和元生物-卧薪尝胆终不负“好风”借力上青云-220320（36页）.pdf

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1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 医药生物 生物制品 和元生物：卧薪尝胆终不负， “好风”借力上青云和元生物：卧薪尝胆终不负， “好风”借力上青云 一年该股与沪深一年该股与沪深走势比较走势比较 报告摘要 细胞基因疗法（细胞基因疗法（CGTCGT）潜力巨大，上游）潜力巨大，上游 CDMOCDMO 产业有望迎来爆发式增产业有望迎来爆发式增长长 CGT 能够克服传统小分子和大分子抗体药物在蛋白质水平进行调控的局限性， 可在分子层面通过基因表达、 沉默或者体外改造的手段来实现现有疗法升级（如 CAR-T 治疗急性淋巴细胞白血病）或“无药可医”疾病的治疗（如对于罕见病的治疗庞大

2、需求），从原理上来说 CGT 属于新一代疗法。近年来 CGT 领域内投融资迅速升温，大量在研药物进入临床，截至2021 年 10 月已有 1890 项 CGT 在研项目（从临床前到注册前，2015 年仅不到 400 项）。复杂的技术机制、高门槛的工艺开发和大规模生产、严苛的法规监管要求、有限的产业化经验，CGT 产品更加依赖 CDMO，其外包渗透率超过 65%（传统生物制剂 35%）。作为核心的病毒载体的生产涉及十分复杂的工艺，难度极高，且制备周期较长，预期未来 CGT 的外包率仍将维持高位。 预计 2025 年全球 CGT CDMO 市场规模将达到 101 亿美元（五年复合35%） 、 国内

3、市场达到 17 亿美元 （五年复合 51%） 。 由于 CXO 巨头如 Lonza、药明康德等产能相对较大，GMP 标准完善，预计未来 CDMO 市场快速发展红利将由各大巨头分享。 公司十年磨一剑，聚焦行业难点专注载体技术的开发公司十年磨一剑，聚焦行业难点专注载体技术的开发 公司早在 13 年即开展基因治疗 CRO 业务，通过基础性、先导性研究打造并完善基因治疗早期研发所需的基础技术平台。 此后乘行业发展东风积极打造 CDMO 工艺团队和建设 GMP 产能，布局 CGT 研发生产全产业链业务，并形成先进的生产工艺开发、质控技术开发和生产制造水平，以及大规模的产业化能力，综合保障产品质量及服务能

4、力处于业内领先的位置。 技术升级产能提升规模效益显现， 营业收入利润快速增长。 得益于研发与技术的先发优势和持续提升的项目经验， 公司订单量逐年提升， 截止目前公司累计执行项目100 个、金额6.5 亿元；近年来营收保持快速增长，21 年公司收入达到 2.55 亿元，三年复合增速近 80%。 在手订单丰富，快速成长动力强劲在手订单丰富，快速成长动力强劲。 截止 21 年 8 月公司在手项目数 42 个，订单3 亿元，涵盖溶瘤病毒、AAV 和 LV 等多领域。得益于前期技术积累和项目资源储备，近年来公司 走势比较走势比较 Table_InfoTable_Info 股票数据股票数据 总股本/流通(

5、百万股) 493/69 总市值/流通(百万元) 12 个月最高/最低(元) 0.00/0.00 Table_ReportInfoTable_ReportInfo 相关研究报告：相关研究报告： (21%)(16%)(10%)(5%)0%6%21/3/2221/5/2221/7/2221/9/2221/11/2222/1/22和元生物沪深3002022-03-20 公司深度报告 买入/首次 和元生物(688238) 目标价：30 昨收盘： 公司研究报告公司研究报告 太平洋证券股份有限公司证券研究报告太平洋证券股份有限公司证券研究报告 公司深度报告公司深度报告 P2 和元生物：卧薪尝胆终不负， “好

6、风”借力上青云和元生物：卧薪尝胆终不负， “好风”借力上青云 请务必阅读正文之后的免责条款部分 守正 出奇 宁静 致远 CDMO 业务尤其是 IND-CMC 发展迅速，其中服务亦诺微和复诺健的溶瘤病毒项目均已进入 II 期临床，未来将贡献丰富商业化订单收入。此外得益于早期布局 CRO 服务业务， 深入把握前沿技术工艺的发展方向， 持续积累技术诀窍 Know-how， 公司有望形成 CRO和 CDMO 项目互相转化的良性循环，目前众多 CRO 以及临床前项目将成为公司未来保持快速增长的潜力来源 首次覆盖，给与“买入”评级。首次覆盖，给与“买入”评级。公司是国内细胞基因治疗 CDMO 行业先行者，