《迈威生物-公司研究报告-ADC药物临床管线进度领先多款BIC、FIC产品潜力十足-231027(31页).pdf》由会员分享,可在线阅读,更多相关《迈威生物-公司研究报告-ADC药物临床管线进度领先多款BIC、FIC产品潜力十足-231027(31页).pdf(31页珍藏版)》请在三个皮匠报告上搜索。
1、 公司公司报告报告|首次覆盖报告首次覆盖报告 请务必阅读正文之后的信息披露和免责申明 1 迈威生物迈威生物(688062)证券证券研究报告研究报告 2023 年年 10 月月 27 日日 投资投资评级评级 行业行业 医药生物/化学制药 6 个月评级个月评级 买入(首次评级)当前当前价格价格 26.23 元 目标目标价格价格 31.83 元 基本基本数据数据 A 股总股本(百万股)399.60 流通A 股股本(百万股)202.05 A 股总市值(百万元)10,481.51 流通A 股市值(百万元)5,299.83 每股净资产(元)7.31 资产负债率(%)34.52 一年内最高/最低(元)27.
2、24/14.30 作者作者 杨松杨松 分析师 SAC 执业证书编号:S1110521020001 曹文清曹文清 联系人 资料来源:聚源数据 相关报告相关报告 股价股价走势走势 ADC 药物临床管线进度领先药物临床管线进度领先,多款,多款 BIC/FIC 产品潜力十产品潜力十足足 摘要摘要 迈威生物凭借国际领先的四大技术平台(自动化高通量杂交瘤抗体新分子发现平台、高效 B 淋巴细胞筛选平台、ADC 药物开发平台、双特异性/双功能抗体开发平台),建立了丰富且具有竞争力的产品管线。截至 2023 年 6月,公司共有 2 项生物类似药品种进入商业化阶段,在研管线包括9MW2821(Nectin-4 A
3、DC),9MW3011(TMPRSS6),9MW3811(IL-11),9MW1411(-toxin)等多款潜在 BIC/FIC 品种。商业化初具规模,商业化初具规模,生物类似药生物类似药板块板块开始放量开始放量 截至 2023H1,君迈康完成发货 83,573 支;完成 25 省招标挂网,各省均已完成医保对接;已经收到君实生物相关结算款 3,296.44 万元(含税);地舒单抗生物类似药(骨松适应症)迈利舒于 2023 年 3 月上市,骨转移领域生物类似药在审评中。公司积极拓展海外增量市场,已完成签署覆盖数十个国家的正式协议或框架协议。IDDC 平台平台行业领先行业领先,9MW2821(NE
4、CTIN-4 ADC)进度领先)进度领先 迈威生物的 ADC 技术平台通过链间二硫键的定点偶联技术,实现 DAR 值为4 的定点偶联,与传统的随机偶联相比,整体药物的均一性更佳,更低的杀伤以及更宽的治疗窗口。公司 Nectin-4 ADC 9MW2821 目前临床研究进度全球第二。数据显示,9MW2811 疗效及安全性潜力十足,截至 2023 年 10月,115 例实体瘤患者 ORR 及 DCR 分别为 43.5%/81.7%,尿路上皮癌患者ORR 及 DCR 分别为 62.2%/91.9%。研发管线储备丰富研发管线储备丰富,多款在研药物具有多款在研药物具有 FIC 潜力潜力 除已上市产品以外
5、,迈威生物在研管线拥有多款临床进度领先品种,如国内企业首家进入临床的 9MW2821(全球进度排位第二)、9MW1911(抗全球排位第二梯队)与 9MW3811(全球排位第一梯队)等创新品种。此外,9MW3011、9MW3811(IL-11)、9MW1411(-toxin)为潜在 FIC 品种,具有成为重磅产品的潜力。盈利预测与投资评级盈利预测与投资评级 我们预计公司 2023-2025 年营业收入为 3.15/8.14/13.66 亿元,归母净利润为-9.18/-7.90 亿/-5.59 亿元。采用 DCF 估值法对公司市值进行估计与预测:考虑到公司商业化品种初具规模,在 ADC 领域拥有独
6、特技术优势,且在研管线内拥有多款 FIC 潜力品种,给予 2.0%永续增长率,WACC 为 9.99%,在此假设下,公司合理估值 127.19 亿元人民币,对应股价 31.83 元/股。首次覆盖,给予“买入”评级。风险风险提示提示:预期未来持续大规模研发投入的风险、生物类似药集采风险、研发风险、产品上市风险、政策变化风险 财务数据和估值财务数据和估值 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)16.23 27.73 315.00 814.17 1,365.58 增长率(%)206.03 70.88 1036.03 158.47 67.73 EBITDA(百万元)