国家药监局核查中心:2025细胞治疗产品生产检查指南(60页).pdf

上传人: c** 编号:490363 2025-01-21 60页 583.87KB

下载:
word格式文档无特别注明外均可编辑修改,预览文件经过压缩,下载原文更清晰!
三个皮匠报告文库所有资源均是客户上传分享,仅供网友学习交流,未经上传用户书面授权,请勿作商用。

相关图表

本文主要介绍了细胞治疗产品生产检查指南,包括目的、适用范围、法规依据、检查要点、质量管理、厂房与设施设备、物料及产品、生产管理、质量控制、包装和标签、产品追溯系统、供者材料与医疗机构管理等内容。其中,检查要点包括总体要求、质量管理、厂房与设施设备、物料及产品、生产管理、质量控制、包装和标签、产品追溯系统、供者材料与医疗机构管理等。本文还引用了相关法规和指南,如《药品生产质量管理规范(2010年修订)》、《细胞治疗产品生产质量管理指南(试行)》等,以指导检查员对细胞治疗产品生产现场进行检查。
细胞治疗产品生产质量管理指南主要包含哪些内容? 细胞治疗产品生产过程中如何进行无菌保证和防止交叉污染? 细胞治疗产品如何实现全过程追溯?
客服
商务合作
小程序
服务号