诺唯赞-国产分子生物试剂龙头：立足底层技术发展多元业务-211031（25页）.pdf

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1、酶、抗原、抗体等活性蛋白底层技术研发周期长，基础设施投入高，开发涉及的交叉学科多，技术壁垒较高。公司依托自主研发的蛋白质定向改造与进化平台与基于单B 细胞的高性能抗体发现平台实现了公司生物试剂产品与体外诊断产品核心原料的自主研发与生产。公司自主开发的200 余种基因工程重组酶、上万种酶突变体库和 1,000 余种高性能抗原和单克隆抗体等关键原料，是公司重要的竞争优势。在生物试剂原料方面，公司基于蛋白质定向改造与进化平台对特定酶实现定向进化，现已完成 200 多种酶的改造。每一种酶包括上百种基因工程突变体，基因工程突变体的应用提高了产品的性能，在酶的催化活性、半衰期、稳定性、耐热性和抗干扰等性能

2、上获得提升。公司生产各系列生物试剂产品所使用的原材料中，酶是决定生物试剂产品功能和性能的关键原材料。目前为止，除生产提取纯化系列和细胞/蛋白系列生物试剂产品所使用的关键原材料涉及对外采购取得以外，公司生产其他各系列生物试剂产品所使用的关键原材料均为自产。在 POCT 诊断试剂原料方面，公司依托自主掌握的高性能抗体发现能力，形成了1,000 余种高性能抗原、抗体等关键原料的技术储备，并且可以开发关键原料供应有限的稀缺检测指标，以及在创新性和实用性的基础上形成新的自主知识产权产品。关键原料的自产有利于公司在面对市场需求时可迅速开发相关原料及对应产品，把握市场机遇;同时，亦有利于保障公司的供应链安全

3、，不对供应商形成依赖。在新冠疫情爆发后，公司实现了 PCR 系列、qPCR 系列生物试剂的大规模生产，为国内分子诊断试剂生产企业提供大量新冠核酸检测试剂盒的关键原料。公司自主研发和生产的 POCT 诊断试剂包括量子点免疫荧光试剂、胶体金免疫层析试剂、胶乳增强免疫比浊试剂与荧光 PCR 核酸检测试剂。其中，量子点免疫荧光试剂、胶体金免疫层析试剂及胶乳增强免疫比浊试剂所用关键原料抗体、抗原自产比例较高，保持在95%以上;针对荧光PCR 核酸检测试剂，原材料中所用酶均由发行人自产，其余原辅料及耗材由发行人外购取得。在蛋白质制备领域，工业化放大生产的壁垒远高于实验室级别的表达，需保证在工业化制备的过程

4、中不损失蛋白质原有的活性和纯度。公司已建成覆盖蛋白质的分子设计、改造、重组表达、高密度发酵、分离纯化、质量控制等各个环节的完整产线，并拥有大肠杆菌、酵母、昆虫和哺乳动物细胞等多种蛋白质表达系统，用于酶、抗原及抗体的重组表达制备，目前已保藏表达宿主 40 余种、特有质粒百余种，以应对各类产品的制备需求，形成了规模化、多系统的重组蛋白制备平台。经过多年对技术的不断探索，公司实现了聚合酶、逆转录酶、连接酶等上百种分子生物学酶原料的规模化量产。同时，利用昆虫、哺乳动物表达系统，公司开发了上百种体外诊断用抗原、抗体原料。基于对载体和工程细胞株的改造，公司单位生产效率获得提升，单位生产成本下降。同时，充足

5、的产能储备保障了公司可快速应对各类突发需求，为公司业务拓展建立坚实的基础。2020 年，公司累计为新冠核酸检测试剂生产企业提供了超过3 亿人份的PCR 系列及qPCR 系列生物试剂，用于新冠核酸检测试剂的生产。4. 资金用途公司本次拟发行不超过 4,001 万股的 A 股普通股股票，实际募集资金扣除相应的发行费用后，将全部用于与公司主营业务相关的募集资金投资项目。研发方面，公司总部及研发新基地项目以增强公司对生物试剂、体外诊断产品的研发能力为目标，通过构建研发场所、购置研发设备、招聘研发人员等方式进行，在生物试剂方面进行现有产品的迭代升级和新产品的研发，在体外诊断产品方面围绕心脑血管系列、炎症感染系列、呼吸道系列等领域进行研发，以丰富产品种类、扩充产品线等方式增强公司从原料到试剂的全产业链研发优势，有利于提升公司产品及技术的先进性、增强整体研发实力及自主创新能力、扩大公司产品的业务覆盖范围。销售方面，营销网络扩建项目旨在进一步增强公司的营销网络布局、提高市场营销能力和营销服务能力，将扩建及新建营销服务网点、投入必要的硬件设施、招募具有丰富服务经验和营销经验的人员，有利于提升公司的品牌形象、增强公司产品的市场影响力、提高公司产品的市场占有率。另外，补充营运资金项目可提升公司资金实力，满足公司日常经营的资金需求。