科倫博泰生物－Ｂ：2024年中期報告.pdf

1、四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司 Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical Co.,Ltd.（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）(A joint stock company incorporated in the Peoples Republic of China)Stock Code：6990股份代號：6990半年報Interim Report2024目錄2公司資料4財務及業務亮點11管理層討論與分析41企業管治及其他資料57中期財務資料的審閱報告58綜合損益表59綜合損益及其他全面收益表60綜合財務狀況表62綜合權益變動表65簡明綜合現金流量表6

2、6未經審計中期財務報告附註80釋義2024年中期報告2公司資料董事會董事長兼非執行董事劉革新先生執行董事葛均友博士非執行董事劉思川先生賴德貴先生馮昊先生曾學波先生李東方先生獨立非執行董事鄭強博士涂文偉博士金錦萍博士李越冬博士聯席公司秘書周澤劍先生馮慧森女士授權代表葛均友博士馮慧森女士監事廖益虹女士宋宏梅博士楊秋艷女士卿燕博士審核委員會李越冬博士（主席）涂文偉博士金錦萍博士薪酬委員會鄭強博士（主席）劉思川先生金錦萍博士提名委員會劉革新先生（主席）鄭強博士涂文偉博士核數師畢馬威會計師事務所執業會計師香港中環遮打道10號太子大廈8樓註冊辦事處、總部及中國主要營業地點中國四川省成都市溫江區成都海峽兩岸

3、科技產業開發園新華大道666號四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司3公司資料香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓主要往來銀行中國工商銀行成都新都支行興業銀行股份有限公司成都溫江支行交通銀行股份有限公司新都支行中信銀行股份有限公司成都迎賓大道支行合規顧問第一上海融資有限公司香港法律顧問蘇利文克倫威爾律師事務所（香港）有限法律責任合夥H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716室股份代號H股：06990公司網址 https:/kelun- 2024年中期報告4財務及業務亮點財務亮點本公司獨立核數師已根據香港審閱工作準則第2410號 實體

4、獨立核數師審閱中期財務資料 對中期財務資料進行審閱。截至6月30日止六個月2024年2023年期間變化人民幣千元人民幣千元（未經審計）（未經審計）收入1,382,7911,046,22632.2%毛利1,076,690675,66059.4%研發開支652,337490,34733.0%期內利潤（虧損）310,226(31,130)不適用調整後期內利潤（虧損）(1)385,63633,0171,068.0%於2024年6月30日於2023年12月31日現金及金融資產(2)2,885,1662,488,34915.9%業務亮點 有關核心產品sac-TMT（蘆康沙妥珠單抗）（前稱SKB264/MK

5、-2870）的關鍵發展：o TNBC。於2023年12月，國家藥監局藥審中心受理sac-TMT用於治療既往至少接受過2種系統治療（其中至少1種治療針對晚期或轉移性階段）的不可切除的局部晚期或轉移性TNBC成人患者的NDA。於2023年11月，NDA納入藥審中心的優先審評審批程序。2024年3月，sac-TMT獲得國家藥監局的突破性療法認定，用於一線治療不可手術切除的局部晚期、復發或轉移性PD-L1陰性TNBC。我們已就1L晚期TNBC啟動sac-TMT單藥療法對比研究者選定化療的3期註冊研究。附註：(1)計算方法為期內利潤（虧損）減去以權益結算以股份為基礎的支付。(2)包括現金及現金等價物、按

6、公允價值計量且其變動計入當期損益的金融資產以及按攤銷成本計量的金融資產。四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司5財務及業務亮點2024年5月舉行的2024年ASCO年會上呈列的sac-TMT用於治療既往接受過治療的局部復發或轉移性TNBC患者的3期研究結果顯示，與化療相比，sac-TMT的PFS和OS均具有統計學意義和臨床意義上的顯著改善。sac-TMT的中位PFS為6.7個月（95%CI，p0.00001），化療為2.5個月（95%CI，p0.00001），發生疾病進展或死亡的風險降低68%。sac-TMT的中位OS尚未達到（P=0.0005）。sac-TMT的ORR為45.4%，而化療的ORR為