生物制品行业深度研究：GLP~1RA药物下一站药王-230215（26页）.pdf

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1、申港证券股份有限公司证券研究报告申港证券股份有限公司证券研究报告 敬请参阅最后一页免责声明 证券研究报告 行业研究行业研究 行业深度研究行业深度研究 GLP-1RA 药物药物 下一站下一站药药王王 生物制品 投投资摘要资摘要：GLP-1 同时具备糖尿病治疗和减肥效果同时具备糖尿病治疗和减肥效果。GLP-1 受体激活能够刺激胰岛素释放，并且能以葡萄糖依赖性方式抑制胰高血糖素的分泌，还能延缓胃排空、增加饱腹感、减少食物摄入，从而发挥降低血糖和减重的作用。降糖减肥药市场规模持续增长。降糖减肥药市场规模持续增长。我国是全球糖尿病第一大国，心血管疾病是糖尿病第一并发症，具备减肥与保护心脏的降糖药 GLP

2、-1RA在我国市场潜力巨大。GLP-1RA 临床地位不断提升。临床地位不断提升。GLP-1 的发掘开拓了糖尿病治疗的新靶点，GLP-1 RA不仅可以降糖，还带来心血管、血压、血脂、体重多重临床获益，随着高级别循证医学证据的不断丰富，其在糖尿病治疗路径中的重要地位愈加明确。GLP-1 受体激动剂受体激动剂竞争升级。竞争升级。从最初的动物来源到人源性的 GLP-1 RA，长效化、多靶点、口服制剂、与胰岛素混合疗法已经成为目前 GLP-1 受体激动剂药物的研发趋势。进口药占据主要市场。进口药占据主要市场。国内 99%的 GLP-1RA 市场由国外企业诺和诺德的利拉鲁肽和阿斯利康的艾塞那肽垄断。利拉鲁

3、肽中国专利即将到期，预计 2023年将会有国产仿制药上市。仿制药一旦获批上市，价格将冲击原研，推动我国 GLP-1 类药市场份额快速提升。中国研发势头强劲。中国研发势头强劲。GLP-1RA 已经逐渐在我国引起重视，中国的医药和医美公司开始布局研发。随着品种专利的陆续到期，国内药品制备工艺的不断提升，医保准入带来的高销量优势，该品种在国内将有更大的发力空间。建议关注建议关注：华东医药华东医药(000963)：华东医药利拉鲁肽仿制药采用了与诺和诺德不同的生产工艺，已经申请上市，在国内厂家中处于第一梯队。作为糖尿病领域龙头，华东医药在 GLP-1 靶点上还布局了司美格鲁肽注射液、DR10624（长效

4、三靶点激动剂）、HDM1003（GLP-1R和 GIPR靶点双重激动剂）等多个差异化产品。恒瑞医药恒瑞医药(600276)：糖尿病是恒瑞布局仅次于肿瘤的领域，深度和广度兼具。早期临床项目中就包括长效胰岛素/GLP-1 复方制剂 HR17031；恒瑞子公司拓界生物布局了 GLP-1/GIP 双靶点激动剂。国内扎堆 GLP-1 药物赛道，恒瑞有强大的研发实力和商业化优势。信达生物信达生物(1801.HK)：信达生物的 IBI362为 GLP-1/GCG双重受体激动剂，在抑制食欲的同时，也可以增加能量消耗，进而起到更好的减重效果。目前处于临床 III 期，从公布的临床数据来看具有同类最佳的潜力。目前

5、虽然 GLP-1靶点同质化竞争较多，但是临床进度领先，拥有新作用机制的双重靶点，会为相应公司带来差异化竞争优势。诺泰生物诺泰生物(688076)：中国的制剂研发众多，相关的原料药企业也受到资本的青睐。诺泰生物的司美格鲁肽原料药产品历经多年研发，现具有公斤级的生产规模，是其布局的优势品种之一。风险提示风险提示：临床疗效未达预期风险、疫情影响临床试验进度上市推迟的风险、市场竞争加剧，销售不达预期的风险等。评级评级 增持增持（首次首次）2023 年 02 月 15 日 曹旭特 分析师 SAC 执业证书编号：S1660519040001 生物制品行业深度研究 敬请参阅最后一页免责声明 2/26 证券研

6、究报告 内容目录内容目录 1.GLP-1 综述综述.4 1.1 概念.4 1.2 GLP-1R 激动剂的发展史.4 1.3 GLP-1 受体激动剂的强势崛起.6 1.4 GLP-1R 研发难点及策略.8 1.5 GLP-1 受体激动剂的不良反应及应对.9 1.6 GLP-1RA 其他适应症潜力.10 2.糖尿病综述糖尿病综述.10 2.1 糖尿病分类.10 2.2 糖尿病的诊断.11 2.3 糖尿病的危害.11 2.4 糖尿病的治疗.12 3.肥胖综述肥胖综述.15 3.1 肥胖的治疗.15 3.2 GLP-1RA 具备良好的减肥效果.17 4.中国的中国的 GLP-1 研发格局及市场潜力研发