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1、硅请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明2024 年年 3 月月 15 日日证券研究报告证券研究报告/行业行业研究研究减重减重 GLP-1RA 长效制剂在华之旅即将开启，速度为王长效制剂在华之旅即将开启，速度为王主要观点：主要观点：多效明星靶点多效明星靶点 GLP-1。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）是一种在进食后由肠道里的 L 细胞分泌的肠促胰素。除降糖效应外，GLP-1RA 还可增加饱腹感、减少摄食、降低体质量。此外，GLP-1 及其类似物还被证实在肾脏保护、促进学习记忆和神经保护、血脂代谢调节等方面显示出有益的药理作用，在非酒精性脂肪肝炎（NASH）和阿尔兹海默症（AD）领域也存在较

2、强的治疗潜力。GLP-1RA 糖尿病领域糖尿病领域市场份额不断提升。市场份额不断提升。2022/2023 年度全球糖尿病药物市场规模为 4190 亿丹麦克朗（608 亿美元），同比增长 17%，其中 GLP-1 和 SGLT-2i 药物市场规模快速增长，同比增速分别为 43%、40%，对应市场规模分别为 1850/940 亿丹麦克朗（269/136 亿美元），占整体市场比重分别为 44%、22%。中国 T2DM GLP-1RA 的销售额占糖尿病药物市场规模比例已从 2018 年的 1%提升至 2022 年的 11%，预计 2032 年渗透率将达到 61%。未来十年全球肥胖率持续攀升未来十年全球

3、肥胖率持续攀升，GLP-1RA 减重效果显著减重效果显著。全球超重或肥胖的估计数据表明，在年龄大于 5 岁的人群中，肥胖的患病率从2020 年的 14%上升至 2035 年的 24%，人数将达到近 20 亿。中国超重及肥胖人口已由 2018 年的 2.13 亿人上升至 2022 年的 2.59 亿人，预计到 2032 年将达到 3.3 亿人。GLP-1RA 长效制剂的推出，让药物减重的水平踏上新台阶，司美格鲁肽注射液 Step 1 的临床三期试验数据显示，68 周对照试验，2.4mg 的司美格鲁肽试验组平均减重达到 14.9%；替尔泊肽注射液 SURMOUNT-1 的临床三期试验数据显示，72

4、 周对照试验，试验组（替尔泊肽）5mg、10mg、15mg 平均减重分别为 15%、19.5%、20.9%。NASH 领域潜力可期领域潜力可期，仍需验证仍需验证。从全球在研临床试验来看，NASH领域有 45 项临床试验处于三期，涉及 THR-、PPAR、GLP-1R、FGF21、FXR 等热门靶点。其中，进度最快的为 Madrigal Pharmaceuticals 公司行业评级行业评级：投资评级看好评级变动首次覆盖分析师：分析师：分析师分析师 XXX分析师：分析师：分析师分析师 胡晨曦胡晨曦执业证书编号：S0200518090001联系电话：010-68085205公公司地址：司地址：北京市

5、丰台区凤凰嘴街 2 号院 1 号楼中国长城资产大厦 16 层GLP-1 行业行业行业研究请参阅最后一页的股票投资评级说明和法律声明的 THR-激动剂 resmetirom，已于 2023 年向 FDA 提交了上市申请，有望成为全球首款获批用于治疗 NASH 的药物。处于临床二期的项目较多，其中进展较快且已有积极结果的包括诺和诺德的司美格鲁肽、默沙东的双重激动剂 efinopegdutide、勃林格殷格翰（BoehringerIngelheim）和 Zealand Pharma 的双重激动剂 survodutide 等。GLP-1 靶点的 NASH 在研药物大多在临床二期及以前，仅诺和诺德的司美

6、格鲁肽开启了临床三期试验。全球全球 GLP-1RA 市场双雄鼎立，关注上中游原料药和市场双雄鼎立，关注上中游原料药和 CDMO 机会机会。2018 年至 2023 年，诺和诺德和礼来在 GLP-1RA 的市场份额基本维持在 6:4 的水平。从适应症的角度看，T2DM 领域，当前诺和诺德和礼来分庭抗礼，市场份额为 6:4；减重领域则由诺和诺德主导，市场份额高达 97%。就海外市场而言，从产业链的角度，短期内，受益于司美格鲁肽和替尔泊肽的快速放量，国内上中游的原料药和 CDMO 企业有望分得一杯羹；长期看，下游国内制药企业也有部分项目已上市或已提交 NDA 或处于临床三期，但距离走出国门、走向海外