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蛋壳研究院：2021肿瘤早筛行业报告：巨头初现产品升级（56页）.pdf

上传人：木*** 编号：34801 2021-04-25 PDF PDF 46页 3.13MB

该报告所属合集： 2025年肿瘤治疗/癌症早筛行业报告合集

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甲基化。ctDNA 的甲基化是重要的表观学修饰之一，可以在不改变基因序列的情况下，改变遗传表现，从而控制基因的表达。在人类基因组中，约 3%6%的胞嘧啶(C)都会在 DNA 甲基化转移酶的作用下与甲基基团结合并在 CpG 二苷酸的 C5 位碳上形成共价键。CpG 二苷酸在人类基因组中常以大小为 3003 000 bp 的密集形式存在(CpG 岛)，而这些 CpG 岛通常位于基因的转录起始位置附近，具有调控基因表达的功能。当 DNA 被甲基化后，抑制转录因子和 DNA 的结合，基因被沉默，相应蛋白水平降低。与正常细胞有明显差异的癌细胞，细胞内抑癌基因启动子区域通常处于高度甲基化状态，抑癌基因被关闭，从而使得癌细胞不受抑制地生长。基因甲基化发生在癌症之前，是癌症发生的重要机制，相当于调控基因表达的“开关”，其稳定性和一致性较好，是癌症早筛的理想手段。点突变。点突变影响基因表达，从而参与肿瘤的发生、发展。不同位臵的点突变对基因表达有不同的影响。编码区点突变可能引起密码子出现错义、移码、终止等异常，导致基因表达的蛋白质序列发生改变，最终诱发癌症;非编码区点突变会导致基因不能正常转录，从而诱发癌症。

本文主要介绍了肿瘤早筛行业的发展现状、技术路径、合规策略和商业模式。 1. 肿瘤早筛行业正处于快速发展阶段，预计到2035年全球市场规模将达到750亿美元，其中肿瘤早筛市场预计将以75%的年均复合增长率增长。 2. 肿瘤早筛技术主要包括传统检测和液体活检。液体活检以非固态生物组织为标本进行取样，并分析肿瘤相关分析物，例如循环肿瘤细胞、循环肿瘤 DNA等。 3. 肿瘤早筛产品开发需要经过四个阶段：搭建底层技术平台、建立模型并进行回顾性试验、进行前瞻性临床试验、产品的产业化落地。 4. 肿瘤早筛产品功能性评价指标包括敏感性、特异性、诊断效率、阳性预测值和阴性预测值。 5. 肿瘤早筛行业的发展趋势是多组学和低通量技术，通过多维度数据的积累和综合分析，有助于研究者更加全面和系统地认识疾病的发生、发展。 6. 肿瘤早筛行业面临的挑战包括技术平台的选择、合规策略的制定和商业模式的探索。

肿瘤早筛技术如何改变生命轨迹？肿瘤早筛行业有哪些创新活力？肿瘤早筛如何实现医疗健康？

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