科倫博泰生物－Ｂ：2023年年度報告.pdf

1、2公司資料4董事長聲明6管理層討論與分析45董事、監事及高級管理層57董事報告88監事報告91企業管治報告113環境、社會和管治報告163獨立核數師報告168綜合損益表169綜合損益及其他綜合收益表170綜合財務狀況表172綜合權益變動表174綜合現金流量表175財務報表附註239財務摘要240定義目錄公司資料2023年年度報告2董事會董事長兼非執行董事劉革新先生（董事長）執行董事葛均友博士王晶翼博士非執行董事劉思川先生馮昊先生曾學波先生李東方先生獨立非執行董事鄭強博士涂文偉博士金錦萍博士李越冬博士聯席公司秘書周澤劍先生馮慧森女士授權代表葛均友博士馮慧森女士監事賴德貴先生廖益虹女士萬鵬先生宋宏

2、梅博士楊秋艷女士卿燕博士審核委員會李越冬博士（主席）涂文偉博士金錦萍博士薪酬委員會鄭強博士（主席）劉思川先生金錦萍博士提名委員會劉革新先生（主席）鄭強博士涂文偉博士核數師畢馬威會計師事務所於 會計及財務匯報局條例 下的註冊公眾利益實體 核數師香港中環遮打道10號太子大廈8樓註冊辦事處、總部及中國主要營業地點中國四川省成都市溫江區成都海峽兩岸科技產業開發園新華大道666號四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司3公司資料香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓主要往來銀行中國工商銀行成都新都支行興業銀行股份有限公司成都溫江支行交通銀行股份有限公司新都支行中信銀行股份有限公司成都迎賓大道支行合規

3、顧問第一上海融資有限公司香港法律顧問蘇利文克倫威爾律師事務所（香港）有限法律責任合夥H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716室股份代號H股：06990公司網址https:/kelun-董事長聲明2023年年度報告4尊敬的各位股東：我謹代表公司董事會感謝您對科倫博泰一直以來的信任與支持。2023年，是公司劍屨俱奮的一年。我們堅守創新驅動發展戰略，積極探索前沿技術和重大疾病治療的新途徑；持續挖掘和快速驗證核心產品的臨床價值。A166（舒泰來，HER2-ADC)、A140（達泰萊，西妥昔單抗）、SKB264（佳泰萊，MK-2870，TROP2-

4、ADC）等三款產品的上市申請相繼獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)的註冊受理，6項新研究獲得CDE臨床試驗批件，8項註冊臨床研究全速推進。公司建立了符合FDA、歐盟法規及ICH指南等國際標準的全生命週期藥品研發生產質量體系，不斷夯實一體化綜合生產平台，並全面啟動商業化能力建設，組建了一支成熟的商業化英才團隊，籌備並實行公司戰略產品的市場行銷。我們在精心策劃和制定創新產品推廣方案的同時，積極拓展和提升公司及產品的市場影響力和品牌聲譽，為未來的高水準商業化夯實根基。我們將持續完善候選藥物的商業化策略，優先考慮在中國具備醫療需求的治療領域，通過多樣化管線提供協同治療選項，以優化患者的治療效

5、果。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司5董事長聲明在全球範圍內，我們繼續 創造藍海，通過國際合作、優勢互補，加速融入全球藥物創新場景，並分享全球醫藥市場發展紅利。2023年，我們收到了默沙東多筆付款並啟動了三項關鍵3期臨床試驗，深化了雙方的友好合作，推動了SKB264(MK-2870)項目的後續開發進程。我們與Ellipses訂立了新藥授權合作，A400(EP0031)項目獲得FDA快速通道資格認定，並收到了相關里程碑款項。我們在立足現有技術平台優勢，加速新型ADC藥物研發的同時，全力啟動放射性核素偶聯藥物(RDC)佈局，不斷拓展藥物偶聯技術的新方向，為創新管線的價值持續提升夯實基礎。2023年

6、7月11日，科倫博泰在香港聯交所成功上市，成為2022年以來香港資本市場規模最大的醫療健康領域IPO，榮獲亞洲金融2023年亞洲及中國香港地區最佳IPO獎。上市後，公司運用豐富的資本運作策略不斷優化資本結構，進一步提升公司的市場形象和影響力。未來展望：天行健，君子以自強不息。2024年是值得期待的豐收之年，我們將加速迎來多個新藥IND遞交及上市的里程碑，並將繼續完善 端到端 的藥物開發能力建設、生產能力建設和商業化體系搭建，形成覆蓋創新藥開發完整週期的產業鏈，同時進一步積極推動公司的全球化戰略合作，最大程度發揮管線的全球價值。在人類眾多的苦難中，疾病是一顆最兇險的災星。我們有幸成為人類生命的衛