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经合组织(OECD):2024关于将OptiSafe眼刺激测试(EIT)纳入第496号检测指南的同行评审报告:体外大分子检测方法应用于化学品眼部危害识别方面的潜力(英文版)(21页).pdf

上传人: C*** 编号:176104 2024-09-25 21页 758.35KB

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本文是关于OptiSafeTM眼刺激性测试(EIT)的同行评审报告,该测试旨在被纳入OECD测试指南496,用于体外大分子测试方法识别化学品的眼部危害潜力。报告由OECD秘书处于2022年11月至12月组织同行评审,基于OECD关于新或更新危害评估测试方法验证和国际认可的指导文件中的评估原则。 报告指出,OptiSafeTM测试方法与TG 496中已验证的参考方法(VRM)在测试平台上有相似之处,但存在一些差异,包括测试方法组分和协议以及预测的分类。OptiSafeTM主要用于识别不引起严重眼损伤的化学品(即UN GHS非1类)和不需分类的化学品(UN GHS无分类)。 同行评审小组认为,OptiSafeTM在预测UN GHS 2类化学品方面存在问题,建议删除与预测UN GHS 2类化学品相关的部分,并更新草案附录2。此外,评审小组还就方法在证据权重(WoE)方法中的使用和适用性领域提出了建议。 总体而言,OptiSafeTM与现有测试方法相比,在应用范围、动物福利、成本、所需专业知识和设备方面具有相似的优点。然而,OptiSafeTM在预测UN GHS 2类和1类化学品方面表现更好,有助于提高证据权重评估的稳健性。
测试方法目的和预测模型是什么? 与其他测试方法相比,该方法的优势是什么? 该方法与TG 496的性能标准有何不同?
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