药明康德-深度报告：与创新者同行伴新药共成长-210715（87页）.pdf

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1、医药产业链分工精细化，成本效率优势促使外包比例提升。随着研发难度加大和投入回报率下降，研发效率和成本控制成为创新药企业竞争的核心因素。根据 Pharmaprojects 数据，2019 年在研管线数量排名 TOP20 的大型药企中自研管线数量占比平均仅为 53%。与此同时，受益于一级市场热度提升，创业型生物医药企业涌现，Biotech 由于在资本、经验、人力等方面相对大型药企较为弱势，使用外部研发服务的比例更高。供给端：工程师红利、患者招募优势带来成本竞争力成本差异推动全球医药研发外包订单向亚太地区转移。全球医药研发难度加大、成本提升，是 CRO/CMO 行业发展壮大的直接推动力，在 CRO

2、行业内部，不同地区的人力成本差异与人力资源质量差异导致了外包供给在全球不同地区发生转移。中国企业在这一领域虽然起步相对较晚，但得益于人力成本较低的工程师红利，具有较强的成本优势，传统的全球 CRO 龙头也积极在人力成本较低的亚太地区布局。工程师红利带来成本优势，各阶段试验成本优势明显。CRO 行业属于人才密集型行业，需要化学、医学、药学、生物统计学等各领域的专业人员提供服务。受我国高等教育招生规模扩招、研究生毕业人数增长、海外高素质人才归国数量提升等因素影响，医药研发领域人才资源储备丰富，且人力成本相比发达国家有显著优势，使国内 CRO 企业的竞争力提升。在化合物筛选、临床前与临床试验各阶段，

3、国内试验成本仅有发达国家试验成本的 30%60%，能够大幅节约研发支出。患者基数较大，招募难度较低。亚太地区中国、印度等国家人口众多，较高的人口基数导致各类药物适应症的患者基数大，为临床试验的患者招募工作提供更大的便利，有利于降低招募成本，加快临床试验进度，缩短药物研发周期。以 PD-1/PD-L1 为例，国内患者招募的入组速度中位数是美国的 57 倍。成本优势带来全球产业链再分工，订单向亚太地区转移趋势持续。综合以上人力成本、患者招募便利程度、临床试验进度等优势，全球 CRO 行业供给分布中，亚太地区承担了主要的供给作用。全球 CRO 行业上游需求主要来自北美与西欧地区，占比合计达到了 74%，而 CRO 服务的供给则主要由北美和亚太地区提供。其中亚太地区供给份额超出需求份额 10 个百分点。