【研报】生物制品行业：新冠病毒疫苗研究系列2mRNA疫苗究竟是“何方神圣”？-20200407[20页].pdf

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1、 请务必阅读正文之后的请务必阅读正文之后的重要声明重要声明部分部分 证券研究报告证券研究报告/行业深度行业深度报告报告 2020年年04月月07日日 生物制品 mRNA 疫苗究竟是“何方神圣”？ 新冠病毒疫苗研究系列 2 评级：增持（维持）评级：增持（维持） 分析师分析师 江琦江琦 执业证书编号：执业证书编号：S0740517010002 电话：021-20315150 Email： 分析师分析师 赵磊赵磊 电话： 执业证书编号：执业证书编号：S0740518070007 Email： 基本状况基本状况 上市公司数 319 行业总市值(百万元) 5065294.62 行业流通市值(百万元) 3

2、832676.40 行业行业-市场走势对比市场走势对比 相关报告相关报告 1 专题研究报告：新冠病毒疫苗离我们 有多远？-增持-(中泰证券_江琦_赵 磊)-20200315 重点公司基本状况重点公司基本状况 简称 股价 (元) EPS PE PEG 评级 2018 2019E 2020E 2021E 2018 2019E 2020E 2021E 复星医药 33.87 1.06 1.30 1.43 1.74 32.026.13 23.65 19.42 1.63 买入 智飞生物 69.66 0.91 1.51 2.14 2.80 76.746.19 32.51 24.85 1.27 买入 康泰生物

3、 126.21 0.68 0.89 1.22 2.09 186.142.1103.360.32 2.66 买入 华兰生物 51.20 0.81 0.91 1.22 1.43 63.055.99 41.81 35.76 2.23 买入 康希诺生 物-B 135.20 -0.90 -1.05 -0.50 0.17 - - - - - 未覆盖 备注：截止 2020.04.07 投资要点投资要点 2020 年 3 月 11 日 Moderna 公司 mRNA-1273 获批临床， 成为全球首个获 批临床试验的新冠病毒疫苗。在上一篇报告新冠病毒疫苗离我们有多 远？中，我们对新型冠状病毒疫苗研发概况进行梳

4、理。此文我们主要对此文我们主要对 mRNA 疫苗疫苗进行进行梳理，梳理，带大家了解带大家了解 mRNA 疫苗究竟是“何方神圣”？疫苗究竟是“何方神圣”？ mRNA 疫苗是什么？疫苗是什么？顾名思义， mRNA 疫苗就是以病原体抗原蛋白对应的 mRNA 结构为基础，通过不同的递送方式递送至人体细胞内，经翻译后能 刺激细胞产生抗原蛋白、引发机体特异性免疫反应的疫苗产品。 为什么新冠病毒为什么新冠病毒 mRNA 疫苗疫苗能能第一个进入临床第一个进入临床？相比于第一二代疫苗， mRNA 疫苗具有研发周期短（3-5 年） 、相对安全性、免疫应答时间长、生 产周期短（40 天）等优势。同时，mRNA 疫苗

5、的应用需要解决其稳定性较 差、容易被降解的问题。 mRNA 疫苗疫苗是如何是如何发挥作用的发挥作用的？（1）基于已获得的病原体抗原序列制备 出对应的 mRNA，通过递送载体包裹 mRNA； （2）将其注射至人体； （3） mRNA 在细胞内释放并表达抗原蛋白，人体的免疫系统会识别这些特异性 抗原，刺激人体产生免疫反应。 mRNA 疫苗疫苗的的生产流程和关键技术点是什么生产流程和关键技术点是什么？ mRNA 疫苗的生产流程包 括 mRNA 的合成修饰、递送和放大生产三个部分。其中，最核心的开发难其中，最核心的开发难 点和关键技术点在于合成修饰（提高点和关键技术点在于合成修饰（提高 mRNA 分子

6、的稳定性，防降解）和递分子的稳定性，防降解）和递 送系统 （提高进入人体细胞的效率， 使得产生抗原刺激人体产生免疫反应） 。送系统 （提高进入人体细胞的效率， 使得产生抗原刺激人体产生免疫反应） 。 mRNA 的合成修饰部位包括 5帽子结构、多聚腺苷酸 Poly(A)、非翻译区 等，进而增强 mRNA 疫苗的稳定性和提高半衰期。mRNA 的递送方式有的递送方式有 载体递送、原位注射、物理递送等，脂质纳米颗粒（LNPs）递送因其独有 的递送优势成为目前最常用的 mRNA 疫苗的递送手段。 mRNA 疫苗疫苗主要主要应用在哪些领域？应用在哪些领域？mRNA 疫苗目前主要应用在肿瘤疫苗目前主要应用在