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1、前言前言近几年，国产高端眼科设备领域异军突起，市场需求持续增长，加之国产替代政策支持，众多国产品牌如雨后春笋般涌现，部分产品甚至展现出媲美乃至超越传统进口品牌的强劲实力。然而，随着市场上国产眼科设备的数量激增，包括在研产品与已获批产品数量的快速增长，如何精准识别哪些国产产品真正具备差异化竞争力，能够有效满足临床实际需求，成为一个亟待解决的关键问题。本报告立足于“发掘国产品牌产品力”这一主题，希望从临床真实需求调研、NMPA批准情况、融资情况、商业化情况、出海战略、产品核心参数对比等角度，反映国产品牌真实的产品力。核心观点：核心观点：融资和获批数量均呈现积极态势融资和获批数量均呈现积极态势。融资

2、方面，2024 年 1 月 1 日-2025 年 3 月底，国内眼科设备板块亿元级融资事件数量有 14 起，占总数量的 54%。NMPA 批准方面，121 款高端眼科设备获 NMPA 批准，部分产品领域获批的国产数量已经超越进口，如眼科 OCT、光学生物测量仪，行业处于快速发展阶段。诊断类设备国产化进程整体更快。诊断类设备国产化进程整体更快。国产眼科 OCT 凭借扫频技术创新，实现扫描速度、成像深度、范围与分辨率的全面突破，技术参数超越同类进口产品，已在国内和海外市场获认可；国产光学生物测量仪部分产品性能已与进口比肩，未来有望借此提升在高端市场的份额；国产超广角眼底相机获批数量激增，关键参数表

3、现出色，正稳步缩小与进口头部产品的市场份额差距；眼压测量板块，国产企业正通过开创性技术突破，攻克长久以来眼压测量不准、无法实现 24 小时连续眼压监测等难题。治疗类设备国产化进程较为迟缓治疗类设备国产化进程较为迟缓。全飞秒激光、超乳玻切一体机尚无国产获批产品，仅少数企业处于研发阶段。眼科手术显微镜虽有较多国产获批产品，但进口垄断严重，多数国产产品未达基础标准，高端产品更是长期空白。未来未来，高端眼科设备企业可从高端眼科设备企业可从多多方面构筑长期竞争力方面构筑长期竞争力。全品类布局意义重大，企业还应关注眼科手术机器人等潜力产品，同时，需树立长期品牌战略，缩小与海外品牌差距，并坚定出海，凭借技术

4、创新与高附加值产品开拓欧美等发达国家市场。目录目录第一章第一章 20242024 年回顾：融资活跃，产品爆发，国产高端眼科设备成绩斐然年回顾：融资活跃，产品爆发，国产高端眼科设备成绩斐然.1 11.1 眼科设备融资相对活跃，亿元级融资占比超 50%.21.2 122 款产品获批，多个产品领域国产获批数量超进口.3第二章第二章 各品类产品力深度剖析，头部品牌已实现性能、商业化多重突破各品类产品力深度剖析，头部品牌已实现性能、商业化多重突破.7 72.1 眼科 OCT：技术弯道超车，国产市占率已超 50%.82.2 光学生物测量仪：与进口的差距在缩短，但院内缺乏弯道超车的路径.122.3 超广角眼

5、底相机：国产获批激增，有望后来居上.152.4 角膜生物力学分析仪：首创直接测量刚量/模量技术，国产即将上市.172.5 连续眼压监测：临床需求亟待满足，国产设备已实现 24 小时居家自动监测.192.6 眼科手术显微镜：国产注册证数量领先，但与进口存在技术代际差异.222.7 全飞秒激光：已有国产进入临床试验，实现国产替代周期漫长.262.8 超乳玻切一体机：进口市场份额超 90%，国产稳步推进.27第三章第三章 未来趋势：企业多维布局与政策优化协同共进未来趋势：企业多维布局与政策优化协同共进.31313.1 企业：产品、品牌、市场、出海多维战略，构筑长期竞争力.323.2 政策监管：利好政

6、策不断，需进一步完善标准化问题.39第四章第四章 企业案例企业案例.4040图表目录图表目录图表 1眼科设备分类.1图表 22024 年国内眼科设备领域融资金额分布.2图表 32024 年国内眼科设备领域融资轮次分布.3图表 4获得 NMPA 批准的高端眼科设备分类.4图表 5近几年国产高端眼科设备 NMPA 批准年份分布.5图表 6获得 NMPA 注册证数量靠前的企业.5图表 7各重点产品板块国产产品力评估.8图表 8获得 NMPA 批准的眼科 OCT 产品.9图表 9国产及进口眼科 OCT 产品的核心参数表现.10图表 10获得 NMPA 批准的光学生物测量仪.13图表 11光学生物测量仪

7、代表产品核心参数表现.14图表 12获得 NMPA 批准的超广角眼底相机.16图表 13超广角眼底相机代表产品核心参数表现.17图表 14全球范围内的角膜生物力学分析仪.18图表 15连续眼压监测系统开发壁垒.20图表 16连续眼压监测系统盘点.21图表 17获得 NMPA 批准的眼科手术显微镜产品.23图表 18眼科手术显微镜经历了多次迭代.24图表 19国产眼科手术显微镜产品特点盘点.25图表 20全飞秒激光系统产品罗列.27图表 21超乳玻切一体机及相关产品 NMPA 批准情况.28图表 22国内高端眼科设备企业品类布局.33图表 23单模态、多模态、全模态产品特点.34图表 24眼科手

8、术机器人产品盘点.36图表 25国产高端眼科设备品牌分阶段发展策略.37图表 26国产高端眼科设备出海动态.38图表 27图湃医疗产品布局.41图表 28Intalight 赛炜产品创新历程.44图表 29安捷明医疗产品布局.46第 1 页 共 47 页第 1 页 共 49 页第一章第一章 20242024 年回顾年回顾：融资活跃融资活跃，产品爆发产品爆发，国产高端眼科国产高端眼科设备成绩斐然设备成绩斐然眼科设备是医疗器械领域的一个独特分支，专业性和独特性远超其他常规器械，对精确性和安全性有极高的要求。这些特殊性，使得高端眼科设备的研发和生产具有更高的门槛，是医疗器械领域中技术门槛最高、专业性

9、最强的细分赛道之一。高端眼科设备涉及多个细分产品领域，主要设备种类多达数十种，可大致分为诊断设备和治疗设备。图表 1 眼科设备分类数据来源：动脉智库第 2 页 共 49 页本次报告从市场规模的大小、产品在眼科诊断治疗中的重要性、当前现状及未来前景多个维度考虑，将眼科 OCT、光学生物测量仪、超广角眼底相机、角膜生物力学分析仪、连续眼压监测系统、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科手术机器人作为重点研究的产品领域。1.11.1 眼科设备融资相对活跃，亿元级融资占比超眼科设备融资相对活跃，亿元级融资占比超 50%50%根据药智医械的数据，2024 年，国内医疗器械行业共发生融资事件约

10、300 起，涉及金额超 200 亿元，超 50 起融资事件金额超过 1 亿元。同期，国内眼科设备板块共发生融资事件 26 起，涉及金额超 20.8 亿元。大额融资事件占比高。大额融资事件占比高。2024 年 1 月 1 日-2025 年 3 月底，国内眼科设备板块亿元级融资事件数量有 14 起，占总数量的 54%。资本的趋利性决定了其流向具有高增长潜力的领域，这显示出眼科设备领域在当前市场中备受资本青睐。图表 2 2024 年国内眼科设备领域融资金额分布数据来源：动脉智库融资轮次方面，2024 年 1 月 1 日-2025 年 3 月底期间，国内眼科设备板块以 A轮融资为主，共发生了 13 笔

11、 A 轮融资，占比过半，资金主要用于创新产品的研发和注册申报，反映出眼科设备板块正处于快速上升期。第 3 页 共 49 页图表 3 2024 年国内眼科设备领域融资轮次分布数据来源：动脉智库对比医疗行业各细分领域对比医疗行业各细分领域，在医疗一级市场普遍偏冷的背景下在医疗一级市场普遍偏冷的背景下，眼科设备板块的眼科设备板块的融资仍保持着相对活跃的态势，处于医疗各细分领域前列。融资仍保持着相对活跃的态势，处于医疗各细分领域前列。从具体的产品细分领域来看，国产率低、技术门槛高的产品吸引了更为广泛的资本投入。以全飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科手术显微镜以及眼科手术机器人为典型代表，这些高端眼科设备在

12、技术研发上存在较高壁垒，当前国产产品在市场中的占比较低，也因此成为资本追逐的焦点。同时，产品线布局更丰富、商业进展更快的企业也受到了资本的高度关注。究其原因，一方面是眼科患病人数不断上升，我国近视等屈光不正人群超过 7亿，干眼症患者超 3 亿人，白内障患者约 2.2 亿人，对眼科设备和耗材的使用量和需求量持续上升，市场前景广阔。另一方面是国产眼科设备正从过去的跟随模仿向自主创新持续演进，国产创新势力在高端设备板块不断发力，国产替代趋势加速，提升了投资者的信心。未来，国产眼科设备板块预计会在国内和国际市场快速迎来大规模扩张。1.21.2 12122 2 款产品获批，多个产品领域国产获批数量超进口

13、款产品获批，多个产品领域国产获批数量超进口NMPA 批准数据是衡量高端眼科设备国产化进程的重要指标，具有重要的参考价值。动脉智库盘点了国内获得 NMPA 批准的国产高端眼科设备，希望从这一维度洞察各细分产品领域的国产化进程（注：统计范围未覆盖所有高端眼科设备，仅统计本次报告重点关注的眼科 OCT、生物光学测量仪、超广角眼底相机、角膜生物力学分析第 4 页 共 49 页仪、连续眼压监测系统、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机、眼科手术机器人产品）。截至 2025 年 5 月，一共有 122 款高端眼科设备获得 NMPA 批准。国产光学生物测量仪与眼科国产光学生物测量仪与眼科 OCTOCT

14、 设备的获批进展尤为显著设备的获批进展尤为显著。获得 NMPA 批准的眼科 OCT 产品有 32 款，国产产品占比为 68.7%；光学生物测量仪有 32 款，国产产品占比为 81.2%；眼科手术显微镜有 32 款，国产产品占比为 53.1%；超广角眼底相机有 17 款，国产产品占比为 58.8%。另外，获得 NMPA 批准的超乳玻切一体机有 5 款、全飞秒激光有 2 款、角膜生物力学分析仪有 2 款，均为进口产品，说明在技术密集型产品方面，仍需加大研发投入，突破技术瓶颈，提升国产化率。图表 4 获得 NMPA 批准的高端眼科设备分类数据来源：NMPA依据首次注册时间，眼科 OCT 和眼科手术显

15、微镜的国产化进程起步较早。2014年就有 1 款国产眼科 OCT 获批，2015 年国产眼科手术显微镜获得了批准。全飞秒激光和超乳玻切一体机是国产化进程最慢的产品，至今无国产产品获批。进入 2024 年，国产高端眼科设备领域迎来了一个显著的爆发期。这一年，国产光学生物测量仪、超广角眼底相机的获批数量大幅增加。第 5 页 共 49 页图表 5 近几年国产高端眼科设备 NMPA 批准年份分布数据来源：NMPA从企业层面看，蔡司在中国高端眼科设备市场中依然稳固占据着领先地位，拥有13 张 NMPA 注册证，其次是拓普康，拥有 7 张。国产企业正在奋力追赶中，图湃医疗和莫廷医疗各拥有 6 张。图表 6

16、 获得 NMPA 注册证数量靠前的企业数据来源：NMPA从 NMPA 批准维度观察，高端眼科设备国产化进展明显，眼科 OCT、光学生物测量仪、眼科手术显微镜及超广角眼底相机等领域，国产获批产品数量均已超越第 6 页 共 49 页进口产品。然而，市场反馈揭示出获批的国产设备间存在显著的品质差异与市占率分化。比如，光学生物测量仪的国产获批数量众多，但多数产品仍局限于眼视光等低端应用场景，其性能尚未获得严肃医学领域的广泛认可。另外，眼科手术显微镜领域，蔡司仍凭借卓越的产品力占据主导地位，大部分国产产品存在极大的性能提升空间。在后文，动脉智库会结合获批数据，从产品参数、商业化进展等更多视角进一步分析高

17、端眼科设备的国产产品力。本章总结：本章总结：在高端眼科设备领域，融资呈现积极态势。2024 年 1 月 1 日-2025 年 3 月底，国内眼科设备板块亿元级融资事件数量有 14 起，占总数量的 54%，资金主要流向 OCT、眼科手术显微镜等高端赛道，展现出资本对行业创新项目的看好，行业正处于快速发展阶段。不过，早期融资占比高也提示技术转化与市场竞争风险。2024 年国产高端眼科设备获批数量显著增长。截至 2025 年 5 月，122 款高端眼科设备获 NMPA 批准，部分产品领域获批的国产数量已经超越进口，如眼科 OCT、光学生物测量仪。但治疗类产品国产化滞后，且很多国产设备品质和市占率分化

18、明显。应加大研发投入，提升整体产品力，缩小与进口产品差距。第 7 页 共 49 页第 8 页 共 49 页第二章第二章 各品类产品力深度剖析，头部品牌已实现性能、商各品类产品力深度剖析，头部品牌已实现性能、商业化、出海多重突破业化、出海多重突破近年来，国产高端眼科设备发展迅猛，以令人瞩目的速度强势崛起。在众多高端眼科设备中，国产眼科 OCT 是怎样凭借技术参数上的优势，在商业化进程中实现反超的？国产光学生物测量仪如何突破性能瓶颈，向严肃医学场景进军？眼科手术显微镜领域，国产产品如何提升性能赢得市场份额？全飞秒激光和超乳玻切一体机作为高技术壁垒产品，国产如何破局？在这一章节，本章将聚焦眼科 OC

19、T、生物光学测量仪、超广角眼底相机、角膜生物力学分析仪、连续眼压监测、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机这八大类高端眼科设备，从产品参数分析、商业化表现、出海战略等多个维度，剖析国产产品的实力与潜力。图表 7 各重点产品板块国产产品力评估数据来源：动脉智库，色块颜色越深，表示国产产品的技术指标表现越优秀2.12.1 眼科眼科 OCTOCT：技术弯道超车，国产市占率已超：技术弯道超车，国产市占率已超 50%50%OCTOCT 是眼科诊断应用范围最广泛的设备之一。是眼科诊断应用范围最广泛的设备之一。OCT 技术可实现非侵入式的生物系统横断面成像，实现了体外人眼视网膜部分区域及冠状动脉的层析

20、成像，具有第 9 页 共 49 页无创、非侵入性、实时活体检查等优点，可达到m 级的超高分辨力，同时低光功率、近红外成像使得辐射风险大大降低。眼科 OCT 技术主要分为时域、频域、扫频三大类别，当前市面上的眼科 OCT 以频域和扫频技术为主。此外，基于 OCT 技术，开发出的光学相干断层扫描血管成像（OCTA）技术，能够对眼底血管结构进行三维重建，为眼科疾病的诊断提供了更为丰富、精准的信息。眼科眼科 OCTOCT 是公认的国产化进程最快的高端眼科设备，首先体现在注册数量上，是公认的国产化进程最快的高端眼科设备，首先体现在注册数量上，获得 NMPA 批准的国产眼科 OCT 设备数量已经远远超过进

21、口数量。根据动脉智库统计，截至 2025 年 2 月 7 日，累计有 32 款眼科 OCT 产品获得 NMPA 注册证，国产高达 22 款，国产产品在数量上占据显著优势。图表 8 获得 NMPA 批准的眼科 OCT 产品第 10 页 共 49 页数据来源：NMPA其次其次，体现在国产产品在核心参数表现上体现在国产产品在核心参数表现上。根据动脉智库的统计，无论是扫描速度、成像深度、成像范围，还是成像分辨率，国产头部产品已经表现出超越进口产品的性能。图表 9 国产及进口眼科 OCT 产品的核心参数表现数据来源：企业公开披露数据，动脉智库制图部分国产眼科 OCT 的参数表现尤为突出。其中，图湃医疗的

22、扫描速度可达到 40万次 A-Scan/秒,12mm 扫描深度，26mm 扫描长度，OCTA 成像范围可达到 120，超高的图像分辨率与大范围血流成像，为提高临床诊疗效率，节省患者就医时间有明显优势。Intalight 赛炜如意全眼 OCT 最大 OCTA 成像范围为 150（29mm x 29mm），自动无缝拼图达 250，扫描速度最大可达 40 万次 A-scan/秒，成像深度高达16.2mm，此外采用多镜头组合设计，在黄斑视盘精细成像、眼底超广角成像、全景前节成像与动物成像四种不同场景专镜专用。第 11 页 共 49 页而进口 OCT 产品大部分还停留在频域扫描阶段，成像范围小，穿透力弱

23、，清晰度差。临床对 OCT 也提出了一些新要求，比如 Intalight 赛炜采用的真血流算法就可精准呈现早期的微小血管病变，有效避免假阴性，避免误诊与漏诊。再者，体现在国产市占率表现和售价。再者，体现在国产市占率表现和售价。根据弗若斯特沙利文的数据，眼科 OCT2023 年度公立医院中标公开可查询台数为 404 台，国产产品的市占率已经超过50%。并且，国内头部企业的产品平均中标价格在 150 万左右，高于进口产品。这一系列数据表明，国产头部企业的市占率和售价表现均优于进口品牌，说明国产产品并非依靠传统的低价思路进行竞争，其技术附加值和品牌附加值已经获得医院认可，标志着国产产品在技术、性能、

24、售后、价格等关键维度已拥有与进口正面竞争的实力。国产眼科国产眼科 OCTOCT 能够实现上述对进口产品的超越能够实现上述对进口产品的超越，核心原因在于扫频核心原因在于扫频 OCTOCT 技术的技术的突破和领先。突破和领先。图湃医疗和 Intalight 赛炜都已升级为最新的扫频光源技术，而蔡司仍采用频域 OCT 技术。扫频 OCT 采用扫频光源，并通过由单点光电探测器和数字采集卡组成等效的光谱仪获取干涉光谱，不同频率信号成分对应不同深度的眼睛结构信号，从而实现眼睛结构的断层扫描。相较频域 OCT，扫频 OCT 的扫描速度可达到数十万次 A-scan/秒，而频域技术一般只能达到数万次 A-sca

25、n/s。扫频 OCT 在图像质量、成像深度上的表现也更好。特别是图湃医疗在数字采集卡、光学系统、软件集成算法上实现重大突破，打破进口垄断，率先发布 40 万次超广角全域扫频 OCT，并不断迭代。而进口产品升级较慢的原因，一方面在于技术升级后可能不匹配原有的数据库和算法系统，另一方面在于欧美客户群体集中于眼科私人诊所市场，预算偏紧，而扫频 OCT 成本较高。这些因素给予了国产产品弯道超车的机会。未来未来，价格竞争将成眼科价格竞争将成眼科 OCTOCT 焦点焦点。眼科 OCT 在现有技术基础上的提升空间有限，国内市场将聚焦于价格竞争，企业可考虑与上游供应商深度合作，借助供应链协同降低成本，或者采用

26、自研核心零部件的形式，摆脱对外部供应的依赖，留出降价的空间。眼前段眼前段、屈光场景将成为眼科屈光场景将成为眼科 OCTOCT 的应用增量的应用增量。眼科 OCT 以前主要应用于眼底疾病的诊断，现在有越来越多的眼科亚专科涌现出了 OCT 需求，比如眼前段、屈光场景。然而，不论是国产还是进口设备，都还不能很好地满足这些场景精准测量的需求。未来，需要根据这些新需求进行功能优化与创新，将眼科 OCT 发挥出更大的价值。可以预见，在这些需求驱动下，眼科 OCT 设备会集合越来越多功能，逐渐发展为整合性平台。第 12 页 共 49 页总的来看，国产眼科 OCT 产品力强，技术领先，已经呈现出了国产设备为主

27、导的局面，未来眼科 OCT 价格将逐步降低，配置 OCT 设备的医院会越来越多。2.22.2 光学生物测量仪光学生物测量仪：与进口的差距在缩短与进口的差距在缩短，但院内缺乏弯道超车的但院内缺乏弯道超车的路径路径光学生物测量仪被认为是目前眼部生物测量的“金标准”，可辅助眼科医务人员准确获取患者的眼部参数，如眼轴长度、角膜曲率、角膜白到白直径、瞳孔直径等，用于近视防控及白内障疾病领域。光学生物测量仪的技术发展历经多个阶段，从部分相干干涉（PCI）、光学低相干反射（OLCR），逐步发展至谱域光学相干断层扫描（SD-OCT）、扫频光学相干断层成像（SS-OCT），其中，SS-OCT 波长更长，穿透性更

28、强，使得测量精度、速度和能力得到大幅提升，特别是使混浊晶状体患者的检出率达到 99%。从应用场景来看，光学生物测量仪主要分为两类。一类是近视防控场景，主要用于儿童青少年屈光不正诊断、屈光档案建立以及近视生物学参数评估，标志性功能为眼轴长及角膜曲率测量，价格较低，销售规模庞大，技术壁垒和竞争门槛低，国产产品之间价格竞争激烈。另一类是严肃医疗场景，用于医院白内障手术诊断等复杂眼科手术规划，帮助医生精确计算术前人工晶状体的度数，标志性功能为人工晶体度数计算，兼具眼轴、角膜曲率、前房/前节等各参数测量，价格较为昂贵，一直被蔡司 Master 系列、日本多美 OA2000 系列等进口品牌垄断。从从 NM

29、PANMPA 批准层面看批准层面看，国产光学生物测量仪数量占比高达国产光学生物测量仪数量占比高达 81.2%81.2%。截至 2025 年2 月 7 日，累计有 32 款光学生物测量仪获得 NMPA 批准，其中国产产品 26 款，进口产品 6 款，国产占比高达 81.2%，充分彰显了国产在市场准入环节的强大竞争力。第 13 页 共 49 页图表 10 获得 NMPA 批准的光学生物测量仪数据来源：NMPA但注册数量优势未能转化为市场优势但注册数量优势未能转化为市场优势，在医院场景中在医院场景中，光学生物测量仪的国产市光学生物测量仪的国产市占率并不理想占率并不理想，进口产品处于绝对领先地位进口产

30、品处于绝对领先地位。根据弗若斯特沙利文的数据，医院场景 2023 年公开招标可查询台数为 392 台。蔡司 MASTER 系列各型号总销售金额占比最高，达到 57.5%；欧科路排名第二，销售金额市占率为 13.4%；国产产品的市占率不到 20%。在传统医疗市场在传统医疗市场，国产产品市占率较低国产产品市占率较低，多因产品性能受限多因产品性能受限。动脉智库调研发现，近视防控领域的生物测量仪在下沉市场空间较大，但该领域技术壁垒与竞争门槛不高，国产厂商间竞争激烈，多以价格战为主。目前，国产光学生物测量仪参数普遍仅能满足近视防控需求，精度欠佳，不过在便携性和成本方面有一定优势。而能满足严肃医疗场景高精

31、度、高稳定性、高重复性要求的国产产品极为稀缺。第 14 页 共 49 页此前，高端光学生物测量仪市场长期被蔡司 Master 系列等进口品牌占据，其中IOLMaster 700 系列产品上市十年，市占率优势显著。随着白内障手术进入屈光性时代，临床对术前、术中、术后各环节要求提高，光学生物测量仪需具备更高测量精度与稳定性。而现在，国产已实现技术突围，Intalight 赛炜、图湃医疗的产品已展现出了超越进口的性能指标，显著提升了国产设备在高端市场的临床价值。其中，Intalight 赛炜的如意全眼生物测量仪基于第 2 代可视化扫频技术，眼轴测量采用最新的扫频技术与赛炜专利的光学设计，独创真固视全

32、景眼底测量模式，使眼轴测量检出率更高，测量更精准；映光点曲率采用远心光学设计，确保曲率测量准确性。对于干眼及角膜特殊情况患者可提供 OCT 曲率参考，提高曲率检出率。此外，系统整合角膜地形与前节 OCT 图像，基于球面、散光、多焦三大晶体属性，精准评估植入适配性，实现高效晶体优选。2023 年，图湃“子午”系列光学生物测量仪获产品注册证，这是中国首张国产扫频光学生物测量仪注册证。该系列产品创新“全景动态眼轴成像”功能，经临床试验验证，在测量精度、可重复性上达行业领先水平，其面市标志着国产光学生物测量仪向中高端眼科医疗市场发起冲击的开始。图表 11 光学生物测量仪代表产品核心参数表现数据来源：动

33、脉智库不过，尽管部分国产光学生物测量仪在核心参数上较进口有提升，且临床使用体验更优，但国产并没有对临床诊断实现革命性的改变，难以像国产眼科 OCT 那样凭借突破性技术迅速重塑市场格局。未来，光学生物测量仪势必是国产产品主导，但会是一个温和的国产替代过程，需要国产企业持续投入研发，提升产品综合性能。第 15 页 共 49 页2.32.3 超广角眼底相机：国产获批激增，超广角眼底相机：国产获批激增，有望后来居上有望后来居上眼底病检查设备正呈现出从常规小角度成像向超广角成像拓展、从光学向激光相机升级、从单模态检测向多模态和全模态检测发展的趋势。这一趋势不仅在眼科OCT 板块充分展现，在眼底相机领域亦

34、体现得淋漓尽致。受此驱动，眼底相机领域正加速从普通眼底相机的红海竞争向超广角眼底相机的蓝海市场迈进。从常规小角度成像发展为超广角成像从常规小角度成像发展为超广角成像。普通眼底相机一般配备 45镜头，视场角小，难以全面覆盖视网膜。超广角成像可拍摄范围广，扩大了病灶观察视野。对于高度近视、病理性近视等眼底病变高发人群而言，超广角成像能够更精准地捕捉周边视网膜病变，有效降低漏诊风险。从光学相机向激光相机升级。从光学相机向激光相机升级。传统的眼底相机、眼底造影等产品都是光学设备，存在无法照射小瞳孔、晶状体混浊可能拍摄不清、清晰度较低等问题。激光相机具备免散瞳、高穿透能力、超广角、扫描速度快等优点，能够

35、清晰地呈现复杂病灶，降低了漏诊与误诊的可能性。从单模态向多模态从单模态向多模态、全模态发展全模态发展。眼科疾病诊断过程中往往要用到多种设备进行多维度的检查，多模态、全模态成为发展方向。随着技术发展，超广角眼底相机不断与 OCT、荧光造影等眼底成像技术进行多模态融合，可极大优化检查流程。因此，近年具备超广角、激光特性的超广角眼底相机（也可以称为“激光共聚焦检眼镜（cSLO）+造影”）正在迅速替代普通眼底相机。目前，进口和国产都在积极布局超广角眼底相机。截至 2025 年 5 月，累计有 7款进口产品、10 款国产产品获得 NMPA 批准。2024 年是获批大年，超广角眼底相机国产力量快速增加。第

36、 16 页 共 49 页图表 12 获得 NMPA 批准的超广角眼底相机数据来源：NMPA产品性能方面产品性能方面，进口产品呈现出了技术分化特征进口产品呈现出了技术分化特征，均还不能完美兼顾成像范围和均还不能完美兼顾成像范围和色彩还原度。色彩还原度。欧堡 P200T 的成像范围最大，可达 200，能够覆盖眼底 82%的视网膜，加上眼位引导功能，拍照范围可达到 220-240，但不能完全还原眼底真实的色彩。蔡司的 CLARUS 500 运用专利 BLFI 宽线眼底成像技术，LED 成像，能呈现自然真实色彩的眼底图，最大程度还原病灶真实信息，但 Clarus 500 具有强烈的曝光感，患者拍摄时舒

37、适度较低，对患者的瞳孔直径要求比较高，绝大多数需要散瞳才能取得较好的图像质量和医学有效的成像范围；且 LED 成像对白内障等屈光间质不佳患者的适用性不如共焦激光成像的彩照等眼底相机产品。尼德克的 Mirante SLO 成像范围为 163，色彩还原度较好。由此可见，即便是进口领先产品，在成像范围与色彩还原度的平衡上仍有待完善。国产产品也展现出了各自的技术特点国产产品也展现出了各自的技术特点。微清医疗的超广角激光眼底相机，单张眼内成像角度达 165、拼图成像 265，无需散瞳，无需暗室，针对屈光介质浑浊亦能清晰成像，解决传统光学相机穿透力差无法清晰成像、小瞳孔患者成像存在限制、成像视野小易漏诊等

38、临床痛点问题，且该产品不需要额外更换镜头，通过软件即可一键实现从 45-165（45、90、135、165）的单次采集成像，同时配置 4 个光源，同台设备具备超广角彩照/自发荧光/激光动态同步造影/分层成像等功能模块，涵盖了几乎所有眼底检查模块，目前已在全国超过 500 家医疗机构装机使用。图湃医疗的超广角眼底相机“烛照”实现了拍摄范围、色彩还原度、分辨率、患者舒适度、适用性等各方面的平衡。“烛照”具备 133成像范围，四色激光共焦激光第 17 页 共 49 页成像技术，弥补激光成像色彩还原度不佳的缺点，共焦激光成像可保证图像具有较高的光学分辨率，如图湃烛照的光学分辨率可达到 10m。拍摄没有

39、强烈的曝光感，穿透力更强，对于白内障等屈光间质不佳患者更普适。另外，该产品还支持与超广角全域扫频 OCT&OCTA 多模联合精准对位分析。图表 13 超广角眼底相机代表产品核心参数表现数据来源：动脉智库超广角眼底相机作为行业主流发展趋势，市场前景可观。预计未来五年内，将有更多国产企业投身这一赛道，国产有望超越进口，实现充分国产化。2.42.4 角膜生物力学分析仪：首创直接测量刚量角膜生物力学分析仪：首创直接测量刚量/模量技术，国产即将模量技术，国产即将上市上市在高端眼科设备市场，眼底疾病市场规模庞大，相关设备备受关注。其实，青光眼作为一种常见且严重的眼科疾病，诊疗市场同样潜力巨大。近年来，随着

40、对青光眼研究的深入，角膜生物力学分析仪、连续眼压监测系统、青光眼引流导管等产品的热度持续攀升。青光眼患者会因为眼内压持续升高面临失明风险，降低眼压是目前证实能延缓青光眼进展的唯一有效干预措施。因此，眼压的准确测量是实现青光眼早筛早诊、预测疾病进展、调整治疗方案的重要条件。传统眼压计未充分考虑角膜生物力学因素传统眼压计未充分考虑角膜生物力学因素，在角膜异常或受损的患者中在角膜异常或受损的患者中可能导致可能导致测量结果与真实眼压存在偏差测量结果与真实眼压存在偏差，影响青光眼诊断准确性影响青光眼诊断准确性。临床使用的眼压计类型丰富，可分为接触式眼压计、非接触式眼压计、回弹式眼压计。其中接触压平式眼压

41、计是眼压测量的金标准，但由于操作复杂、培训周期极长，因此无法大规模应用，操作简便，但系统性误差较大的非接触式眼压计占有更大的市场份额。尽第 18 页 共 49 页管眼压计已经在临床应用多年，但真实眼压测量仍是临床的一大痛点。自 20 世纪 70 年代起，就有越来越多学者认识到角膜的生物力学性质是影响真实眼压测量的核心因素。传统眼压计由于技术原理限制，只能采用理想化的统一假设条件，无法考虑角膜生物力学的个体差异性，导致测量结果存在系统性的误差。角膜生物力学分析仪通过分析不同患者的角膜生物力学特性，修正眼压计算，为临床提供了一种可靠的眼压检测方法。此外，角膜生物力学分析仪也可应用于角膜屈光手术前后

42、风险评估、角膜疾病筛查、OK 镜验配、角膜移植等场景。曾有曾有 2 2 款角膜生物力学分析仪上市，分别是美国款角膜生物力学分析仪上市，分别是美国 ReichertReichert 推出的推出的 OcularOcularResponseResponse AnalyzerAnalyzer（ORAORA）和德国欧科路推出的和德国欧科路推出的 CorvisCorvis STST，其中其中 ORAORA 已退市已退市。暂无国产产品上市，暂无国产产品上市，安捷明医疗有一款接触式角膜生物力学分析仪安捷明医疗有一款接触式角膜生物力学分析仪瞰识瞰识（PanoGazePanoGaze）在研）在研。图表 14 全球

43、范围内的角膜生物力学分析仪数据来源：动脉智库Reichert 推出的首个在体测量的角膜生物力学的设备 ORA，是一种非接触式的喷气式眼压计，原理是利用空气脉冲动态双向压平角膜，光电信号记录角膜双向压平的时间点，测量 2 次压平时的压力 P1、P2，角膜的黏弹性特征和脉流气冲的动态性使得这 2 次压平时的压力值不同，以此来反映角膜生物力学特性。但后来的临床研究和大规模真实世界研究发现，ORA 的测量参数对眼压修正效果不佳，以及和角膜疾病的关联性不是很强，因此现已退出市场。欧科路的可视化角膜生物力学分析仪 Corvis ST，采用非接触式眼压计相同的气流喷射造成角膜形变，通过高速摄像机拍摄角膜的形

44、变过程，结合图像分析算法计算速度、时间、形变幅度等现象性参数，获得角膜动态反应参数、波形图及形变视频等，表征角膜生物力学特性。该产品是目前全球唯一在临床中应用的角膜生物力学分析仪。第 19 页 共 49 页但是但是，反映角膜生物力学性质的直接指标是反映角膜生物力学性质的直接指标是刚量刚量（StiffnessStiffness）和模量和模量（ModulusModulus），目前没有产品能够直接分析这两个目前没有产品能够直接分析这两个参数参数。刚量代表硬度，衡量角膜对垂直于作用力的变形方向的抵抗力度，与材料本身的性质和结构有关；模量代表弹性、弹性变形率，是角膜对外界负荷的机械行为的一种度量，仅与材

45、料本身性质相关。可以看出，ORA 和 Corvis ST 均是非接触式测量，仅能通过现象性指标间接反映材料的力学特性，测量出来的结果并不能等同于角膜的刚量和模量这两项本质的力学参数，而这些间接指标能否准确进行角膜生物力学分析和眼压修正，目前还存在争议。能够直接测量刚量和模量的角膜生物力学分析仪尚处于空白能够直接测量刚量和模量的角膜生物力学分析仪尚处于空白，主要是受极高的技主要是受极高的技术壁垒限制。术壁垒限制。首先是机电控制层面的难度，需要 mN 级别的高精度压力传感器、精密的位移控制和足够高的采样频率，才能在极短的时间内采集足够的数据用于分析。其次是物理模型层面的难度，角膜是具有非线性、各向

46、异性、黏弹性的生物材料，弹性和硬度受眼内压、外力施加方向、速度、接触面积影响，接触式分析仪只能采集到基础压力和位移数据，如何将这些数据转化为有临床意义的角膜生物力学参数，需要极为复杂的物理模型。经过调研发现，国内企业安捷明医疗正在攻克机电控制和物理模型等技术难题，开发接触式角膜生物力学分析仪，通过直接接触角膜来获得力学数据和角膜形变情况，获得刚量和模量数据，计算不同患者的角膜阻力，修正眼压计算模型，实现真实眼压测量，有望成为眼压测量新的标准。另一方面，该产品的测量过程高度自动化，相比传统接触压平式测量方法，降低了操作者人为因素的干扰，可大幅缩短培训周期，降低使用难度，便于在基层医疗场景中落地，

47、实现大规模人群的准确眼压测量。预计这款接触式角膜生物力学分析仪将于 2025 年第三季度上市。2.52.5 连续眼压监测：临床需求亟待满足，国产设备已实现连续眼压监测：临床需求亟待满足，国产设备已实现 2424 小时居小时居家自动监测家自动监测临床对眼压测量的需求主要集中在两个方面，一是准确性，也就是前文提到的真实眼压测量，可通过角膜生物力学分析仪满足；二是连续性，即实现连续眼压监测。这是因为人体眼压处于波动状态，眼压峰值往往出现在夜间睡眠中。想要精准判定患者的眼压变化状况与治疗效果，全面关注一整天的眼压变化才最为可靠。但是，这一细分市场目前还缺乏行之有效的解决方案。第 20 页 共 49 页

48、临床早已意识到连续眼压监测的必要性，但由于缺乏理想的产品，只能使用传统单点眼压计，通过“多次单点测试”的方式，每间隔 2-3 小时测量一次，形成眼压图谱，反映 24 小时的眼压波动情况。但这种方式眼压测量点太少，难以确保捕捉到眼压峰值，无法完整呈现眼压的波动全貌。此外，该方式要求患者住院，且夜间需多次唤醒患者进行测量。一方面，患者依从性低，且有研究表明，患者从睡眠到唤醒的状态改变，会导致眼部生理性特征改变，可能干扰眼压测量结果；另一方面，这对医院资源需求极大，包括医护人手和床位等，能够开展该项测试的医院数量极小。所以，传统方法难以契合临床对于连续眼压监测的需求。图表 15 连续眼压监测系统开发

49、壁垒数据来源：动脉智库连续眼压监测系统研发面临极高的技术壁垒，因此，虽然可以看到近年连续眼压监测相关科研成果已经较多，但实现产业转化的寥寥。不过，尽管困难重重，还是有越来越多的企业捕捉到这一市场需求和临床价值，投身相关产品研发。根据统计，全球范围内有数款连续眼压监测系统在研。第 21 页 共 49 页图表 16 连续眼压监测系统盘点数据来源：动脉智库经过梳理发现，各家企业的产品在产品原理、技术思路上呈现出多样化路径。比如，在使用方式上，分为侵入式和非侵入式两大类。多数患者对侵入式产品接受程度较低，此类产品仅适用于手术患者。非侵入式产品主要通过角膜接触镜的形式实现，又可进一步细分为光学、压电、谐

50、振频率三个技术方向。其中，光学技术通过光学信号变化进行监测，在患者睡眠时无法穿透眼睑进行光学分析，不能实现 24 小时连续监测；电信号技术必须使用压电芯片，使得产品厚度相对较厚，舒适度较差，且无法灵敏感知角膜的微量形变，在眼压数据的输出准确性方面存在争议和挑战。而谐振频率采用无线传输，线圈设计更为简易而谐振频率采用无线传输，线圈设计更为简易，成本低，舒适度好，有机会成为眼压监测系统主流技术路径。成本低，舒适度好，有机会成为眼压监测系统主流技术路径。一个更为关键的问题是一个更为关键的问题是，行业内对于行业内对于“连续眼压监测连续眼压监测”的定义也不统一的定义也不统一。根据调研根据调研，真正符合临

51、床需求的连续眼压监测应具备自动测量真正符合临床需求的连续眼压监测应具备自动测量、测量间隔时间短测量间隔时间短、测量周期测量周期至少至少 2424 小时等特性。小时等特性。首先，需至少每 15 分钟自动进行一次测量，以防关键数据遗漏；其次，需实现在不影响患者正常生理状态的条件下自动测量，而部分产品仍需患者频繁自主手动测量，干扰患者的正常生活状态；最后，测量周期至少达到 24 小时才有临床意义，而部分产品在夜间患者入睡后无法自动测量。严格来讲，符合临床真实需求的连续眼压监测产品仍是空白。安捷明医疗正在开发的可穿戴式的连续眼压监测系统，能在不影响患者正常生活的前提下进行 24 小时自动连续眼压监测，

52、通过每 5-10 分钟的眼压输出频率，生成完整的眼压波动图谱，帮助患者居家便捷地完成监测，医院也可以节省人力成本和硬件使用成本。据悉，这款连续眼压监测系统即将进入临床试验阶段。第 22 页 共 49 页此前，连续眼压监测由于主观和客观两方面的掣肘，难以大规模开展。随着国产连续眼压监测产品上市，更多的医院有机会开展 24 小时连续眼压监测，给予了患者更有价值的选择，连续眼压监测市场将迎来新的增长契机，预计市场空间可达到每年数十亿。不仅如此，如果连续眼压监测往慢病监测方向拓展，市场前景会更大。2.62.6 眼科手术显微镜眼科手术显微镜：国产注册证数量领先国产注册证数量领先，但与进口存在技术代际但与

53、进口存在技术代际差异差异在高端眼科设备市场，眼科手术显微镜占据着重要地位，是市场规模最大的单品之一，也是继飞秒激光之后的第二大眼科治疗设备。其主要功能为在眼科手术过程中放大观察视野及照明。目前，绝大多数眼科手术都依赖眼科手术显微镜开展。当前当前，眼科手术显微镜市场呈现出高度的进口垄断态势眼科手术显微镜市场呈现出高度的进口垄断态势，蔡司在中国市场的份额蔡司在中国市场的份额超过超过 70%70%。根据弗若斯特沙利文的数据，2023 年中国眼科手术显微镜市场，蔡司 Lumera 系列（包含 700TI300 子型号）及 ARTEVO 800/Rescan 700 型号总销售金额占比最高，达到 73.

54、1%，处于断层式领先；徕卡各型号占比排名第二，但销售金额市占率仅 8.1%；拓普康排名第三，销售金额市占率 4.9%；国产品牌市占率不足 3%。然而然而，进口高度垄断的根源并非市场准入障碍进口高度垄断的根源并非市场准入障碍。截至 2025 年 2 月 7 日，除开拓普康和蔡司的国产产品，累计有 14 款国产眼科手术显微镜获得 NMPA 批准，与进口产品数量相当。早在 2015 年就有国产产品获得批准，但受限于光学成像技术、设备稳定性、操作精细化程度等核心性能上的差距，近年来国产在临床的渗透率未见明显提升，始终未能得到临床的广泛认可。第 23 页 共 49 页图表 17 获得 NMPA 批准的眼

55、科手术显微镜产品数据来源：NMPA眼科手术显微镜历经多轮技术革新，可划分为多个层级，其功能从最初单纯满足手术放大观察需求，逐步迭代至既能提供清晰影像，也能实现记录功能的综合手术平台设备。第 24 页 共 49 页图表 18 眼科手术显微镜经历了多次迭代数据来源：动脉智库基础层级基础层级的产品要求设备光学成像稳定可靠，能够满足眼科前后节手术需求，拓普康 OMS800、徕卡 M844 以及蔡司的 luerma T/lumera i 属于此类产品；进阶进阶层级层级的产品，在保障基本性能与可靠性的基础上，具备更丰富细致的光学成像效果、更高的放大倍率、更大的景深及更高的分辨率，满足眼前后节手术的精细化操

56、作，同时具备电磁锁支架、内置电动倒像镜、电动广角镜等数字化控制系统，能提高手术效率，提供更优质的手术操作体验，徕卡 Proveo 8、蔡司 LUMERA700是这一层级的代表；再上一层级再上一层级的产品脱离了传统眼科手术显微镜的范畴，除满足医生镜下手术的基本需求外，还配备了更多功能，如通过配置 OCT 断层导航/三维导航系统，使医生在手术过程中能够获取多模态影像实时导航信息，提升手术效果，蔡司 RESCAN 700，以及配置独立 OCT 导航模块的徕卡 Proveo 8 属于该类别；当前最先进高端当前最先进高端的眼科手术显微镜发展为了综合手术平台，不仅具备高度稳定的光学、机械性能，还配置了先进

57、的 OCT 断层导航/三维导航模块，并实现 3D4K 数字化显示，使医生摆脱传统显微镜下的操作模式，极大地改善了手术体验，代表产品是蔡司 ARTEVO 800。多数国产眼科显微镜产品尚未达到基础层级产品的标准多数国产眼科显微镜产品尚未达到基础层级产品的标准，无法满足临床使用的基无法满足临床使用的基本需求。本需求。基础的眼科手术显微镜产品应具备目镜图像重合一致；照明聚光均一，采用冷光源等，满足亮度和同轴要求；大景深；可连续变倍且能脚踏控制；能便捷移动调焦等特点。但动脉智库对国产眼科手术显微镜产品性能进行梳理，并结合临床调研后发现，仅是在基础层级，国产的光学照明、机械性能与进口产品都存在极大差距，

58、光学系统的清晰度与分辨率不足，无法满足眼底手术需求，难以在高端市场进行竞争。第 25 页 共 49 页图表 19 国产眼科手术显微镜产品特点盘点数据来源：动脉智库图湃医疗正在通过技术创新打破行业僵局。其 2024 年推出的“图湃拨云”数字化全息扫频 OCT 术中导航显微镜，采用 AAA 光学系统设计（APO 复消色差/ADE光阑景深增强/AR 高增透镀膜技术），实现景深无极可调，精准适配眼科前后节精细化手术需求。设备搭载 40 万次 A-scan/秒高速扫频 OCT 断层导航、3D-4K显示及智能算法导引，支持术中超 20mm 广角断层导航；成像深度达 12mm（进口设备最高 6mm），显著提

59、升安全性。通过实时三维影像导航生成病灶全息建模，结合术中实时测量技术，辅助医生即时决策与评估，降低二次手术风险。一体化支架集成电动眼底镜等模块，推动显微镜自动化升级。该产品以分辨率、导航维度及功能整合的创新突破，重新定义眼科手术标准。中国眼科医生资源稀缺中国眼科医生资源稀缺，智能化智能化、数字化数字化、平台化眼科手术显微镜是趋势平台化眼科手术显微镜是趋势。中国眼健康白皮书显示，全国共有 4.48 万名眼科医生，较 2003 年的 1.9 万名虽有所增加，但依然难以满足快速增长的眼科手术需求。在此背景下，智能化、数字化、平台化成为眼科手术显微镜的重要发展趋势，OCT 术中导航将成为不可或缺的配置

60、，不仅能够降低眼科手术的学习难度，还有助于提升手术的精准度与安全性。当前，OCT 术中导航主要以显示结构信息为主，未来其发展方向是基于这些结构信息，针对不同术式和病种，为医生规划个性化手术路径，实现智能化导航，进一步降低眼科手术门槛。展望未来展望未来，眼科手术显微镜市场将呈现国产与进口产品长期竞争的态势眼科手术显微镜市场将呈现国产与进口产品长期竞争的态势。实现国产替代面临诸多挑战，一方面，眼科手术显微镜是蔡司的核心业务板块，蔡司在该领域技术迭代迅速；另一方面，国产产品整体性能相对较弱，即便是国产领先第 26 页 共 49 页产品，在性能上也尚未超越进口产品。接下来，国产和进口企业都将持续投入技

61、术研发，推动产品迭代升级，在市场竞争中长期角逐。2.72.7 全飞秒激光：已有国产进入临床试验，实现国产替代周期漫长全飞秒激光：已有国产进入临床试验，实现国产替代周期漫长角膜屈光手术分为半飞秒（飞秒激光联合准分子激光手术）、全激光准分子（经上皮准分子激光角膜切削术），以及全飞秒（全飞秒激光小切口角膜基质透镜取出术）。全飞秒激光的手术原理为，由飞秒激光在角膜基质的层间，分别进行两次不同深度的激光扫描，将要切削的一部分角膜基质完整塑形，再通过一个 2mm 的微小切口取出透镜，达到矫正近视的效果，具有切口小，不用掀开角膜瓣，手术风险低的优点，使得近视矫正的安全性与精确度迈上了一个新的台阶，是国际上较

62、先进的角膜屈光手术模式之一。此外，飞秒激光辅助白内障摘除手术系统（简称“飞白”）是逐渐兴起的新领域，指在白内障手术中，将传统超乳手术中需要手工进行的角膜切口、环形撕囊、劈核等关键步骤自动化，用飞秒激光辅助进行，从而降低了对眼部组织的损伤，可以显著提升白内障手术质量。难以突破的技术瓶颈难以突破的技术瓶颈，医院的严格要求医院的严格要求，使得全飞秒激光是国产替代难度最大的使得全飞秒激光是国产替代难度最大的高端眼科设备之一高端眼科设备之一。全飞秒激光设备的复杂性和精密性远超普通设备，尤其是光学机械系统的设计与制造，对光束扫描控制精度要求极高，达到了近乎极致的难度，设备需具备高度的可靠性和可控性，蔡司正

63、是凭借卓越的光学机械系统占据了垄断地位，这给国产全飞秒激光设备的研发带来了巨大挑战。此外，医院对全飞秒激光的性能和安全性有严苛要求，很难因价格因素选择性能欠佳的产品。这意味着，国产产品必须拥有媲美甚至超越进口产品的性能，才有大规模国产替代的可能性。蔡司的蔡司的 VisuMaxVisuMax 是是中国中国市场上唯一的全飞秒激光产品市场上唯一的全飞秒激光产品，有着极高的品牌度和认，有着极高的品牌度和认可度可度。2023 年的数据显示，蔡司屈光中国全飞秒 VisuMax 用户已突破 800 余家，中国全飞秒 SMILE 手术累计已超过 480 万例。强生强生、SCHWINDSCHWIND 等企业也在

64、推动全飞秒激光技术在国内落地等企业也在推动全飞秒激光技术在国内落地。强生的全飞秒激光设备 ELITA 已经在海南落地。德国 SCHWIND 的全飞秒激光设备 ATOS 已在国内博鳌乐城启动真实世界研究。ZIEMER 也在国内开展临床试验。未来，国内全飞秒激光市场会有更多企业角逐。第 27 页 共 49 页图表 20 全飞秒激光系统产品罗列数据来源：动脉智库已有国产企业在攻克进口垄断难题。仙微视觉解决了超快光学设计和人工智能算法等技术难题，研发的拥有 100%自主知识产权的首台国产飞秒激光角膜屈光手术设备 Finevision2000 已在南京批量生产下线。目前，该产品已完成近千例动物实验和实验

65、室研究，正在加速推进注册临床试验。未来屈光手术市场将是全飞秒激光、未来屈光手术市场将是全飞秒激光、ICLICL、角膜交联的竞争。、角膜交联的竞争。除了全飞秒激光之外，ICL 也是关注度较高的屈光手术方式，优点是不伤角膜，不切削角膜厚度，不改变眼球解剖结构，通过在眼睛内植入 ICL 人工晶体来矫正视力，但 ICL 并不适合所有患者，适用场景有限制。角膜交联是一种值得关注的屈光手术新技术，相较于全飞秒激光，角膜交联造成的损伤更小，术后不用取出透镜。随着角膜交联的加入，极有可能打破现有的屈光手术市场竞争格局。2.82.8 超乳玻切一体机：进口市场份额超超乳玻切一体机：进口市场份额超 90%90%，国

66、产稳步推进，国产稳步推进超乳玻切一体机结合了玻璃体切除和白内障超声乳化两大功能，主要用于治疗玻璃体和白内障相关疾病，通过微创技术，利用超声波能量将白内障晶体乳化并吸除，同时进行玻璃体切除手术，有效减少手术创伤和患者的术后恢复时间。与超乳单机和玻切单机相比，超乳玻切一体机的优点是在做有白内障的后节手术时可以不用反复换机器，提高了手术效率和安全性。第 28 页 共 49 页玻切机技术瓶颈尤为突出玻切机技术瓶颈尤为突出，还没有国产超乳玻切一体机获批上市还没有国产超乳玻切一体机获批上市。从技术组成来看，超乳玻切一体机由超乳系统、玻切头和玻切机三个核心部分构成。超乳系统技术难度相对较低，在国产化方面已取

67、得一定成果，有 3 款国产超声乳化仪获得NMPA 批准，且国产超乳手柄已经形成价格优势。玻切头方面，从技术难度来看，玻切头的技术门槛并非很高，佳视诺德和思埃然医疗的一次性使用玻切头都已经获得 NMPA 批准。然而，玻切机的技术难度极大，成为了阻碍超乳玻切一体机国产化的关键障碍，尚无国产玻切机产品获得 NMPA 批准。图表 21 超乳玻切一体机及相关产品 NMPA 批准情况数据来源：NMPA超乳玻切一体机的核心参数包括切速、切口等。切速，即每分钟切割次数（CPM），切速越高，手术越快，切除玻璃体时对正常组织的扰动越小；切口代表切割头的直径大小，直径越小，意味着切割头更细，造成的手术切口越小，患者

68、恢复更快。当前市场上当前市场上，进口产品在核心参数方面展现出了明显优势进口产品在核心参数方面展现出了明显优势。比如，博士伦 StellarisElite 的切速高达 15000CPM，歌德双刃开口的玻切头切速达到 24000CPM，各第 29 页 共 49 页进口设备使用的切割头也从 20G 向 27G 发展。这些技术优势直接反映在市场份额上，爱尔康、博士伦、歌德等国际品牌占据了全球超过 90%的市场份额。相比之下相比之下，国产超乳玻切一体机普遍处于研发早期阶段国产超乳玻切一体机普遍处于研发早期阶段，参数性能信息比较匮乏参数性能信息比较匮乏。佳视诺德披露了其一次性使用玻切头的基础切速达到 10

69、000CPM，思埃然医疗的双刃玻切头切速为 20000CPM，提供 23G、25G、27G 三种微创规格。国产厂家在其他关键参数上的表现尚不明朗，未来行业应更加关注国产产品在性能参数上的进步与突破。此前此前，国产超乳玻切一体机之所以处于空白状态国产超乳玻切一体机之所以处于空白状态，主要归因于两方面主要归因于两方面。一是因为该产品板块相对狭窄，专业性强且需求特定，限制了大规模研发投入的热情，二是作为三类医疗设备，其研发与注册流程繁复，加之玻切机技术壁垒高，导致投资回报周期长，增加了企业的进入门槛。随着国内超乳玻切一体机研发实力的提升，以及市场需求的释放，未来三到五年内，国产超乳玻切一体机有望逐步

70、进入市场。本章总结：本章总结：眼科 OCT、光学生物测量仪、超广角眼底相机、角膜生物力学分析仪、连续眼压监测系统、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机各个产品板块，呈现出了差异化的发展态势，各板块在技术创新、市场拓展等方面取得了不同程度的突破，也涌现出了一批领先的国产企业。国产眼科 OCT 凭借扫频 OCT 技术创新，实现扫描速度、成像深度、范围与分辨率的全面突破，技术参数超越同类进口产品，已经在国内和海外市场获认可。光学生物测量仪领域，26 款国产产品已获批，但在高端场景中，进口产品仍主导市场。当前国产产品主要受阻于性能指标，不过部分产品性能已与进口比肩，未来有望借此提升在高端市场的份

71、额。在超广角、激光相机与多模态技术趋势推动下，超广角眼底相机正逐步取代普通眼底相机，成为市场主流。2024 年，国产超广角眼底相机获批数量激增，关键参数表现出色，正稳步缩小与进口头部产品的市场份额差距。角膜生物力学分析仪、连续眼压监测系统共同作用于青光眼早筛早诊、精准诊疗。国产企业正通过全球开创性技术突破，攻克长久以来眼压测量不准、无法实现 24 小时连续眼压监测的难题。第 30 页 共 49 页眼科治疗设备国产化进程迟缓。全飞秒激光、超乳玻切一体机尚无国产获批产品，仅少数企业处于研发阶段。眼科手术显微镜虽有较多国产获批产品，但进口垄断严重，多数国产产品未达基础标准，高端产品更是长期空白。第

72、31 页 共 49 页第 32 页 共 49 页第三章第三章 未来趋势：企业多维布局与政策优化协同共进未来趋势：企业多维布局与政策优化协同共进中国高端眼科设备领域，正处于一个关键的发展节点。资本的涌入为高端眼科设备研发注入了强大动力，政策层面同样给予了有力支持，国产产品获批数量快速增加。其中，国产眼科 OCT 板块展现出超越进口的产品力，实现了从产品参数突破，到国内市场占有率领先，再到成功出海的勇敢迈进。超广角眼底相机、光学生物测量仪等细分产品板块通过持续的技术创新和研发投入，不断提升产品性能，与进口的差距逐渐缩小。不可否认的是，全飞秒激光、超乳玻切一体机等产品板块在性能指标和市占率上与进口产

73、品存在较大差距。对于这些产品板块能否实现国产替代以及实现的程度，目前尚存在诸多不确定性。国产高端眼科设备行业正站在一个新的起点上，未来趋势如何，国产替代能否进一步深入，将取决于产品战略、技术创新、品牌战略、政策引导等多方面因素。3.13.1 企业：产品、品牌、市场、出海多维战略，构筑长期竞争力企业：产品、品牌、市场、出海多维战略，构筑长期竞争力在全球市场竞争日益激烈的大环境下，国产高端眼科设备企业面临着来自国际巨头的技术和品牌双重压力。接下来，企业若想实现长远发展与突破，有四个关键方向值得重点关注与深入布局。3.1.13.1.1 全品类布局全品类布局全品类布局正在成为高端眼科设备企业的必然选择

74、。相较于其他科室，眼科的产业规模较小，但需求复杂，设备种类繁多，且单个设备的市场体量有限，难以凭借单一产品实现大规模的营收。因此，布局较为齐全的高端眼科设备产品线，对企业构筑竞争优势有重要意义，更是支撑龙头公司达到可观收入体量的关键所在。从临床角度来看，眼科设备的采购特性决定了全品类布局的重要性。在眼科设备采购上，医院需求集中在“更换”与“新增”，当医院开设新的眼科科室时，通常会直接采购一整套设备，打包需求强烈，若企业能够提供全品类产品，可以在价格制定上拥有更大的灵活性。此外，不同设备之间的数据共享是当前眼科医疗设备发展的重要趋势。以往不同厂家设备数据不互通，增加了医生诊断的难度。通过客户端将

75、所有设备联通，实第 33 页 共 49 页现数据共享，对于科研工作的开展、手术过程中多模态图像的获取，以及疾病诊断与随访，都具有积极意义，能为临床提供更全面、准确、高效的信息支持。对于企业来讲，全品类布局可以帮助企业始终保持在一个相对有优势的状态。近些年国内企业纷纷在扩充产品线，积极实现全品类布局。图表 22 国内高端眼科设备企业品类布局数据来源：动脉智库在推进眼科设备全品类布局进程中在推进眼科设备全品类布局进程中，还有一种创新方向值得关注还有一种创新方向值得关注全模态全模态。全模态的实现有两种途径，一种是软件角度，将不同设备联网，实现数据互联互通，另一种是硬件角度，在一台设备上整合多种功能。

76、一般而言，从硬件角度实现全模态门槛更高，临床获益也更大。眼科疾病复杂，诊断常需多种设备多维度检查。传统检查方式下，患者需在不同时间、地点，由不同技术水平人员操作不同设备进行检查，流程繁琐。同时，大第 34 页 共 49 页型医院设备布局分散，占用大量空间，人力管理成本高，患者在多检查室间辗转，极大影响诊疗效率。另外，不同厂家的设备参数和功能量化标准不一，这些都给临床诊断带来了挑战。全模态实现同步采集、成像，患者无需在不同设备、不同地点之间辗转，医生可查看同一时刻、同一部位的信息，避免时空差异导致的误差，解决病灶精准对位问题，简化了传统复杂繁琐的检查流程。图表 23 单模态、多模态、全模态产品特

77、点数据来源：动脉智库目前，欧堡 Monaco（型号名：P200TE）已经将超广角眼底相机与 OCT 集于一体；微清医疗的 SKY 全眼影像平台，解决了激光一体化设计以及海量数据处理难题，集超广角激光彩照/超广角激光造影/自发荧光/超广超深扫频 OCT/A 于一体，同步扫描、同步成像；Intalight 赛炜也将眼科 OCT 和光学生物测量仪功能整合到了一台设备上。未来，会有更多企业投入全模态产品的开发，全模态设备有望普及。3.1.23.1.2 关注更多高需潜力产品关注更多高需潜力产品一些极具潜力的高端眼科设备有望成为行业新的增长点，值得企业重点关注，包括眼科手术机器人、眼球震颤电刺激器等。其中

78、，在眼科手术领域，传统人手操作的稳定性与精度存在限制，尤其是目标微观结构的空间分辨率和深度感知不足，缺乏力感应。通过眼科手术机器人辅助医生进行手术，可以帮助过滤手部自然震颤，提高操作精度，缩短医生学习曲线，应用潜力巨大。第 35 页 共 49 页从应用场景看从应用场景看，眼科手术机器人应用广泛眼科手术机器人应用广泛，当下众多企业将眼底病方向作为优先当下众多企业将眼底病方向作为优先发展方向发展方向。具体而言，眼科手术机器人的适用范围广泛涵盖角膜病专科、青光眼专科、眼底病专科等多个眼科亚专科，市场前景广阔。现阶段现阶段，微眸医疗微眸医疗、PreceyesPreceyesBVBV 等研发进展较为突出

79、的企业大多聚焦眼底病专科，致力于借助手术机器人辅等研发进展较为突出的企业大多聚焦眼底病专科，致力于借助手术机器人辅助医生开展眼底手术。助医生开展眼底手术。眼底手术在眼科手术领域属于极具挑战性的高难度任务，被归类为四级手术范畴，手术技术难度极大、过程复杂且风险系数高。眼底手术要求医生通过显微镜在桂圆大小的眼球内进行各种精细的操作，有时甚至需要在细如发丝的血管上进行穿刺，因此，人手的生理性震颤是手术医生面临的最大难题。以视网膜下注射为例，医生需要在克服至少 100m 生理震颤的基础上，精准地将 41G 的微针刺入视网膜下，并稳定完成注射，稍有差池，就有可能对眼底结构造成医源性损伤，甚至影响预后，对

80、术者的挑战巨大。眼科手术机器人可实现精度高、手术创伤更小、治疗更精准。因此，眼底手术对眼科手术机器人的需求更迫切。此外，在科研实验领域，眼内注射给药，特别是聚焦于视网膜下注射以及脉络膜上腔注射基因药物与细胞疗法这类精细且前沿的给药方式，已然成为眼科手术机器人极具挖掘潜力的应用场景之一。但目前，其大规模应用受到眼内注射药物研发进程的制约。具体而言，药物适应症的拓展范围、是否具备成为常规治疗手段的可能性等因素，都在影响着眼内注药系统的广泛应用。一旦这些条件成熟，眼科手术机器人在眼内注射给药这一领域必将迎来爆发式的增长。产业进展上产业进展上，眼科手术机器人的发展步伐较其他手术机器人更为缓慢眼科手术机

81、器人的发展步伐较其他手术机器人更为缓慢。目前，国内该领域整体处于研发阶段，尚未有产品成功上市销售。这一局面的形成，主要归因于两方面因素。其一，眼部结构极为精细微小，使得眼科手术机器人对精度的要求达到了近乎苛刻的程度。一般外科手术机器人的精度要求通常在厘米级或毫米级，而眼科手术机器人则必须将精度稳定控制在 10m 以下。如此大幅度的精度跨越，意味着需要攻克大量复杂且棘手的工程化技术难题，包括高精度机械结构设计、微米级运动控制算法优化、微小传感器研发等，每一项都极具挑战性。其二，眼科手术机器人从概念提出到企业进行产业转化的时间较短。相较于其他学科的手术机器人，眼科手术机器人在产业生态构建、技术积累

82、以及市场培育等方面都缺乏足够的时间沉淀。第 36 页 共 49 页图表 24 眼科手术机器人产品盘点数据来源：动脉智库精度、自由度、安全性与可控性是眼科手术机器人研发的核心要素。全球范围内，各研发团队在精度、自由度等关键硬性指标上的表现比较接近，产品的差异化竞争更多体现在对临床需求的精准把握与细节优化上。以国内企业微眸医疗为例，其眼科手术机器人采用串并联机械结构，可实现 12个自由度操作和微米级精准定位，重复定位精度稳定控制在 10m 以下，另外，产品采用主从控制方式，符合医生的常规操作习惯。同时，产品采用模块化设计，可以根据不同手术需求更换末端工具，以便于未来往白内障、青光眼等手术领域扩展。

83、目前，微眸医疗开发了眼底手术系统、药物精准递送系统等产品管线。总的来看，眼科手术机器人产业化的道路任重道远。现阶段，公开数据多侧重于工程化层面的展示，未来产品的成功与否，关键在于能否紧密围绕临床需求进行开发，切实帮助医生解决临床实际问题，实现从实验室到手术室的有效转化。眼球震颤神经刺激器则是用于治疗先天性眼球震颤。先天性眼球震颤是指出生后3 至 6 个月内，眼球出现往复性、节律性、不自主的跳动或摆动，患者往往伴有不同程度的视力损害、双眼视功能障碍和（或）异常头位。传统的药物与手术治疗手段，难以从根本上缓解先天性眼球震颤症状。国内有企业正在填补这一全球空白，超目科技研发的 i-NYS 植入式眼部

84、肌肉神经刺激器，借助神经调控技术，有效抑制异常神经冲动，从根源上解决震颤问题。经临床验证，首例植入患者的视力从术前约 0.6 提升至术后的 1.0-1.2。据估算，眼球震颤神经刺激器在中国市场预计将有 20-40 亿元的市场空间。3.1.33.1.3 建立长期的品牌与市场战略建立长期的品牌与市场战略第 37 页 共 49 页尽管多个国产高端眼科设备的性能正在提升，已能与进口产品媲美，但不可忽视的是，国产的品牌力和市场认可度与进口产品相比仍存在较大差距。海外品牌在国内市场精耕细作多年，每年在市场投入方面的力度也远超国产品牌，积累了极高的品牌知名度。未来，国产企业需要树立长期的品牌建设战略，坚持持

85、续投入资源，通过持续的品牌传播和品牌维护，积累品牌资产。同时，产品品控和稳定性是品牌建设的根基，企业要高度重视产品品控和稳定性，加强品牌影响力和市场认知度，缩小与海外品牌的差距。图表 25 国产高端眼科设备品牌分阶段发展策略数据来源：动脉智库3.1.43.1.4 坚定出海坚定出海出海是国产高端眼科医疗设备可观的增量市场。凭借优异的产品性能和品控力，国产眼科 OCT 正在快速获得海外市场认可，国产超广角眼底相机等产品也已经出海。第 38 页 共 49 页图表 26 国产高端眼科设备出海动态数据来源：动脉智库特别的是特别的是，目前头部企业重点瞄准老龄化程度高目前头部企业重点瞄准老龄化程度高、经济发

86、达的欧美国家经济发达的欧美国家，而非如其他医疗器械那样选择第三世界国家，采用低价策略与进口产品差异化竞争。一方面是国产头部眼科 OCT 的产品价值并非体现在价格低廉上，而是技术创新带来的高附加值，有足够的技术底气在高端市场与进口产品竞争，另一方面，发达国家对眼科诊断和治疗设备的需求持续增长，市场广阔。眼科 OCT 设备是高端设备出海的主力，已取得亮眼成绩，据动脉智库调研得知，图湃医疗的眼科 OCT 设备已经出口到英国、法国、意大利等 23 个国家与地区，且“北溟”的售价较进口品牌高出 2-3 倍。截至 2024 年 12 月，图湃医疗在海外累计销售交付超过 60 台，销售额近 500 万美元。

87、Intalight 赛炜的如意全眼 OCT 已在美国、欧洲、南美、亚太等 30 家以上知名的海外顶级医院及眼科机构装机使用，如美国迈阿密大学 Bascom Palmer 眼科研究所、哈佛大学医学院、斯坦福大学、美国 UCLA Doheny 眼科研究所、英国Moorfields 眼科医院、维也纳医科大学维也纳总医院、日本东京医科齿科大学等，设备受到了 Philip Rosenfeld 教授、Ricky Wang 教授、David Huang 教授、SriniVas Sadda 教授等全球知名眼科专家的竞相邀约使用。未来，随着更多国产高端眼科设备在技术创新与产品品质上持续发力，出海进程必将加速推进

88、。第 39 页 共 49 页3.23.2 政策监管：利好政策不断，需进一步完善标准化问题政策监管：利好政策不断，需进一步完善标准化问题近年来，国家在眼健康领域政策频出，为国产高端眼科设备的发展提供了有力支撑。自 2016 年国家卫健委发布“十三五”全国眼健康规划(2016-2020)，眼健康事业便被提升至国家战略高度。2022 年 1 月，国家卫生健康委发布了“十四五”全国眼健康规划，更是标志着我国眼健康工作步入高质量发展阶段。此外，国家层面也在逐步细化医保政策、提高医保覆盖面，减轻眼科患者的经济负担，提高了高端眼科设备的可及性，推动了市场需求增长。尽管政策环境整体向好，但在具体执行与监管层面

89、仍存在一些待完善之处。特别是对于眼科手术机器人、连续眼压监测系统等新兴产品，目前市场上缺乏统一的行业标准和检测标准，需要企业、科研机构与政府部门之间建立更为紧密的合作关系，加快制定和完善相关标准。高端眼科设备的注册审批环节也需进一步优化。当前，市场上存在一些注册证多、获批时间早但临床认可度不高的产品，存在注册审批和临床需求脱节的问题，造成了医疗资源的浪费。在注册审批上，需要在确保产品安全性的前提下，进一步确保产品的临床实用性，以此推动高端眼科设备市场朝着健康、有序的方向发展。本章总结：本章总结：未来，高端眼科设备企业可从四方面构筑长期竞争力。全品类布局意义重大，企业还应关注眼科手术机器人等潜力

90、产品，同时，需树立长期品牌战略，缩小与海外品牌差距，并坚定出海，凭借技术创新与高附加值产品开拓欧美等发达国家市场。近年来，国家在眼健康领域大力布局，利好政策频出。但监管层面存在不足，新兴产品标准缺失，注册审批有待优化，需多方协同，推动市场健康前行。第 40 页 共 49 页第四章第四章 企业案例企业案例第 41 页 共 49 页图湃医疗：颠覆进口的性能图湃医疗：颠覆进口的性能+全品类布局，打造国内稀缺的高端眼科全品类布局，打造国内稀缺的高端眼科设备综合平台设备综合平台在高端眼科设备领域，图湃医疗展现出前瞻性与进取力。面对行业内技术迭代、全品类布局、出海等关键趋势，图湃医疗均为最早布局的一批企业

91、。近年来，其产品线布局愈发完善，海内外商业化进展领先，是高端眼科设备国产中坚力量。技术实力在行业内独树一帜技术实力在行业内独树一帜，多款自研产品技术领先多款自研产品技术领先。图湃医疗开发的全域扫频OCT 技术穿透深，速度快，范围大，分辨率高；最早将眼科 OCT 设备扫描将速度提升至 40 万次/秒，可捕捉视网膜血流动态，诊断效率提升 4 倍，成像深度最深达到 12mm，实现超广角 OCTA 成像和全景前后节一体式成像；光学生物测量仪通过扫描速度提升，配合“动态全景可视化”的拍摄方式，能够实时显示角膜顶点到黄斑中心凹的范围，“真实”眼轴的动态呈现；数字化全息扫频 OCT 术中导航显微镜凭借 40

92、 万次扫频 OCT 图像采集及处理技术，实现了术中实时大范围高清图像和 OCT 数据测量，数字化测量和导航系统，提升手术精准度，同时通过 40 万次扫频 OCT 技术确保安全性；超广角眼底相机采用共焦激光成像技术，四波长全彩成像，并支持造影功能，可在一台 PC 上联动实时读取完整数据，精准对位超广角全域扫频 OCT&OCTA，实现超广角、百万像素逐点对位多模联合，实时联动，打造超广角多模影像平台。图表 27 图湃医疗产品布局第 42 页 共 49 页数据来源：动脉智库高端眼科设备全品类布局，商业化领跑国产替代。高端眼科设备全品类布局，商业化领跑国产替代。图湃医疗布局了眼科 OCT、光学生物测量

93、仪、超广角眼底相机、眼科手术显微镜、全飞秒激光、超乳玻切一体机六大产品线。其中，眼科 OCT 设备装机量国内领先，截止 2024 年底中国装机量超过 510 台，在海外也已交付超过 60 台；光学生物测量仪、超广角眼底相机和眼科手术显微镜已经获批上市，在多家顶尖医院落地；全飞秒激光和超乳玻切一体机正在开发。在“眼科全品类大平台”战略的驱动下，图湃医疗正在成长为国内稀缺的高端眼科设备综合平台。依靠过硬的产品质量依靠过硬的产品质量，进军高端欧美市场进军高端欧美市场。对下沉市场来说，高端眼科设备的购置、维护及运营成本均过高，难以负担，因此图湃医疗现阶段并没有将目光聚焦于下沉市场，而是锚定海外市场，开

94、启国际化征程。在目标市场选择上，图湃医疗精准锁定购买力强劲、眼科诊疗体系成熟的发达国家；在产品策略方面，挑选具备与海外头部品牌竞争实力的优势产品出海。2024 年下半年，图湃医疗正式进军海外市场，7 月眼科 OCT 设备获得 CE MDR 认证，目前已经发往 23 个国家和地区，在海外的销售额已超过 500 万。第 43 页 共 49 页IntalightIntalight 赛炜赛炜：以超越进口的品质推动国产替代以超越进口的品质推动国产替代，多次突破高端眼科多次突破高端眼科设备参数极限设备参数极限唯有超越进口方能推动国产替代，经过数年耕耘，Intalight 赛炜的眼科 OCT、光学生物测量仪

95、成功实现高端市场突破，有力提升了国产高端眼科设备在市场中的竞争力与影响力。参数、算法、功能集成均优于进口，刷新眼科参数、算法、功能集成均优于进口，刷新眼科 OCTOCT 和光学生物测量仪上限。和光学生物测量仪上限。Intalight 赛炜开发的如意全眼 OCT 集全眼轴可视化生物测量、前节 OCT、后节OCT、前节 OCTA、后节 OCTA 于一体，不仅能充分发挥扫频技术的优势，而且契合医院对于“一台设备集成多种眼科诊断功能”的需求，同时扫描速度、深度范围数值均优于进口产品，并且，该产品采用真血流算法加上独特的 Deep Layer人工智能分层技术，可精准呈现早期的微小血管病变。Intalig

96、ht 赛炜再次升级的如意 150超广角血流 OCT 产品则是刷新了 OCT 领域参数记录，可一次性扫描150的范围，自动无缝拼图可达 250，扫描速率高达 40 万次每秒。此外，如意全眼 OCT 首创多镜头组合设计，在黄斑视盘精细成像、眼底超广角成像、全景前节成像与动物成像四种不同场景专镜专用，避免“一镜通用”的性能妥协。Intalight 赛炜发布的如意全眼生物测量仪基于第 2 代可视化扫频技术，眼轴测量采用最新的扫频技术与赛炜专利的光学设计，独创真固视全景眼底测量模式，使眼轴测量检出率更高，测量更精准；映光点曲率采用远心光学设计，确保曲率测量准确性。对于干眼及角膜特殊情况患者可提供 OCT

97、 曲率参考，提高曲率检出率。此外，系统整合角膜地形与前节 OCT 图像，基于球面、散光、多焦三大晶体属性，精准评估植入适配性，实现高效晶体优选，树立了生物测量仪行业国产新标杆。第 44 页 共 49 页图表 28 Intalight 赛炜产品创新历程数据来源：动脉智库硅谷硬核科技血脉硅谷硬核科技血脉，世界级研发队伍世界级研发队伍，用用“硬核团队硬核团队”攻克攻克“硬核技术硬核技术”。顶尖团队的匮乏，是困扰国产替代的核心瓶颈之一，Intalight 赛炜产品超越进口背后的底气，来源于 20 余年的硅谷工程化背景。多位硅谷海归状元引领，丰富的硅谷半导体研发经验、10 年眼科高端器械自主研发实践，以

98、及顶尖光学装调量产工艺技术，整合尖端光学设计、影像算法、人工智能、云平台等前沿技术，让 Intalight赛炜得以率先突破扫频 OCT、可视化扫频生物测量等创新技术。第 45 页 共 49 页国内已登顶高端眼科设备头部阵营国内已登顶高端眼科设备头部阵营，海外已收获众多权威专家赞誉海外已收获众多权威专家赞誉。在国内市场，Intalight 赛炜眼科 OCT 系列产品的销售量已经超过 550 台，部分产品售价达到国际顶尖品牌同类产品的 2-3 倍，跻身国内高端眼科 OCT 市场第一梯队。在海外市场，Intalight 赛炜以“intelligent light，into light”这一独特且有记

99、忆点的品牌战略，提升了品牌在海外客户中的辨识度，海外已有 30 多家知名顶级医院完成装机，包括美国迈阿密大学 Bascom Palmer 眼科研究所、哈佛大学医学院、斯坦福大学、美国 UCLA Doheny 眼科研究所、英国 Moorfields 眼科医院、维也纳医科大学维也纳总医院、日本东京医科齿科大学等头部机构，受到了 PhilipRosenfeld 教授、Ricky Wang 教授、David Huang 教授、SriniVas Sadda 教授等全球知名眼科专家的竞相邀约使用。据悉，在眼科 OCT、光学生物测量仪之外，Intalight 赛炜的超广角真彩眼底相机已获国内 NMPA 认证

100、并发布在即，此外还将向全飞秒激光手术系统、高端手术显微镜等治疗设备及智能数据平台延展，实现从诊断到治疗、从重点产品单点突破到眼科全链式创新，打造全球高端眼科平台型公司。目前飞秒激光屈光手术系统已完成相当于光刻机难度的光学系统设计并完成工程样机制造。第 46 页 共 49 页安捷明医疗：实现角膜生物力学与连续眼压监测技术的全球创新安捷明医疗：实现角膜生物力学与连续眼压监测技术的全球创新早期筛查和精准诊断是守护青光眼患者光明的关键防线。面对青光眼诊疗亟需更优解决方案的紧迫现状，安捷明医疗瞄准青光眼早筛早诊、精准诊疗需求，布局全周期诊疗一体化解决方案。安捷明医疗由香港科技大学博士后团队和国家高性能医

101、疗器械创新中心共同成立，团队在材料力学、工程设计、结构设计、物理模型等方面具备扎实的科研基础，2009 年就开始立项开发角膜生物力学分析仪，也是全球第一批基于谐振频率开发连续眼压监测系统的企业。图表 29 安捷明医疗产品布局数据来源：动脉智库凭借截然不同的技术路径凭借截然不同的技术路径，攻克眼压测量准确性攻克眼压测量准确性、连续性难题连续性难题。安捷明医疗的角膜生物力学分析仪和连续眼压监测系统均实现了开创性技术突破。其中，接触式角膜生物力学分析仪运用以金标准为基础的接触压平测量法，选取特定压平速率及压平深度，根据材料力学原理建立性质分析算法，获取患者个人角膜生物力学参数，并利用动态分析方法修正

102、传统眼压测量模型，获得“真实眼压”。安捷明医疗的连续眼压监测系统是全球首款无创电抗式 24 小时眼压波动监测系统，佩戴后实时监控，自动收集数据，实现真正的连续眼压测量。第一代角膜生物力学分析仪预计在 2025 年第三季度以“接触压平式眼压计”的分类取得 NMPA 注册证。连续眼压监测系统正在进行型检，计划于 2025 年下半年进入临床试验阶段。注重尖端创新科技与经济成本的之间的平衡注重尖端创新科技与经济成本的之间的平衡。很多前沿创新产品常因难以大规模量产，或因使用高端元器件而价格居高不下。安捷明医疗在研发之初就考虑到了创新科技和经济成本的平衡问题。其角膜生物力学分析仪全部采用国产零部件，第 4

103、7 页 共 49 页售价较进口产品低 50%-70%。连续眼压监测系统则通过优化电路设计，在满足采样频率和信号分辨率的前提下，选用成本更低的原料，并自主设计生产工艺，有效控制产品成本。促进行业标准化促进行业标准化、市场教育问题解决市场教育问题解决，扫清产品大规模商业化障碍扫清产品大规模商业化障碍。目前角膜生物力学分析仪和连续眼压监测系统都还不存在明确的技术指标、产品标准、检验方案、收费标准。针对角膜生物力学分析仪的标准化问题，安捷明医疗计划与中国计量研究院合作，正在共同探讨关键技术指标、测量方案，开发计量检测设备，推动行业标准的建立。同时，公司与权威专家和龙头医院合作，开展多中心、大样本量、长

104、时间的科研临床研究，与行业各方共同建立新的产品行业标准、临床应用指南、收费体系，推动标准化和市场教育问题的解决。未来，安捷明医疗将着眼于青光眼诊疗闭环，围绕青光眼早期筛查、确诊，以及后期的治疗和长期管理，形成完整解决方案，此外也计划往屈光近视、干眼症等方向拓展布局。第 48 页 共 49 页特别鸣谢（按访谈顺序）：特别鸣谢（按访谈顺序）：微眸医疗总经理晏丕松；微清医疗市场销售总监徐海军；微清医疗高级医学产品经理姜贵春；安捷明医疗创始人&首席执行官秦臻；参考资料：参考资料：【1】动脉智库.2023 中高端眼科设备行业白皮书：眼科需求持续释放，国产替代蓄势扬帆【2】弗若斯特沙利文.高端眼科医疗设备

105、行业现状与未来趋势发展蓝皮书【3】临床医学进展.临床角膜生物力学测量方法的研究进展【4】Review on challenges for robotic eye surgery;surgical systems,technologies,costeffectiveness,and controllers【5】行研|高端眼底影像设备国产替代迎来黄金发展机遇期，超广角蓝海市场爆发在即第 49 页 共 49 页免责申明:本报告的信息来源于已公开的资料和访谈，动脉智库对信息的准确性、完整性或可靠性不作保证。本报告所载的资料、意见及推测仅反映动脉智库于发布本报告当日的判断，过往表现不应作为日后的表现依据。在不同时期，动脉智库可能发布与本报告所载资料、意见及推测不一致的报告。动脉智库不保证本报告所含信息保持在最新状态。同时，蛋壳研究院对本报告所含信息可在不发出通知的情形下做出修改，投资者应当自行关注相应的更新或修改。版权申明:本文档版权属于动脉智库/北京蛋黄科技有限公司，未经许可擅用，蛋黄科技保留追究法律责任的权利。动脉智库:动脉智库关注全球医疗健康产业与信息技术相关的新兴趋势与创新科技。动脉智库是医健产业创投界的战略伙伴，为创业者、投资人及战略规划者提供有前瞻性的趋势判断，洞察隐藏的商业逻辑，集合产业专家、资深观察者，尽可能给出我们客观理性的分析与建议。研究人员:焦艳丽 动脉智库