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1、 识别风险,发现价值 请务必阅读末页的免责声明 1/36 Table_Page 公司深度研究|化学制药 证券研究报告 迪哲医药迪哲医药-U(688192.SH)专注小分子原始创新,差异化管线厚积薄发专注小分子原始创新,差异化管线厚积薄发 核心观点核心观点:坚持源头创新,深耕小分子领域坚持源头创新,深耕小分子领域。公司坚持源头创新的理念,专注于肿瘤领域小分子药物开发,已经建立 6 款具备全球竞争力的产品管线,已有两款产品实现商业化(来源:公司官网)。舒沃替尼填补舒沃替尼填补 EGFR Exon20ins 突变突变 NSCLC 治疗空白治疗空白。舒沃替尼于2023 年在国内附条件批准含铂化疗进展或
2、不耐受的EGFR Exon20ins突变 NSCLC,为该领域首款国产新药。公司也已向 FDA 递交该适应症的上市申请。同时舒沃替尼一线治疗 EGFR Exon20ins 突变 NSCLC也已开展全球多中心 III 期。舒沃替尼是首个且唯一全线治疗 EGFR Exon20ins NSCLC 获四项中、美“突破性疗法认定”的创新药物(来源:公司官网)。戈利昔替尼戈利昔替尼是淋巴瘤领域首款上市的是淋巴瘤领域首款上市的 JAK1 抑制剂。抑制剂。戈利昔替尼于2024 年国内获批治疗 R/R PTCL,是该领域唯一的 JAK1 抑制剂,具备用药便捷性、更高疗效及一定安全性优势。其一线维持治疗 PTCL
3、也处于国内 II 期(来源:公司官网,clinicaltrial)。早期管线实现差异化创新。早期管线实现差异化创新。DZD8586 是全球首创 BTK/LYN 抑制剂,有穿透血脑屏障能力,有望克服 BTK 耐药,为 R/R B-NHL 提供新的治疗选择,已开展针对 DLBCL、CLL/SLL 的国内 II 期;DZD2269 是高选择性 A2aR 拮抗剂,治疗前列腺癌处于 I 期;DZD1516 是有血脑屏障穿透能力的HER2抑制剂,对重度经治HER2+BC有效;DZD6008针对 TKI 治疗进展的 EGFR NSCLC 处于国内 I 期(来源:clinicaltrial)。盈 利 预 测盈
4、 利 预 测 与 投 资 建 议与 投 资 建 议。预 计 公 司 2024-2026 年 营 业 收 入 为5.40/8.79/16.84 亿元,主要来自核心产品销售收入;预计 24-26 年EPS分别为-2.19/-1.86/-0.50 元/股。公司专注于小分子药物创新研发,核心产品实现差异化创新,具备全球竞争力。采用 DCF 估值,得到合理价值 60.09 元/股,首次覆盖,给予“买入”评级。风险提示风险提示。研发失败风险,产品销售不及预期,市场竞争超预期等。盈利预测:盈利预测:2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万元)0 91 540 879 168
5、4 增长率(%)-491.0%62.9%91.6%EBITDA(百万元)-723-1052-810-626-28 归母净利润(百万元)-736-1108-912-772-206 增长率(%)-9.9%-50.5%17.6%15.4%73.3%EPS(元/股)-1.82-2.72-2.19-1.86-0.50 市盈率(P/E)-ROE(%)-EV/EBITDA-数据来源:公司财务报表,广发证券发展研究中心 公司评级公司评级 买入买入 当前价格 45.80 元 合理价值 60.09 元 报告日期 2024-12-15 基本数据基本数据 总股本/流通股本(百万股)415.65/123.08 总市值/
6、流通市值(百万元)19036.91/5637.29 一年内最高/最低(元)48.84/27.15 30 日日均成交量/成交额(百万)3.08/145.41 近 3 个月/6 个月涨跌幅(%)24.93/6.78 相对市场表现相对市场表现 分析师:分析师:李安飞 SAC 执证号:S0260520100005 021-38003669 分析师:分析师:罗佳荣 SAC 执证号:S0260516090004 SFC CE No.BOR756 021-38003671 请注意,李安飞并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事受监管活动。相关研究:相关研究:联系人:龙雪芳 021-380