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1、 20232023 年年 1111 月月 1515 日日 GLPGLP-1 1 药物药物供不应求，带动原料药供不应求，带动原料药 CDMOCDMO 及上游及上游需求增长需求增长 医药生物医药生物行业深度报告行业深度报告 推荐推荐(维持维持)投资要点投资要点 分析师：胡博新分析师：胡博新 S1050522120002 行业相对表现行业相对表现 表现 1M 3M 12M 医药生物(申万)0.4 4.0-9.0 沪深 300-2.2-6.9-7.3 市场表现市场表现 资料来源：Wind，华鑫证券研究 相关研究相关研究 1、医药生物行业专题报告：划时代大品种 GLP-1RA，在慢性疾病领域不断拓展，市

2、场前景广阔2023-11-14 2、医药生物行业周报：医保谈判在即，关注新增量2023-11-13 3、医药生物行业周报：创新环境持续向好，看好创新药出海及受益产业链2023-11-06 国外市场国外市场 GLPGLP-1 1 药物供不应求，带来原料药需求药物供不应求，带来原料药需求缺口缺口 截至 2023 年 11 月 7 日，FDA 药品短缺名单中，Liraglutide 注射剂、Semaglutide 注射剂仍处于短缺状态名单中。诺和诺德选择自行生产大部分产品，与 CDMO 合作较少。目前诺和诺德为解决产能问题，2023 年 6 月 12 发布公告拟投产 23 亿美元扩建丹麦工厂，但该工

3、厂要到 2029 年才正式投产 API，因此药品短缺问题未得到实质性的解决。FDA 规定当药物出现在短缺名单时，如果符合Federal Food,Drug,and Cosmetic Act（FD&C）法案中的某些要求，可以制备该药物的复合版本。过往药房复合药物可占据药品处方量的 1%-3%，而GLP-1 药品短缺问题持续时间不定，且海外需求持续增长，带动海外市场对 GLP-1 药物的 API 需求。国内药物储备丰富，市场有望快速打开，带动原国内药物储备丰富，市场有望快速打开，带动原料药料药 CDMOCDMO 及上游需求及上游需求 Semaglutide 中国市场 2026 年专利到期，目前处于

4、临床研发阶段的后续药物储备丰富，如：信达生物 IBI362 处于临床 III 期；多靶点药物赛道，博瑞医药 BGC0228 和众生药业 RAY1225 等公司处于临床 I-II期阶段。国内获批的减重药物奥利司他 2018-2020 年销售收入 CAGR为 68.38%，而 GLP-1 药物相对于奥利司他有着更低的副作用表现和更优的减重效果，GLP-1 药物市场复合增速可能会远超于奥利司他。国内 GLP-1 药物参与企业众多，GLP-1 药物市场有望快速打开，届时对于原料药 CDMO 及上游需求也会随之增长。投资建议投资建议 国外市场 GLP-1 药物供不应求，持续处于 FDA 药物短缺名单中，

5、带动 API 需求，国内公司健元医药、诺泰生物诺泰生物的 Semaglutide 原料药已获得 DMF 编号并通过完整性审核；国外 Liraglutide 注射剂成功扩充儿童适应症，根据和解协议 Liraglutide 仿制药需待 2024 年 6 月上市，届时可带动 Liraglutide API 需求，国内公司健元医药、诺泰生诺泰生物物、翰宇药业、圣诺生物、翰宇药业、圣诺生物的 Liraglutide 原料药已获得 DMF 编号并通过完整性审核。国内市场 2026 年专利到期且后续药物储备丰富，GLP-1 药物市场有望快速打开，届时对于原料药 CDMO 及上游需求也会随之增长。维持多肽原料

6、药 CDMO 公司及上游行业的推荐评级，推荐关注翰宇药业、药明康德、凯莱英、诺泰生物、圣诺生物、昊帆生物、蓝晓科技。风险提示风险提示 -20-15-10-50510(%)医药生物沪深300行行业业研研究究 证证券券研研究究报报告告 证券研究报告证券研究报告 请阅读最后一页重要免责声明 2 诚信、专业、稳健、高效 专利挑战风险，海外政策波动风险，生产质量波动性风险，竞争加剧GLP-1 药物降价风险，恶性竞争价格战风险，集采风险，推荐公司业绩不达预期风险和 GLP-1 药物销售不及预期等风险。重点关注公司及盈利预测重点关注公司及盈利预测 公司代码公司代码 名称名称 20232023-1111-15