医药行业结核病防控专题报告：EC+微卡或为结核防控提供更优解-211022（19页）.pdf

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1、指南中指出，若影像学表现不典型、结核菌检查阴性，无法确定是否为肺结核时，可进行以下检查：1)TST;2)IGRA、结核抗体检测;3)胸部 CT(需与其他疾病鉴别诊断时);4)支气管镜检查(疑存在气管、支气管结核或肿瘤者);5)气管、支气管黏膜、胸膜、肺组织活体组织检查。针对重点人群筛查及预防治疗。LTBI 人数众多，若均进行筛查及预防治疗，医疗花费巨大，管理困难，因此 WHO 推荐对特定人群进行筛查：并发HIV感染、成人及儿童结核病密切接触者、接受免疫抑制剂治疗的患者，以及透析、器官移植、矽肺病患者进行 LTBI筛查，除此之外，学校结核疫情时有发生，因此新生入学体检 LTBI 的筛查同样重要。

2、同时，中国结核病预防控制工作技术规范(2020年版)要求对特定人群开展结核预防性治疗。目前 LTBI 诊断缺乏金标准，因为没有检测技术可找到机体内的结核杆菌，因此和诊断LTBI的原理是检测结核病特异性免疫反应。在微卡上市前，结核病的筛查手段主要为结核菌素皮肤试验(TST)、 干扰素释放试验分析技术(IGRA)。TST：通过皮内注射结核菌素，并根据注射部位的皮肤状况诊断结核杆菌感染。其具有价格便宜，操作简单等优点，被广泛用于结核病的筛查。由于结核菌素有 200 多种抗原成分，其中部分与卡介苗(BCG)和非结核分枝杆菌的抗原成分相同，因此检测结果会出现假阳性。IGRA：结核感染者体内存在特异的效应

3、 T 淋巴细胞，再次受到结核抗原刺激时会分泌INF-r。IGRA利用结核分枝杆菌株系表达的抗原刺激外周血单核细胞产生 IFN- 来进行结核病诊断。IGRA 的灵敏度及特异性高，获得有意义结果的几率均超过96%，但其检测过程需要抽血，并且对设备要求高，不利于广泛应用。根据中国结核防治规划实施工作指南凡被确诊为活动性肺结核的患者都是化疗的对象，其中痰涂片阳性的肺结核患者是化疗的主要对象，尤以新涂阳肺结核患者为重点。免费化疗对象：1)初治活动性肺结核患者;2)复治涂阳肺结核患者(对复治涂阳患者提供一次标准短程化疗方案治疗)。免费内容：由结防机构或定点医院为患者免费提供指南化疗方案中规定的抗结核治疗药

4、品等。目前的临床疗法多为联合用药，根据肺结核基层合理用药指南，对于初治活动性肺结核，通常选用 2HRZE/4HR 方案，即强化期使用异烟肼、利福平、吡嗪酰胺、乙胺丁醇，1 次/d，共 2 个月;巩固期使用异烟肼、利福平，1 次/d，共 4 个月。若强化期第 2 个月末痰涂片仍阳性，强化方案可延长 1 个月，总疗程 6个月不变。对粟粒型肺结核或结核性胸膜炎上述疗程可适当延长，强化期为3 个月，巩固期 69 个月，总疗程 912 个月。在异烟肼高耐药地区，可选择 2HRZE/4HRE 方案。联合用药对多药耐药菌株的产生具有预防作用，但易引起较多不良反应，联合用药治疗需要坚持6 个月以上，患者的临床

5、依从性差。目前预防 LTBI 人群发生疾病进展的常用方法为化学预防性治疗，主要药物有异烟肼、利福喷丁及利福平，治疗方案为：1)每日 1 次，69 个月服用异烟肼;2)每周 2 次，3 个月服用异烟肼联合利福喷丁;3)每日 1 次、3 个月服用异烟肼联合利福平;4)每日1 次、4 个月服用利福平。预防性治疗仍存在停药后发病率上升的问题。对LTBI人群进行筛查并预防性治疗可降低高危人群发病率，但化学预防性治疗疗程长、且可能有药物不良反应以及耐药性等问题;且有研究显示在结核高负担国家，预防性治疗期间，结核病发病率下降，停药 12-18 个月，发病率逐渐上升，保护效果迅速消失，因此预防性治疗可能并不是最优的LTBI 患者干预手段。