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类型亿渡数据:2021年医美器械行业白皮书(46页).pdf

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    数据 2021 年医美 器械 行业 白皮书 46
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    1、2021年 医美器械行业 白皮书 2021.11 目录 第一章 中国医美器械行业概况-05 医美器械定义与特点-05 医美器械分类-06 医美器械行业发展历程-07 医美器械行业发展现状-08 医美器械行业市场规模-09 医美器械行业产业链分析-10 第二章 细分行业概况-12 非手术器械-12 注射类医美器械-12 光电医美器械-23 手术类器械-36 第三章 行业典型企业介绍-40 名词解释 uNMPA:国家药品监督管理局 (National Medical Products Administration)的英文简称,负责药品、医疗器械、化妆品产品的标准制定、安全监督等工作。 u真皮层:是

    2、三层皮肤组织中的中间部分,位于表皮层之下、皮下组织之间。 u聚己内酯:英文简称为“PCL”,是一种半结晶型聚合物,是化学合成的生物降解性高分子材料,在特殊引发剂的刺激下,能够产生刺激胶原纤维生长的作用。 u羧甲基纤维素:英文简称为“CMC”,是由天然纤维素经过化学改性得到的一种水溶性纤维素醚,是当今世界上使用范围最广、用量最大的纤维素种类。 u聚对二氧环己酮:英文简称为“PPDO” ,是一种可降解的新型线形的热塑性脂肪聚酯,在医美领域被用于填充至皮肤内,达到面部塑型的目的。 u脱氧核苷酸:是脱氧核糖核酸(Deoxyribonucleic acid,简称DNA)的基本单位 1 ,是一类由嘌呤或嘧

    3、啶碱基 、脱氧核糖以及磷酸三种物质组成的小分子化合物 ,是 构成生物体遗传物质DNA的物质基础 。 u聚四氟乙烯:俗称“塑料王”,是一种以四氟乙烯作为单体聚合制得的高分子聚合物。 u谷胱甘肽:是一种含-酰胺键和巯基的三肽,由谷氨酸、半胱氨酸及甘氨酸组成,存在于几乎身体的每一个细胞。 行业概述 p 预计2021年,中国医美器械市场规模将达到 95.4亿元。 p 医美器械属于医疗器械、需要经过NMPA批 准上市、通过物理方式治疗。 p 中国医美器械市场正处于快速发展期,产品 呈现国产替代趋势,市场规模稳步增长。 p 医美服务市场的快速发展催生大量医美器械 采购要求,注射类器械是最大的医美器械子 行

    4、业。 定义与特点医美器械属于医疗器械,疗效需具有美容功能,治疗方式为物理方式 医美器械指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、 体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物 品,对人的容貌和人体各部位形态进行修复与再塑的医疗 器械。 医美器械的定义医美器械的特点 医美器械属于医疗器械。严格意义上,只有在国家药品监督管理局备案过的器械 才能被称为医美器械,符合医疗器械监督管理条例有关医疗器械定义中对生 理过程替代、调节的预期目的,并可能存在对人体的生理功能造成潜在的影响或 损伤的风险。 与其他医疗器械相比,医美器 械的核心功能为需要对患者具 有美容功能。 医美器械的效用主要通过物理等方式

    5、获得, 不通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得, 或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。 双眼皮-手术刀 嫩肤-脉冲光机械、玻尿酸 祛斑-激光 祛痘-红蓝光 去皱-射频 祛毛-激光 隆胸-硅胶 减脂-激光 祛疤-激光 私密整形-激 光、透明胶质 减脂-激光 祛毛-激光 医疗器械指直接或者间接用于人体 的仪器、设备、器具、体外诊断试 剂及校准物、材料以及其他类似或 者相关的物品,包括所需要的计算 机软件 美容是美肤、 美体的总称 化学、免疫方法 物理方法 按照医美项目类型分类可分为手术类(重整形)器具、材料和非手术 类(轻医美)设备、材料。其中手术类医美项目主要指整形手术,所 用器械为常规类整

    6、形外科手术器具,非手术类项目包括注射类和声光 电项目。 分类医美器械按照可分为手术类器械和非手术类器械 国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,激光设备等光电设 备被归为高风险的医美器械。 按产品分类按风险分类 按作用分类 按照国家药品监督局医疗器械分类目录,根据医美器械的用 途可分为有源手术器械、物理治疗器械等6类。 风险等级定义部分常见设备类型 第类低风险 实行常规管理可以保证其安全、 有效的医疗器械 手术凿、手术刮匙、手 术锉 第类中度风险 需要严格控制管理以保证其安全、 有效的医疗器械 强脉冲光治疗设备、蓝 光治疗设备 第类高风险 需要采取特别措施严格控制管理 以保证其安全、有效的医疗

    7、器械 整形填充材料、激光治 疗设备 类型部分常见设备种类 1 有源手术器械 超声手术设备 2 无源手术器械手术凿、手术刮匙、手术锉 3骨科手术器械软骨整形器械 4 物理治疗器械 光动力激光治疗设备 5无源植入器械乳房植入物、胶原蛋白支架材料 6 注输护理和防护器械 透明质酸 手术类(重整类)非手术类(轻医美) 类型器材产品展示 光电类 器械 激光 脉冲光 射频 超声刀 注射类 玻尿酸 其他 检测类检测设备 类型材料产品展示 假体 填充 物 隆鼻 面部 填充 隆胸 医疗 手术 器具 手术 器具 二氧化 碳激光 翠绿宝 石激光 光子嫩肤 射频治疗 玻尿酸 智能皮 肤检测 超声刀治疗 膨体聚 四氟乙

    8、 烯 固体硅胶 硅凝胶 固体 硅胶 整形外 科手术 器具 2、2004年后,半岛医疗、吉斯 迪科技、安德集团等医美器械公 司成立,行业迎来公司创业潮 发展历程中国医美器械公司在注射类产品领域取得领先地位,但光电领域市占率仍较低 萌芽期:主要以手术类医美器械为主 182920052021 3、(红宝石)激 光祛纹身标志光电 技术进入医美领域; 1965 4、软组织注射胶原 蛋白技术标志注射类 医美器械开始发展 YAG激光治疗面部皱纹、 长脉冲翠绿宝石激光治 疗腿部静脉 持续发展期:医美器械 领域不断创新,医美器械不 断延伸至更多领域 2012 注射类药品功效不断增强、光电技术两两结合相互辅助 合

    9、射频联和激光 射频和脉冲电磁结合 1、中国首个整形外 科学习班在上海开设 19482002 快速发展期:国产光电医美器械研制成功,医美器械国产替代进程初步迈开 19771963 2、聚乙烯醇乳房假体技 术出现,填充物类医美器 械开始进入消费者视野。 3、华熙生物进军医美器 械终端市场,5年内成长 为全球玻尿酸产品龙头 1、奇致激光自主研发 出国产光子嫩肤设备 4、下游医美市场爆发式增长,大量贴牌厂商 进入市场,从国外进口的“水货”、二手器械流 入中国医美器械市场,市场进入无序竞争 5、2010年,复兴医药子公司与美中 互利成立合资子公司,2012年,收 购以色列飞顿激光,中国企业通过收 购快速

    10、挤身全球医美器械领先领域 医美器械行业为技术驱动发展型行业,2002-2012年,伴随中国医美器械行业公司的技术突破,中国企业在注射类医美器械、假体填充物领域取 得突破并迅速占据全球市场,但在光电医美器械领域的竞争力较弱。2010-2015年,全球医美器械行业企业通过兼收并购进入整合期,但本轮整 合期中国企业参与度不足,导致光电类等技术含量较高的医美器械领域全球市场集中度不断提高,海外领先企业竞争优势愈发明显。2020年前后, 面对爆发式增长的医美市场,中国医美器械企业加大研发力度,产品实力不断提升,华东医药、昊海生物等大型医疗器械、医药企业收购海外领 先医美器械公司,中国医美器械公司的技术实

    11、力和市场份额不断提高。 1、提出鼻整形术为 标志,传统外科手术 器具进入整形外科; 成熟期:轻医美概念快速发展,光电技术及药物美容技术不断与医美相结合 探索期:手术类医美器械跟随整形外科进入中国 6、中国企业通过加大医 美器械研发力度、收购 海外先进公司,竞争实 力不断增强 2、国际医美器 械进入中国市场 发展现状2014年后,中国医美器械在供给侧和需求侧市场均呈现快速发展 2014年以来,消费者可支配收入和医美消费积极性的快速提升,带动 中国医疗器械下游医美行业快速发展。2020年,中国合规医美服务市 场规模分别为1,682.41亿元,近5年复合增长率达到20.53%。 中国医美行业服务市场

    12、规模,2016年、2020年 合规医美机构原材料支出金额约占销售额 的15%-25%,综合考虑设备使用年限等因 素,医美服务市场规模没增加100亿元, 医美器械行业市场规模增加10-20亿元。 20162020 797 1682 下游市场旺盛,催生大量采购需求国产厂商通过并购及自主研发逐渐打破技术壁垒,市场份额 不断提升 非手术类医美项目最受消费者青睐,带动光电类、注射类医 美器械市场规模快速增长 相比其他地区,中国消费者对非手术类医美项目更为热衷。2002年, 中国医美治疗量约为1400万台,其中非手术类项目数量占比超过85%。 2016年后,全球医美器械市场集中度呈现逐步提高趋势,光电类医

    13、美 器械头部企业被国际资本方整合,注射类医美器械的市场份额向领先 企业集中。国内企业通过自研及并购进入市场,逐渐成为产品线较为 丰富的综合性医美器械公司。 中国医美行业治疗量占 比, 2020年 手术类, 14% 非手术 类, 86% 数据来源:亿渡数据 数据来源:亿渡数据 收购 年份 收购方被收购方 企业名称主营业务及属性企业名称主营业务 2021年 爱美客(注射类)透明质酸Huons Bio(非医美器械)肉毒素 2021年 昊海生物(注射类)透明质酸欧华美科(光电类)射频医美设备 2021年华东医药(注射类)透明质酸High Tech(光电类)激光减脂 2021年 康哲药业医药公司 Luq

    14、a Ventures (注射类)埋线产品 2018年 华东医药 医药公司 Sinclair (注射类)透明质酸、埋 线、少女针 2017年汉德资本投资公司Fotona(光电类)激光、脉冲光 2013年 复锐医疗投资集团Alma (光电类)激光、脉冲光、 射频设备 中国医美行业部分收购案例 市场规模医美器械行业市场规模增速稳步增长,整体增速小于下游医美服务行业 在下游医美服务行业快速增长的推动下,2016-2020年,中国合规医美器械市场规模从47.5亿元增长至81.8亿元,呈现稳步增长态势。2020年,医 美器械市场受疫情影响较为严重,2021-2025年,在明星光电类医美设备陆续获准上市,以

    15、及少女针、童颜针等新型注射类产品市场规模快速增长 的推动下,医美器械市场重回增长区间,预计2025年,中国医美器械市场规模将增长至153.3亿元。 47.5 59.9 68.8 81.882.1 95.4 109.1 120.7 137.7 153.3 24.3% 26.1% 14.8% 19.0% 0.3% 16.2% 14.4% 10.7% 14.1% 11.3% 0% 5% 10% 15% 20% 25% 30% 35% 40% 45% 50% 0 50 100 150 2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E 合规市

    16、场规模增长率 数据来源:亿渡数据 中国医美器械行业市场规模,2016年-2025年预测 2018年,监管机构对医美机构主 体资格审查变严,下游医美服务终 端机构减少导致医美器械行业需求 减少。但由于“黑医美”采购合规光 电设备较少,监管机构难以对注射 类产品进行实质性监管,因此市场 仍保持持续增长 2020年,疫情导致上半年市场需 求锐减,部分光电类产品海外市场 减产严重,注射类医美项目采购需 求大幅减少。2020年下半年,下 游医美服务市场快速回复,注射类 器械市场需求呈现大幅增长趋势, 推动医美器械市场全年市场规模仍 保持同比增长。 2021-2024年,童颜针、少女针等高性价比产品上市,

    17、推 动注射类医美设备增量市场大幅增长,华东医药等中国企 业通过海外并购或合作开发的方式,完成国产产品在埋线、 冷冻减脂等领域布局,热玛吉5代产品等2018-2020年间 热门的医美设备陆续上市。 产业链图谱 上游中游下游 手 术 类 器 械 生物医用材料及耗材 非核心配件 外科手术器具假体填充物 光电类 注射类 非 手 术 类 器 械 代理商 公立医院 民营机构 核心材料:硅橡胶、透明质酸 原料、一次性注射器、电极片、 紧致原液、维 E 营养原液等 包括高压电源、电机、显示 屏、压缩机等 核心器件 分子激光器、半导体激光器等 正 规 机 构 黑 医 美 制造技术成熟,性能开发持续纵深 国外品牌

    18、长期占领市场,近年国产替代进程加速 相比其他行业,生物医用材料 及耗材行业: 对产品的良品率具有较高要求, 但成本优势仍为最重要的优势; 市场集中度较高,行业CR5实战 占有率通常超过50% 非核心设备配件在医美器械成 本中占比通常不超过15% 核心器件是光电器械的主要配 件,通常由医美器械公司向激 光器公司采购,医美器械公司 掌握软件系统 手术器具通常为低值耐耗品, 生产主体与其他医疗器械相似, 康美等综合性的医疗器械公司 是手术器皿的主要生产商 公立医院通过整形外科进行医 美项目。出于合规性考虑,公 立医院的医美项目类型少于私 营机构,收费更高,但具有良 好的保障体系 民营医美机构市场集中

    19、度极低, 行业龙头企业收入超过20亿元, 但领先企业收入普遍小于5亿元, 民营持牌机构数量约为1万家 黑医美指无设置医疗机构批 准书和医疗机构执业许可 证,但向消费者进行医美治 疗的机构,通常以美容院及“工 作室”形式出现,中国“黑医美” 主体约为6万家 代理商是医美器 械行业的重要环 节,医院等大型 机构通常通过代 理公司采购大型 器械。 外资医美器械企 业通过在中国设 立子公司或者通 过一至数家代理 进行业务开展。 数据来源:亿渡数据 不同类型医美器械产品产业链上游差异较大,民营医美机构是下游行业主要参与者 细分行业研究 p 2020年,注射类医美器械市场规模达到50.4 亿元,其中玻尿酸

    20、产品的市场规模超过80%。 p 未来3-5年,“童颜针”、“少女针”等新产品类 型市场份额将不断提高。 p 2020年,光电类医美器械市场规模将达到 24.8亿元,其中激光医美器械市场规模达到 12.1亿元。 p 2018年后,强脉冲光和射频医美器械市场规 模快速提升,但市场发展较为混乱,水货产 品、假货占比超过20% 注射类产品常见的注射类医美项目仅10项左右,其中玻尿酸注射项目占比最高 注射类医美器械主要包括注射用修饰透明质酸钠凝胶(玻尿酸)和有效成分为其他成分的产品。消费者常见的肉毒 素、自体脂肪、医用聚丙烯酰胺水凝胶等“医美注射项目”不属于医美器械的范畴。相较填充物类医美器械,注射类

    21、医美器械保持效果相对较短,需持续进行注射才能保持效果,光电类器械的使用有助于帮助注射类器械产品起到更 佳的效果。 注射类产品的定义和分类 类型医美项目类型主要材料作用持续时间市场情况 1玻尿酸 医疗 器械 透明质酸 保持皮肤水分,长效玻尿 酸起到填充作用 6-18个月,(长效 玻尿酸为3-10年) 产品成熟,被广泛 使用 2 水光针透明质酸、其他有效成分去皱、治疗重度鼻唇沟1-3个月 3 注射用聚己内酯微 球面部填充剂(少 女针) 聚己内酯(PCL)微球、羧甲基 纤维素(CMC)凝胶体 嫩肤、去皱12-48个月 首款认证产品2020 年被允许上市 4童颜针 聚左旋乳酸微球( PLLA) 抗衰1

    22、2-24个月 首款认证产品2021 年被允许上市 5面部埋线聚对二氧环己酮( PPDO)紧肤1年以上未被允许上市 6 注射用A型肉毒毒素 非医疗 器械 (药品、 填充物、 药物) (肉毒杆菌自体脂肪、软骨细胞、 聚丙烯酰胺水凝胶、羟基磷灰石、 琼脂葡聚糖颗粒等) 塑型、去皱,使肌肉萎缩3-6个月 / 7 其他 塑型、美肤、去皱,无法 单独进行注射,需需通过 透明质酸等介质共同注射 通常为1年以上 常见的注射类医美项目常见的注射类医美项目 数据来源:亿渡数据 注射类 医美设 备 注射类产品注射类医美器材市场规模保持增长趋势,2020年市场规模超过医美器械市场的60% 注射类医美器械是医美器械最大

    23、的细分领域 2016-2020年,在“轻医美”项目受欢迎程度不断提高的推动下,注射类医美项目是市 场规模最大的医美子行业市场规模由25亿元增长至47亿元,预计2025年注射类医美 器械市场规模将达到97亿元,年复合增长率达到19.9%,“少女针”、“童颜针”等2020年 前后获批的新型医美器械,市场占比将稳步提高。 27.8 34.2 40 47.8 50.4 59.9 70.1 78.8 89.4 99.7 58.53% 57.08% 58.16% 58.41% 61.39% 62.80% 64.26% 65.28% 64.93% 65.03% 45% 50% 55% 60% 65% 70%

    24、 -10 10 30 50 70 90 110 130 2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022年E2023年E2024年E2025年E 亿渡数据调查显示,2017-2020年,合规连锁医美 机构平均每台注射类手术价格呈现下降趋势,单台 手术平均收费由3000-3500元下降至1500-2500之间。 注射类医美项目中,玻尿酸产品的毛利率通常为 40%-55%,水光针、童颜针等产品毛利率较高,通 常高于60%。 中小机构及黑医美的的服务价格虽然低于医院整形 外科或者大型连锁美容机构,但人力成本更低,毛 利率高于大型机构。 数据来源:亿渡数据 数据来源:亿渡数据 合

    25、规机构注射类产品价格呈现下降趋势,但毛利 率仍超50% 注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例注射类医美器械市场规模及占医美器械总比例, 2016, 2016年年-2025-2025年预测年预测 医美机构和消费者对进口产品的偏爱度较高,但 注射类医美器械国产化是未来发展趋势 普通消费者更愿意为海外品牌产品付出溢价,而在 进入市场之处,华熙生物等国产品牌在500-1000价 格段消费者提供了极具性价比产品,因此国产注射 类医美器械品牌产品价格低于进口产品,但爱美客、 华熙生物、华东医药等行业领先企业通过产品产品 线的扩展,市场份额及产品美誉度不断提高。 注:价格为出厂价格 注射产品上游透明质酸

    26、被大量用于食品、化妆品和医药领域,玻尿酸占比不足2% 作为注射类医美器械主要载体和有效成分的透明质酸,主要分布于人体的眼玻璃体、关节、脐带、皮肤等部位。透明质酸具有良好的保水性、生 物降解性及生物相容性。根据下游应用领域,玻尿酸被分为食品用、化妆品用和医药用3类,医药用透明质酸属于III类植入医疗器械,注射用修饰 透明质酸属于医药用玻尿酸的子种类。 2020年全球透明质酸的下游应用产量占比 医药品, 21, 4% 化妆品, 191, 42% 食品, 247, 54% 2020年,全球透明质胶原料产量超过600万吨, 从数量上看,透明质酸原料下游主要的应用 领域为食品和化妆品领域,其中食品领域应

    27、 用占比最高,达到54%。 在医药用透明质酸中,有超过58%的用量为医 美项目使用。 相较化妆品和食品领域的产品,医美领域的透明质酸产品技术含量更高,医美领域透明质酸原 料价格远高于食品和化妆品产品。 护肤品用和医药用透明质酸的区别 项目出厂价主要应用主要功效产品形态分子量发展现状 食品用 1-1.5 元/g 保健品、食品 添加剂 尚未证实对皮肤、肠 道是否有护理作用 液态、固态 / 发展初期。2021年1月,正式被批 准为食品,食品领域成为华熙生物 玻尿酸原料厂商的重要发展方向 化妆品 1-2 元/g 面膜、爽肤 水等外用化 妆品 保湿补水,使皮肤柔 嫩、光滑 液体形态 小 成熟应用。技术较

    28、为成、产品种类 多,目前价格较高,常用于价格相 对较高的产品 医 药 用 医 美 用 100- 500元/g 水光针、鼻 唇沟填 液态假体填充物,用 于除皱、除疤 液体形态 中、大 成熟应用。多用于面部护理,与光 电设备配合使用 药 品 用 高于150 元/g 手术润滑剂、 炎症抑制剂、 愈合生长剂 减少手术对身体组织 的损伤,抑制炎症, 促进伤口恢复 果冻状态 大 眼科应用最为广泛,骨科手术也被 大量应用,已成熟应用。其他科室 处于初步发展阶段。 医药用消耗量仅占全球透明质酸产量4% ,其 中注射用修饰透明质酸用量不足2% 医美 用, 58% 非医 美用, 42% 数据来源:亿渡数据 注射产

    29、品上游中国已经成为全球最大的透明质酸原料生产国,产量全球占比超过80% 透明质酸原料是已成为注射类产品中最主要的原料,在2014年后,中 国企业透明质酸生产技术和产量快速提高,成为全球透明质酸原料产 品第一生产大国。 中国已经成为全球透明质酸原料的主要生产国 华熙生物, 66.61% 鲁商发展, 11.12% 阜丰生物, 7.65% 安华生物, 6.62% 其他, 8.00% 2020 24 31 37 43 47 0 20 40 60 2014年2015年2016年2017年2018年2019年2020年 中国透明质酸原料市场规模(医院),2014-2020年 华熙生物是中国最大的透明质酸原

    30、料生产企业,产量超过全国的60%。 透明质酸原料市场主要企业及市场占有率,2020年 中 国 市 场 透明质酸原料生产的主要技术路径为微生物发酵法 透明质酸的主流生产方法为动物组织提取法和微生物发酵法,动物组 织提取法的主要原材料为鸡冠、动物眼球和人脐带,由于原材料可得 性较低,无法做到规模化生产,所以透明质酸产品超过85%由微生物 发酵法生产。 生产方式 原料 制造工艺纯度收率成本 动物组织 提取法 动物原材 料(人脐 带、鸡冠 和牛眼玻 璃体等) 用丙酮或乙醇将原料脱脂、脱水, 用蒸馏水浸泡、过滤,然后以氯 化钠水溶液和氯仿溶液处理,之 后加入胰蛋白酶保温后得到混合 液,最后用离子交换剂进

    31、行处理、 纯化得到精制的透明质酸。 低 低高 微生物发 酵法 菌种(以 链球菌为 主)、生 物培养基 以葡萄糖作为碳源发酵液,在培 养基中发酵48 小时,发酵结束后, 过滤除去菌丝体和杂质,然后用 醇沉淀法等简单操作即得到高纯 度的透明质酸产物。 高低低 护肤品用和医药用透明质酸的区别 中国企业能够占据透明质酸原料市场主要份额的原因为掌握了先进的 微生物发酵技术,技术壁垒和成本壁垒明显。 数据来源:亿渡数据 数据来源:亿渡数据 玻尿酸进口品牌占据中国玻尿酸市场60%以上市场份额,在中高端市场竞争力尤为突出 序号公司名称国家市场份额主打品牌适用领域 终端销售价格 1LG韩国23%伊婉YVOIRE

    32、 外形包装为绿色用于去皱和 软组织填充,紫色用于塑形 2 Allergan艾尔建美国17%乔雅登Juvderm 雅致用于软组织填充,极致 用于塑形填充 3 Humedix韩国12%艾莉薇Elravie 软组织填充与塑形,塑形 4 Q-Med瑞典9%瑞蓝Restylane 去皱、鼻唇沟、泪沟及嘴唇 5 爱美客中国14%爱芙莱Ifresh等 面部塑形、软组织填充 6华熙生物中国11%润百颜 去皱、鼻梁及下巴填充 7昊海生物中国8%海薇、娇兰、海魅 去皱、软组织填充、面部塑 形 8 其他国产厂家(福瑞达、 杭州协和、蒙博润等)6% 颐莲Rellet、欣菲聆、 舒颜 去皱、软组织填充、面部塑 形 9其

    33、他进口厂家(和康等)肤美登 2020年,中国玻尿酸市场主要被LG和Allergan等海外公司占据,进口产品市场规模超过60%,国产品牌市场规模不足40%。进口品牌的价格普遍高于 国产品牌,进口品牌中,市场份额第一的LG旗下的伊婉尔品牌主打中低端产品,艾尔建在高端市场优势明显,国内品牌产品出厂价格普遍在500- 2000元。总体而言,长效玻尿酸产品价格高于普通产品,用于填充物的玻尿酸产品高于面部护理类产品。价格超过10000元的产品多为能够保持8- 12个月畅销玻尿酸,用于填充的玻尿酸产品通常高于2000元。 50010003000500012000 C系列V系列致柔/CP系列致美/VP系列 1

    34、8000 极致系列雅致系列丰颜系列 瑞蓝2号瑞蓝3号 爱芙赖/爱美飞逸美逸美一加一宝尼达 润百颜 海薇娇兰海魅 中国玻尿酸合规市场公司及品牌 注:产品价格指医美机构向玻尿酸厂商或经销商采购价格,不为消费者支付价格数据来源:亿渡数据整理 非注射类的透明质酸医疗器械中,凝胶产品和体外检测试 剂盒产品占比较大。其中48款注册产品为作用于人体浅表 创面防护、眼科骨科手术的透明质酸凝胶产品,34款为体 外检测的试剂盒。 玻尿酸玻尿酸终端市场品牌众多,但国家认证玻尿酸产品仅有62款,其中37款为国产产品 不完全统计,被应用于各类医美渠道的注射类玻尿酸品牌 超过100种,但通过国家药品监督管理局认证的经有6

    35、2款 产品。截至2021年10月底,国家药品监督管理总局共计批 准了205款透明质酸类的医疗器械,其中国产器械166款, 进口器械39款。在205款器械中,有62款为注射器械,其 中37款为国产产品,25款为进口产品。 注射类, 59 非注射 类, 107 国产, 37 进口, 22 国产产品 序号公司名称数量logo 1华熙生物3 2福瑞达生物4 3爱美客3 4常州药研所4 5科腾生物1 6协和医疗8 7凯乐普生物2 8 其胜生物(昊海 生物子公司) 7 9蒙博润生物4 10瑞莱思(北京) 1 总计37 进口产品 序号公司名称数量 1 CROMA GmbH1 2 艾尔建 ALLERGAN5

    36、3 和康生物科技股份有限公司1 4 科妍生物科技股份有限公司1 5克罗玛有限公司CROMA GmbH1 6LG化学及关联公司4 7CG Bio Co., Ltd.1 8Q-Med AB2 9S.A. FILORGA MANUFACTURING1 10安缇思股份公司 Anteis SA1 11 汇美迪斯株式会社Humedix Co., Ltd. 2 12吉诺斯株式会社Genoss Co., Ltd.1 13科医有限公司Q-Med AB4 总计25 数据来源:NMPA,亿渡数据整理 注射类透明质酸产品医 疗器械占比 进口及国产注射类透明质 酸产品医疗器械占比 取得注射类玻尿酸产品批文的企业名单及注

    37、册数量 数据来源:NMPA,亿渡数据整理 玻尿酸玻尿酸市场规模稳步增长,是注射类医美器械最主要的子行业 在下游医美行业市场需求的持续增长的推动下,中玻尿酸行业规模不断增长,2016-2020年,中国医美用透明质酸市场规模由51亿元增长至141亿 元,年复合增长率15.39%。作为轻医美针剂注射项目的经典项目,玻尿酸已经成为除肉毒素外市场规模第二大注射类医美项目材料。预计医疗美容 用玻尿酸市场规模将持续增长在2025年达86亿元。 24 29 34 41 43 51 57 63 70 77 0 20 40 60 80 100 2016年2017年2018年2019年2020年2021年E2022

    38、年E2023年E2024年E2025年E 2016-2025年中国玻尿酸合规市场规模及预测(亿元) 注:注:合规市场指通过NMPA注册厂商,以正规渠道对外销售产品的市场规模,不 包括进口水货产品。水光针用纯透明质酸产品不视为玻尿酸产品市场规模。 过去5年,推动市场发展的有利因素及不利因素 单价下降导致市场规模增 速下降。 国家严厉整治医美行业, 导致大量不合规医美机构 业务停滞,玻尿酸产品需 求下降,结合国产厂商技 术进步,玻尿酸产品出厂 价普遍下降10%-30%。 疫情影响市场需求,大量新 产品上市,冲击中低端市场。 疫情期间,下游消费者与医 疗美容需求下降,导致医美 机构玻尿酸产品采购量下

    39、降。 2020年,通过NMPA注册的 玻尿酸产品高达【款,刺激 市场竞争,老一代产品采购 价格下降。 行业进入稳步发展期。市场需 求不断增长,推动玻尿酸行业 市场规模不断提高,但在市场 规范化程度提升、替代产品不 断问世、产品单价下降的趋势 下,中国玻尿酸行业市场规模 增速将放缓。 下游医美机构的大力宣传,使消费者对玻尿酸产品的接受度 大幅提升。 国产厂商技术快速迭代,产品价格下降、不良反应率降低、 效果提升,玻尿酸产品性价比快速提升。 未来5年,推动市场发展的有利因素及不利因素 中国女性轻医美的观念已经形成,作为需要持续注射的产品, 玻尿酸市场存量市场消费者粘性较高。 市场合规化、技术进步、

    40、价格下降等原因叠加,推动更多消 费者用玻尿酸等医美手段代替短效护肤品。 医美市场规范化程度不足,水货、假货成为推动市场发展的 重要阻碍,导致监管机构严格限制市场。 童颜针、少女针等替代产品越发成熟,对玻尿酸产品造成一 定竞争,瓜分部分市场份额。 有利 因素 有利 因素 不利 因素 不利 因素 数据来源:亿渡数据 水光针水光针的主要成分通常为透明质酸,并通过其他有效成分起到更丰富的医美效果 水光针产品的定义及功效 广义的水光针是指利用真空负压技术,将玻尿酸及其他营养成分注入 皮肤真皮层内的一种医学美容方法。由于水光针的作用原理为通过向 中胚层组织注射营养,以达到治疗真皮层的目的,所以水光针也被称

    41、 作“中胚层疗法”。水光针的作用为提升皮肤含水量、补水保湿,通过 搭配不同营养成分,还可以起到可起到提亮肤色、改善毛孔、去皱等 作用,医美机构通常会先判断消费者的皮肤类型,再选择相适应的搭 配成分。狭义的水光针指通过NMPA认证的水光针产品。 水光针产品的分类 将透明质酸等补水成分注入真皮层,将 真皮层填充“满”后是皮肤处于平滑状态。 按照成分,水光针可分为纯透明质酸制剂、以透明质酸为载体且富含 多种营养素的制剂、以某一其他成分为主的制剂和协同多个成分的配 方制剂四种。 成分适用皮肤类型功效 HA+C-PDRN敏感型肌肤收缩毛孔、祛红血丝 HA+C-PDRN+维生素氨基酸 等成分 油皮痘肌抗衰

    42、 HA+GSH+维C等多种副值美白、抑制黑色素 水光针原理示意图及主要搭配方案水光针原理示意图及主要搭配方案 注:HA指透明质酸; C-PDRN指多聚脱氧核苷酸;GSH指谷胱甘肽 在实际使用中,医美机构的可操作性较大,通常将透明质酸产品与其他含有营养物质的成熟产品(如菲洛嘉,一种富含营养成分但并未被NMPA批准上市的护肤产品)搭 配使用,若医美机构对消费者的皮肤敏感成分判断不足,注射水光针有可能导致消费者皮肤的应激反应。 生产企业典型产品机构采购价格 纯透明质酸制剂 (基础水光) 华熙生物-润百颜水光;Q-Med-瑞蓝唯 瑅 300-6500元, 国产价格大幅 低于进口 以透明质酸为载体且 富

    43、含多种营养素的制 剂(动能素类) 爱美客-嗨体; 爱美客-冭活 1000-5000元, 嗨体价格跨度 较大 以某一其他成分为主 的制剂 肤柔美(胶原蛋白);丽珠兰(C-PDRN) 1500-4000元, 胶原蛋白产品 价格高 协同多个成分的配方 制剂(多元营养类) 英诺小棕瓶; 瑞恩诗皓白聚能素1500-3000元, 均未被NMPA 批准,价格查 差别大 水光针产品分类及典型产品展示水光针产品分类及典型产品展示 水光针多数水光针产品未被NMPA批准上市,市场整体处于混乱经营状态 国内通过MMPA认证的水光针产品仅有4款水光针产品的分类 对于医美行业,水光针项目被视为面部护理传统的入门级项目,门

    44、槛低且消费者接受度高,但 我国目前仅有爱美客的嗨体系列-冭活泡泡针、华裔生物润致系列-娃娃针、瑞蓝唯瑅、肤柔美4 款产品通过NMPA认证获准上市。不过中国企业水光针产品在海外均为被批准上市,主要的市 场仍为国内市场。 肤柔美嗨体-冭活泡泡针润致-娃娃针瑞蓝唯瑅 所属企业双美生物(台湾)爱美客(大陆)华熙生物-(大陆)Q-Med(瑞士) 主要成分 非凝固型胶原蛋白 (固体,使用时需混 合入生理盐水中) 透明质酸钠、L-肌肽、 氨基酸、维生素 透明质酸钠 (含利多卡因) 小颗粒透明质酸钠 适用范围 细纹、色素、色斑、 皮肤无光泽、隆鼻 皮肤老化脸部、颈部皮肤护理 面部、颈部、手背及 身体各处皮肤护

    45、理 核心作用 营养、提亮肤色、祛 皱(细纹)、嫩肤 抗氧、抗糖、补水补水、去皱 抗衰去皱、补水保湿、 淡化疤痕 产品类别类医疗器械类医疗器械类医疗器械类医疗器械 获批地区中国、美国、欧洲中国中国美国 机构采购价格2000-2500元1500-2500元1200-2000元4000-6000元 疗程1月/次,3次/疗程1月/次,3- 4次/疗程3月/次, 3次/疗程1次/月, 3次/疗程 批准上市时间2009年2016年2020年2020年 获批通过的水光针产品情况获批通过的水光针产品情况 医美项目的消费者中,超过3成人体验过水光 针产品,2016-2020年,作为较为成熟的轻医 美领域产品,水

    46、光针合规市场规模由0.7亿元 增长至5.1亿元,除合规市场外,未经NMPA 批准的非合规产品市场仍占比较高,截至 2020年,水光针非合规器械市场规模约为20- 25亿。水光针市场规模复合增长率将高于注 射类医美器械市场复合增长,在国家监管日趋 严格和更多水光针产品上市的推动下,合规市 场规模增速也将远高于水光针消费市场增速。 2025年,水光针合规市场规模将达到9.8亿元。 CAGR:18% 水光针市场规模水光针市场规模( (亿元),亿元),20212021、20252025年年 2021年2025年 5.1 9.8 20-25 50-60 CAGR:26%-32% 合规市场 规模 消费终端

    47、 市场规模 数据来源:亿渡数据 童颜针目前中国市场仅有2款童颜针产品获批,但市场规模有望快速增长 “童颜针”刺激人体免疫合成胶原蛋白,起到去皱、嫩肤效果 “童颜针”即含有聚左旋乳酸微球( PLLA)成分的注射用产品,为水溶 液的粘弹性流体,通过注射将有效成分填充在皮肤组织细胞与胶原纤 维中,进而刺激人体的免疫反应合成胶原蛋白。胶原蛋白的生长一定 程度上消除面部褶皱,使人的面部皮肤在视觉上更具弹性及更为白皙 恢复到年轻的状态,因此被称为“童颜针”。 目前中国获批的“童颜针”仅有2款,合规市场处于起步阶段 主要成分聚左旋乳酸微球价格2000-7000元 治疗方法注射2-4次,每次间隔2个月器械类型

    48、类医疗器械 作用部位皮肤真皮层主要厂商爱美客、圣博玛 持续时间1-3年使用方法溶于HA或生理盐水注射 “童颜针童颜针”产品概况产品概况 “童颜针”在20世纪末已经被应用在医美行业,但在中国市场,长春圣 博玛和爱美客申请的“童颜针”产品分别于2021年4月和6月获批。除已 经被批准的两款产品外,瑞博 Reborn、欧倍颜 EVOPLLA等10余家公 司的14款、类医疗器械液体伤口敷料或者冷凝胶产品,以及舒颜 萃等未被批准的国外公司产品,也被部分医美机构用于“童颜针“项目。 目前四环医药等企业正在研究“童颜针”产品,预计在2024年前后,“童 颜针”市场在产品多样性提升等因素推动下能够取得快速增长

    49、。 2021年2025年 2021年以前,中国市场没 有被监管机构认可“童颜针” , 预计2021-2023年,中国 “童颜针”市场仍将处于市场 培育阶段,至2025年,“童 颜针”市场规模达到3亿元。 生产企业品牌名主要成分获批情况 Dermik Laboratories (意大利) 塑然雅/ 舒颜萃 PLLA 在欧洲获批,中国未 获批 Anteco Pharma (美国) 得美颜PLLA、GA 在美国获批,中国未 获批 Regen Biotech (韩国) 爱塑美 PDLLA (聚双旋乳酸) 在欧洲获批,中国未 获批 Galderma (法国) 塑然雅PLLA 在欧洲获批,中国未 获批 爱

    50、美客(中国)濡白天使HA、PLLA中国获批 圣博玛(中国)艾维岚PLLA中国获批 目前中国医美市场常见的目前中国医美市场常见的“童颜针童颜针”产品产品 CAGR:78% “童颜针童颜针”市场规模市场规模( (亿元),亿元), 20212021、20252025年预测年预测 0.3 3 2-2.5 5.8-6.5 CAGR:23%-34% 合规市场 规模 消费终端 市场规模 “童颜针”将替代部分长效玻尿酸市场 数据来源:亿渡数据 少女针少女针产品在当前的注射类医美项目中,性能较为优越 “少女针”能够同时起到长效填充和恢复作用,效果性能优越 “少女针”的有效成分由聚己内酯(PCL)微球和羧甲基纤维

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    本文标题:亿渡数据:2021年医美器械行业白皮书(46页).pdf
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