【研报】医药行业专题报告：集采重塑仿制药竞争格局重视创新及医保免疫方向-2020201214（135页）.pdf

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1、 集集采重塑仿制药竞争格局采重塑仿制药竞争格局， 重视创新及医保免疫方向重视创新及医保免疫方向 医药行医药行业专业专题报告题报告 1 核 心 观 点 前三次回顾与第四次前瞻 一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在2013年发出了关于仿制 药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分品种通过了一致性评价，医保在 通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已经完成了三轮，随着通过一致性评价品种数量的 增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 带量采购持续推进，第四轮集采呼之欲出。自从2018年的4+7城市带量采购开始

2、后，目前带量采购已经进行了3次 ，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。从时间节奏上看，医保局目前每年都会推进一次集采。 第四次集采名单正式出炉，正式启动报量。根据山西省和四川省药械集采网发出的第四批集采报量通知，12月12 日开始正式启动报量，12月30号完成完成相关药品预采购量审核工作。参考前三批进度，预计2021年一季度开始 报价谈判，预计明年4-6月开始执标。此次集采涉及44个品种，90个品规，其中注射剂有8种。从销售规模来看， 样本医院销售规模超过10亿元的品种为2种，5-10亿元的品种有6种。从涉及到的上市公司来看，石药集团一共有 6个品种本次被纳入集采，中国生物制

3、药有5个品种，瀚森制药有4个，恒瑞医药3个，科伦药业有3个。 经过筛选，当前符合集采条件的品种为165个（截至2020年12月5日） 从申报条件来看，通过（或视同通过）一致性评价达3家的品种或者“2家过一致性评价+1家原研”的品种有可能 进入集采目录。 按申报方式来看：通过仿制药一致性评价和以4类药申报上市的品种一共有347个，其中以仿制药一致性评价申报 的占比达到72%，以4类仿制药申报上市的占比达到28%。 按通过家数来看：未来集采将大概率会集中在过评2家及以上的品种，一共涉及165种（含第四轮44个品种）。其 中，过评超过3家的品种一共有93种，过评家数达到2家的品种一共有72种。 只有

4、1家企业通过一致性评价或者以 4类药申报上市的品种共182个，短期纳入集采可能性较低。 分剂型来看：固体制剂为主要品种，注射剂过评速度加快。在通过2家以上品种当中，片剂占比最高，有127个品 种，占比为72%，胶囊剂型一共有25种，占比为14%，注射剂品种只有13种。通过1家及以上的注射剂品种一共 有38个，注射剂品种的评审速度逐渐加快。 投资建议： 建议关注集采大品种数量较多，且“光脚”品种较多的企业。销售额较大品种，进入集采后可能会受到一定影响 ，销售额较低品种，进入集采后有望实现放量。建议关注恒瑞医药（10个）、石药集团（20个）、华海药业（18 个）、复星医药（12个）和科伦药业（22

5、个）等。 我们认为医保控费将是长期的政策方向，后续重点关注创新及医保免疫方面，包括自主消费的生物制品（血制品 、疫苗、粉尘螨滴剂、生长激素等）、创新药产业链CXO、药店、中药消费品、医疗服务等。 风险提示：带量采购进度不及预期风险，药品价格大幅下降风险，其他政策风险。 1 nMpQnNsMmNtPoPnPsPqPrM7NaObRsQqQoMmMeRmNmOiNnMmR8OpOqRwMnPoQuOpPoP 目 录 2 前三次带量采购回顾与第四次前瞻 申报品种概览 主要公司集采品种介绍 潜在集采品种竞争格局 附录 一致性评价快速推进，为带量采购奠定基础。早期我国仿制药市场竞争格局分散，国家在201

6、3年 发出了关于仿制药一致性评价的通知，并在2015年正式开始推进一致性评价。2018年已经有部分 品种通过了一致性评价，医保在通过一致性评价品种的基础上，展开带量采购，目前带量采购已 经进行到第三次，随着通过一致性评价品种数量的增加，带量采购品种范围也在持续扩大。 3 1.1 前三次带量采购回顾：品种数量与降价幅度持续扩大 数据来源：上海市医药阳光采购网，国家医保局，CFDA，西南证券整理 一致性评价和带量采购时间节点回顾 带量采购持续推进，第四轮集采呼之欲出。自从2018年的4+7城市带量采购开始后，目前带量采 购已经进行了3次，另外在2019年还有一次针对4+7集采品种的扩围集采。从时间