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奥赛康-公司研究报告-仿制药集采影响见底创新药管线将迎收获期-231216(27页).pdf

上传人: 臭** 编号:148778 2023-12-18 27页 1.69MB

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本文主要内容为奥赛康药业仿制药集采影响见底,创新药管线将迎收获期证券研究报告。报告指出,奥赛康药业历经多年发展,现已实现对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品类仿制药已被集采,未来可预见的影响有限,随着医保放量,存量业务有望迎来底部反转。同时,公司注重创新研发,以实现创新转型为目标。目前主要在研项目共计 43 项,包括已公开的 11 项重点在研化学、生物创新药。其中,IL-15 领域前瞻布局,两款前药已进入临床阶段;3 款核心资产步入临床后期,即将进入管线收获期。预计公司 2023-2025 年实现营业收入分别达到 14.56/16.38/18.24 亿元,首次覆盖,给予“增持”评级。
历经多年发展,奥赛康已实现对消化、抗肿瘤、慢性病、抗感染四个治疗领域的覆盖。其绝大多数存量大品类仿制药已被集采,仅剩奈达铂和右雷佐生有集采预期,未来可预见的影响有限,随着医保放量,存量业务有望迎来底部反转。 IL-15于1994年被首次发现,因其低毒、较弱的Treg细胞刺激效应、NK和CD8+T细胞扩增能力受到业界广泛关注,但因半衰期短、安全性差等原因限制其开发。公司IL-15产品使用遮蔽肽+可裂解连接子避免cytokine sink同时精准定位到肿瘤微环境(TME)。公司通过自主开发的细胞因子前药技术平台SmartKine开发出2款FIC细胞因子前药ASKG315(IL-15)及ASKG915(IL-15/PD-1),均已进入临床阶段,有望覆盖现有PD-1单药疗法疗效不佳的多个癌种。 ASKB589的初步数据展示亮眼的抗肿瘤活性,或对Claudin18.2中高表达(≥40%的2+及以上染色)有效。临床Ⅱ期扩组研究ASKB589联合CAPOX治疗(二联)的cORR、DCR分别达到79.2%、95.8%。ASKB589联合PD-1联合CAPOX治疗(三联)已于国内获批Ⅲ期临床批件,预计最快2023年12月完成首例患者入组;从Shield TX(UK)Limited引进的麦芽酚铁较国内口服以及静脉铁剂差异化明显,Ⅲ期临床推进顺利,预计24年H2报产,有望于未来实现双跨;利厄替尼的新药上市申请正在发补队列中,预计其2L适应症将于2024年H2获批上市。联用c-MET抑制剂,或打开产品第二成长曲线。
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