跨出国界寻求发展，国外市场贡献的收入占比越来越大。美国最大的5 家CRO 公司在新兴市场的业务量迅猛发展。2010 年，这5 家CRO 公司在美国本土以外的收入占比均已超过5

2、0%，而这一比例在未来还有望继续增长。SWOT内部优势Strengths劣势Weakness外部机会OpportunitiesS-O战略（利用）W-O战略（改进）威胁ThreatsS-T战略（监视）W-T战略（消除）2017/10/104威胁国际巨头纷纷开拓中国市场得益于中国巨大的药品市场，以及显著的成本优势，跨国药企纷纷在中国设立研发机构，加大在中国进行临床试验的规模，目前全球前十大的CRO 公司均以开设分支机构、并购国内CRO 公司或成立合资公司等方式进入了中国市场。这些国际巨头凭借着资金和技术上的优势，占据了国内CRO 行业利润率最高的产业链顶端，包括中心实验室和国际多中心临床试验。T&

3、WT&W2017/10/105劣势市场竞争格局及市场化程度中国产业信息网发布的2014-2018年中国医药研发外包（CRO）产业运营态势与投资前景预测报告指出：CRO 行业属于知识与技术交叉密集的行业.随着国家药监局和制药企业对CRO 公司日益提升的要求，行业运营门槛逐步提高。目前CRO 行业竞争较为激烈，市场化程度较高，但CRO 行业在我国发展的历史较短，与欧美发达国家相比，我国的CRO 行业在市场规模、业务范围、行业认知度等方面均存在一定的差距。服务内容单一，未能形成规模和核心竞争力。T&WT&W2017/10/106S标杆对照：A公司:本土中大型CRO 公司，已逐渐从行业竞争中脱颖而出。

4、在技术实力和服务质量等方面，也已逐步向大型跨国CRO 公司靠拢。大型CRO 公司:得益于强大的资金实力、庞大的业务规模、丰富的项目经验，占据着我国CRO 行业的顶尖位置。这些CRO公司承担了大量的跨国药企在我国的新药研发工作，但其占国内医药企业的外包服务市场份额较低。大量的小型CRO 公司:小型CRO 公司以提供技术难度较低的注册申报为主，未建立起充足的技术人员团队，无法提供系统的临床前研究和临床研究服务。S&OS&O2017/10/107O第一，行业运营门槛将越来越高，行业集中度不断上升。近年来，我国对药物研发过程的质量管理标准日益提高，逐渐向西方发达国家的质量标准体系靠拢。愈发严苛的质量标

5、准将会迫使CRO 公司加大软硬件投入，增加CRO 公司的运营成本，小型CRO 公司可能面临被淘汰的局面，而具有一定规模的CRO 公司将会赢得更大的市场份额。第二，CRO 行业纵向一体化的发展趋势。目前，国际大型CRO 公司大多有能力提供一站式全流程服务，但我国CRO 公司中能够提供一站式全流程服务的仍然屈指可数。A公司已经具备打造完整的产业服务链的创新能力，满足对CRO 服务日益增长的需求。S&OS&O2017/10/108第三：自主创新将日益成为CRO 公司的核心竞争力。2011 年，我国密集出台了多项与药物研发相关的“十二五”规划，CRO 行业是随着药物研发而衍生出的行业，如果医药研发走上

6、了自主创新的道路，必将对提供研发外包服务的CRO 公司提出更高的要求，促使CRO 行业随之走上自主创新的道路。第四：全球医药研发活动向我国及其他低成本国家转移。近年来，全球范围内，新药研发的平均投入不断加大，由此带动了CRO 行业市场规模的不断扩容。同发达国家相比，我国具有相关人才密集、人力成本和原材料成本低廉等显著优势，在我国开展新药研发可以显著降低研发成本。S&OS&O2017/10/109CRO 公司如何应对国际CRO产业的挑战与机遇，如何提升自身实力以参与国际竞争，成为A公司不可回避的问题。新药研发是一个系统工程，对应的CRO 服务类型也覆盖了药物发现阶段、临床前研究、临床研究、新药注