【公司研究】诚意药业-立足海洋扎根健康制剂原料药一体化优势企业-210309（17页）.pdf

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1、盐酸氨基葡萄糖制剂：市场快速增长，集采促进产品放量 氨糖市场空间广阔，市场规模快速增长 骨关节炎患者群庞大，老龄化加剧催化市场扩容 骨关节炎(osteoarthritis，OA)是一种严重影响患者生活质量的慢性退行性关节疾病，主要症状为关节疼痛、肿胀、僵硬、活动受限、畸形，严重时甚至失去活动能力，进而增加全因死亡率，是全球第四大致残性疾病。骨关节炎好发于膝、髋、踝、手、颈椎、腰椎等负重大、活动多的关节，不同关节部位的骨关节炎患病率不同，最常见的为膝关节骨关节炎。据中国健康与养老追踪调查数据库，2018 年，我国膝关节 OA 患病率达8.1%，国际调查显示美国、欧洲

2、、加拿大等地膝关节 OA 患病率均超过10%。此外，手部关节的男性和女性患病率分别为 3%和5.8%，髋关节患病率在1%左右。 随年龄增长，骨关节炎发生率明显增加，此外，骨关节炎也与肥胖、炎症、损伤、遗传等多因素明显相关。根据我国骨性关节炎流行病学调查现状统计，截至2017 年，我国骨关节炎的总患病率约为 15%，40 岁以上的患病率则为 10%-17%，60 岁以上达50%，而在 75 岁以上则高达80%。由此我们估算，我国骨关节炎患者至少在5000 万以上，该数据将随着人口老龄化以及肥胖率提高而迅速增加。 氨糖是主流的骨关节炎治疗和保健产品，市场规模快速增长，竞争格局良

3、好 OA 的治疗目的是缓解疼痛，延缓疾病进展，矫正畸形，改善或恢复关节功能，提高患者生活质量，总体治疗原则是阶梯化及个体化治疗，根据患者情况和病情依次选择基础治疗、药物治疗和手术治疗，对于病情加重的中期及以后患者，主要选用药物治疗。 不同于其他抗炎止痛药，氨糖抑制致病机理，既能抗炎止痛又可延缓骨性关节炎发展，且副作用小。氨糖的全称为 D-氨基葡萄糖，是葡萄糖 2 位上的羟基被氨基完全取代，是形成软骨细胞的重要营养素之一，同时也是软骨基质和关节液的基本成分。大量研究表明，氨糖可阻断骨关节炎的发病机制，促使软骨细胞合成具有正常结构的蛋白多糖，并抑制损伤组织和软骨的酶（如胶原酶、

4、磷脂酶 A2）的产生，减少软骨细胞的损坏，改善关节活动，缓解关节疼痛，延缓骨关节炎症病程。从 20 世纪末开始，在美国及欧洲各国，氨基葡萄糖作为治疗骨关节炎的首选对因治疗药物得到了广泛应用。氨基葡萄糖治疗早、中期骨关节炎的安全性非常好，体现在用药过程中不良事件非常少，患者的用药依从性令人满意。 氨糖市场规模快速增长，终端已达百亿元市场空间，药品和保健品各占半壁江山。在我国，氨糖是主流的骨关节炎治疗和保健产品，两类产品的市场销售份额接近。治疗药品属于 OTC，2017 年纳入医保乙类，销售渠道包括医院和零售药店。根据南方所数据，近年来氨糖制剂销售额以每年20%以上的增速向上攀升，明显高

5、于骨关节炎总体用药市场的增速，极具市场潜力，同时 CFDA 南方所预计 2019 年市场规模有望达 50 亿元。根据南方所，2016 年中国公立医院氨糖制剂的销售额 20.5 亿元，根据第三批国家药品集中带量采购文件中公布的约定采购量数据估算，2019 年终端销售额约为 50 亿元，对应出厂价规模约为 15 亿元。 竞争格局良好，公司市场领先。2015 年，国内生产盐酸氨基葡萄糖制剂排在前四位的厂家依次为浙江诚意药业（商品名：维尔固）、江苏正大清江制药（商品名：九力）、澳美制药（商品名：奥泰灵）和山西中远威药业（商品名：葡立），四家产品占比合计为80%以上。从销量来看，诚意药业产品占比约为 26%，排名全市场第一。