2021年亚辉龙公司自免项目与经营状况分析报告（28页）.pdf

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1、行业专家已形成共识，并清晰指明了未来自身抗体检测由定性检测向定量检测的发展趋势。化学发光定量检测技术在自免检测领域的推出，将加快定量检测在自免检测领域的应用。另一方面，自身免疫性疾病的患者人群基数较大且呈现逐年上升的趋势，使得医院对自身抗体检测的需求量明显增加。为了降低实验室人力成本、减少人为操作因素对于结果的影响，并为患者提供及时和快速的诊疗服务，医疗机构对于自免检测方法和技术在全自动、快速和高通量等方面提出了更高的要求，尤其是大型三级医院、大型第三方检验机构等日均检测样本量大、检测项目多的终端，对高通量、高效率、高灵敏度产品的需求尤其强烈。化学发光检测技术作为目前临床免疫检测的主流技术，具

2、有灵敏度高、特异性强、检测范围宽、全自动、定量、随机上样、灵活组合和质控更严等优势和特点，在肿瘤标记物、传染病、性激素和甲状腺功能等疾病诊断领域，化学发光产品已成为市场的主流。从长期趋势上看，化学发光有望实现对免疫印迹等方法的替代。但这一替代过程同时也受到用户使用习惯、医院采购招标周期长、化学发光需要专用仪器等综合因素的影响，将是一个长期、渐进的过程。(三)自免检测试剂开发难度大，亚辉龙是国产自免检测龙头自免检测开发难度大，全球IVD 四大巨头(罗雅贝西)在自免领域鲜有布局。全球自免诊断市场的竞争企业主要包括：美国赛默飞(Phadia)、德国欧蒙、德国胡曼、西班牙沃芬、德国 AESKU、美国伯

3、乐。全球自免诊断市场份额相对分散，被 10 家左右欧美企业占据。这些企业长期从事自免诊断试剂研发和销售，积累了丰富的行业经验，依靠长期的技术积累和渠道优势推动自免诊断业务的发展。国内自免检测市场起步晚，目前市场规模较小、进入者少，竞争较缓和。由于自免疾病诊断率和治疗率低，我国自免市场规模仍较小。而自免检测开发难度大，所以进入自免市场的厂商也较少。国内自免检测市场长期被欧美跨国企业占据。其中，德国欧蒙凭借进入市场时间最早，在国内市场占有率排名第一。自 2010 年以后，随着国内企业自免产品的陆续推出及产品质量的不断提升，外资企业的垄断地位被逐步打破，但目前外资企业(以欧蒙为主)市场份额仍高达 80%左右。国内企业亚辉龙、科新生物、浩欧博等合计占据约 20%左右的市场份额。