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1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明证券研究报告证券研究报告industryId医药行业医药行业investSuggestion推荐推荐(investSuggestionChange维持维持）relatedReport海外研究海外研究emailAuthor分析师：分析师：张忆东全球首席策略分析师研究院联席院长SAC:S0190510110012SFC HK:BIS749assAuthor投资要点投资要点summary精神分裂是一种机制未明的严重精神疾病，危害大、高复发、需长期服药。精神分裂是一种机制未明的严重精神疾病，危害大、高复发、需长期服药。精神分裂

2、症常有感知觉、思维、情感和行为等障碍，机制未明，症状表现主要分为阳性症状、阴性症状和/或认知障碍，危害大，且一年内复发率接近80%，需长期服药。据世界卫生组织 2022 年发布的数据，全球精神分裂患者总数约2400 万。已上市抗精神分裂药物疗效接近，长效制剂是目前制剂发展的主流方向。已上市抗精神分裂药物疗效接近，长效制剂是目前制剂发展的主流方向。目前精神分裂的治疗存在患者依从性差、治疗抗性大以及不良反应较为严重的问题。并且，每日制剂遇专利悬崖后，市场份额被仿制药迅速瓜分。抗精神分裂症长效制剂，可提高患者依从性，降低精神分裂症患者的住院率，是预防复发的重要治疗策略。由于技术壁垒高、生命周期长、附

3、加值高，并且与创新药相比研发成本较低，长效制剂已经成为受药企青睐的赛道。重点关注微球、微晶/纳米晶等关键技术，代表药物有强生棕榈酸帕利哌酮长效注射液和利培酮微球注射液，以及大冢/灵北阿立哌唑长效注射液等。新靶点药物避开了旧靶点限制，有望解决传统抗精神分裂药物疗效有限、不新靶点药物避开了旧靶点限制，有望解决传统抗精神分裂药物疗效有限、不良反应较为严重的问题。良反应较为严重的问题。据统计，截至 2023 年 11 月，全球处于临床开发阶段或提交上市申请药物中共出现约20个除多巴胺受体和五羟色胺受体外的新靶点。其中，Karuna 公司开发的口服 M1/M4 型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂KarXT（再鼎

4、医药中国权益）三期临床达到积极结果，并已向 FDA 递交了上市申请，有望成为首个治疗精神分裂症的新机制药物。国内企业以引进和自研的形式参与抗精神分裂新药开发的竞赛。非药物治疗包括心理治疗和物理治疗，是药物治疗重要的辅助治疗策略。非药物治疗包括心理治疗和物理治疗，是药物治疗重要的辅助治疗策略。精神卫生医疗服务和电磁康复器械国内起步较晚，市场规模正在迅速扩大。国内外相关公司国内外相关公司：在长效制剂方面，国外龙头公司依旧占据优势，强生棕榈酸帕利哌酮长效制剂销售额（1M 和 3M）近十年一直保持强势增长，伴随半年制剂的上市，其增长态势有望维持。大冢/灵北阿立哌唑长效制剂也在上市以来保持稳健增长。国内

5、绿叶制药、丽珠医药等企业近年也实现了长效剂型上的突破。面对当前药物同质化严重的问题，Karuna、住友/大冢等公司的新型靶点产品也进入上市申请或临床后期阶段。国内，再鼎医药、索元生物、京新药业、恩华药业以及翰森制药等也以引进或自研的方式开发精神分裂新药。电磁康复器械作为精神分裂症治疗手段的重要辅助手段，可关注相关行业龙头，如翔宇医疗、伟思医疗等。风险提示：研发失败风险、销售不及预期风险、行业政策风险title精神分裂症深度报告精神分裂症深度报告：长效剂型实现抢滩登陆长效剂型实现抢滩登陆，新靶点药物新靶点药物有望开创先河有望开创先河createTime12023 年年 12 月月 29 日日 请

6、务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外行业深度研究报告海外行业深度研究报告OverweightOverweight（Maintained）HealthcareHealthcareAnalystAnalystZhangZhang YidongYSAC:S0190510110012SFC:BIS749SchizophreniaSchizophrenia is is a a seriousserious mentalmental illnessillness withwith unknownunknown mechanism,mechanism,whic