本文主要内容概括如下： 1. 2023年，我国医疗器械产业在全球经济下行的背景下逆势稳步发展，取得较好成果。根据南方医药经济研究所测算，2023年我国医疗器械生产企业营业收入预计为1.31万亿元，产业规模稳居全球第二。 2. 2023年，国家药监局共受理医疗器械首次注册、延续注册和变更注册申请共计13260项，与2022年相比增加25.4%。其中境内第三类医疗器械首次注册申请2860项，占全部境内第三类医疗器械注册申请数量的40.2%。 3. 2023年，我国医疗器械产业在自主创新方面取得显著成果，如ECMO、人工心脏、质子治疗系统等国产高端医疗器械产品上市，不断实现对“卡脖子”环节的突破。 4. 2023年，我国医疗器械产业在进出口方面表现平稳，亚洲市场已成为我国医疗器械产品最大的出口贸易市场，份额占比达34.45%。 5. 2023年，我国医疗器械产业在资本市场方面，融资事件数为374次，同比2022年回落41.38%，已公开的融资金额为187.16亿元，同比下降30.4%。 6. 2023年，我国医疗器械产业在政策方面，国家财政部自2023年1月1日起，降低13类医疗器械进口关税；7月1日起，37类医疗器械产品将实现进口零关税，以减轻患者经济负担。 7. 2023年，我国医疗器械产业在创新医疗器械方面，国家药监局共收到创新医疗器械特别审批申请466项，比2022年增加35.9%，其中69项获准进入创新医疗器械特别审查程序，共批准创新医疗器械61个，优先审批医疗器械12个，创新医疗器械批准数量再创新高。 8. 2023年，我国医疗器械产业在监管方面，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。 9. 2023年，我国医疗器械产业在科创方面，人工智能、大数据等前沿性颠覆性技术的进步也在推动着医疗器械产业的变革。 10. 2023年，我国医疗器械产业在资本方面，全球范围内IPO数量大幅缩减，创新医疗器械IPO遭遇寒冬，2023年国内有10家医疗器械企业上市成功，同比降幅64%。 11. 2023年，我国医疗器械产业在政策方面，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。 12. 2023年，我国医疗器械产业在科创方面，人工智能、大数据等前沿性颠覆性技术的进步也在推动着医疗器械产业的变革。 13. 2023年，我国医疗器械产业在资本方面，全球范围内IPO数量大幅缩减，创新医疗器械IPO遭遇寒冬，2023年国内有10家医疗器械企业上市成功，同比降幅64%。 14. 2023年，我国医疗器械产业在政策方面，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。 15. 2023年，我国医疗器械产业在科创方面，人工智能、大数据等前沿性颠覆性技术的进步也在推动着医疗器械产业的变革。 16. 2023年，我国医疗器械产业在资本方面，全球范围内IPO数量大幅缩减，创新医疗器械IPO遭遇寒冬，2023年国内有10家医疗器械企业上市成功，同比降幅64%。 17. 2023年，我国医疗器械产业在政策方面，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。 18. 2023年，我国医疗器械产业在科创方面，人工智能、大数据等前沿性颠覆性技术的进步也在推动着医疗器械产业的变革。 19. 2023年，我国医疗器械产业在资本方面，全球范围内IPO数量大幅缩减，创新医疗器械IPO遭遇寒冬，2023年国内有10家医疗器械企业上市成功，同比降幅64%。 20. 2023年，我国医疗器械产业在政策方面，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。 21. 2023年，我国医疗器械产业在科创方面，人工智能、大数据等前沿性颠覆性技术的进步也在推动着医疗器械产业的变革。 22. 2023年，我国医疗器械产业在资本方面，全球范围内IPO数量大幅缩减，创新医疗器械IPO遭遇寒冬，2023年国内有10家医疗器械企业上市成功，同比降幅64%。 23. 2023年，我国医疗器械产业在政策方面，国家药监局会同国家卫健委、国家疾控局联合印发《医疗器械紧急使用管理规定（试行）》，为医疗器械紧急使用提供法律支撑。 24. 2023年，我国医疗器械产业在科创方面，人工智能、大数据等前沿性颠覆性技术的进步也在推动着医疗器械产业的变革。 25. 2023年，我国医疗器械产业在资本方面，全球范围内IPO数量大幅缩减，创新医疗器械IPO遭遇寒冬，2023年国内有10家医疗器械企业上市成功，同比降幅64%。