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康乃德生物医药(CNTB) 美股IPO招股说明书(修订版)(英文版)(297页).pdf

上传人: Y**** 编号:68278 2022-04-18 297页 2.72MB

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Connect Biopharma Holdings Limited是一家全球临床阶段的生物制药公司,专注于开发治疗T细胞驱动的炎症性疾病的疗法。公司最先进的两个临床阶段项目包括针对验证目标的差异化候选产品。 公司的领先产品候选者CBP-201是一种针对白细胞介素-4受体α(IL-4Ra)的抗体,用于治疗如特应性皮炎(AD)和哮喘等炎症性疾病。2020年AD的全球市场估计为104亿美元,预计到2025年将增长至193亿美元,年复合增长率为13.2%。根据初步临床试验结果,CBP-201有可能与现在FDA批准的同样针对IL-4Ra的抗体dupilumab区分开来。公司已在美国、澳大利亚和新西兰启动了CBP-201在AD患者中的2b期试验,并计划在2021年上半年启动哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉(CRSwNP)的试验,以及在下半年在中国启动AD患者的试验。公司预计将在2021年下半年报告AD患者的临床试验的初步结果。 此外,公司正在开发CBP-307,一种调节称为鞘氨醇1-磷酸受体1(S1P1)的T细胞受体的调节剂,用于治疗炎症性肠病(IBD)。公司正在开发CBP-307用于两种类型的IBD,溃疡性结肠炎(UC)和克罗恩病(CD)。公司预计将在2022年第一季度末之前报告全球2期试验在UC中的初步结果,并计划根据早期CD临床试验中少数患者观察到的初步临床反应,在2022年第一季度末之前启动全球临床试验。 公司的免疫调节剂候选产品源自其药物发现方法,该方法使用与生物学相关的功能细胞测定进行初步药物筛选,而不是高通量的生化测定。公司对产品候选者的临床和前临床结果支持了这种更生理相关的方法,以高效的方式产生高度差异化的解决方案。该方法对药物修饰方式是无关紧要的,并已用于鉴定小分子和抗体候选产品。
为什么CBP-201有潜力与dupilumab区分开来? CBP-307针对哪种炎症性肠病进行开发? 为什么Connect Biopharma的方法学能够产生高度差异化的解决方案?
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