【研报】效性护肤品行业深度：风起云涌功效为王-210303（71页）.pdf

上传人：云闲

编号：31158

2021-03-04

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1、20世纪70年代初，美国著名皮肤科教授Albert Kligman首次将兼具化妆品特点及功效性的产品定义为 cosmeceutcal，取化妆品（cosmetic）词头及药品（pharmaceutial）词尾。我国学者将cosmeceutcal 译为“药妆”、“功效性护肤品”，多数皮肤科医师将应用于临床的这类产品称为“医学护肤品” （Dermocosmetics）、“医用护肤品”、“皮肤学级护肤品”。我国未对功效性护肤品明确定义，并禁用“药妆”“医学护肤品”等概念进行宣传。目前我国将化妆品分为普通化妆品及特殊用品化妆品两类进行管理。2019年国家药监局颁布化妆品监督管理常见问题解答(一)，明确

2、说明使用“药妆”、“医学护肤品”等“药妆品”概念属违法行为。日本将化妆品分为一般化妆品和医药部外品，其中药妆包含在医药部外品中。欧盟及美国均认定如果某产品兼具药品和化妆品功能，应以药品类别进行监管。临床使用的功效性护肤品应具有以下特点。安全性高。强调配方精简、严格筛选原料，不含或尽量少含可能会引起皮肤过敏的物质，如色素、防腐剂、香料等，并从临床角度对其原料及成品进行安全性评估。功效性明确，能穿过皮肤屏障。产品依据不同类型皮肤生理特点及皮肤病的发病机理研发，其功效性经过试验认证，能够透过皮肤屏障，改变真皮层细胞排列，能够在一定程度上治疗皮肤病。经临床认证。产品上市前经临床试验验证其安全性及功效性，保证产品刺激性小、不易引起过敏反应。

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