信達生物：2021環境、社會及管治報告.pdf

1、ENVIRONMENTAL,SOCIAL AND GOVERNANCE REPORT環境、社會及管治報告20211ESG Report 2021管理層致辭 2關於本報告 5董事會聲明 6聯交所 ESG 報告原則回應 7關於本公司 81.合規經營：負責任的企業管治 122.致力創新：高質量的醫藥開發 243.以人為本：有溫度的企業公民 534.和諧高效：可持續的綠色經營 82附錄 94目錄2信達生物製藥管理層致辭2021年，是信達生物成立的第十年。回望十年徵程，信達生物始終堅守 開發出老百姓用得起的高質量生物藥 這一使命，始於信，達於行，在生物製藥行業不斷探索，為患者點亮希望，與各位夥伴共同成長

2、，為人類社會健康事業和環境可持續發展貢獻信達力量。在新十年的起點上，面對疫情和複雜的外部環境，我們深知肩負的責任，結合公司使命願景，將可持續發展作為公司的重要戰略目標，更加全方位升級與深入推動環境、社會及管治(ESG)工作，ESG理念已逐漸融入公司日常運營和管理的方方面面。我們不斷完善ESG管治體系與管理機制，已將ESG工作納入審核委員會職責範圍，由董事會直接監管；已成立專門ESG工作組，識別出了20多項ESG關鍵議題，並制定明確目標，定期向審核委員會匯報；已建立ESG評估體系，並持續深化ESG管理實踐。以創新為基石，走全球化道路。一路走來，我們踐行使命落地，成功打造了國內一流的藥物研發、生產

3、和商業化全面集成平台，從生物科技公司轉型為生物製藥公司。我們建立起了一條包括32個新藥品種的產品鏈，覆蓋腫瘤、代謝疾病、自身免疫等多個疾病領域，已成功上市7款產品，其中4款進入國家醫保目錄，達伯舒成為唯一一個擁有包含一線非鱗狀非小細胞肺癌、一線鱗狀非小細胞肺癌、一線肝癌及霍奇金淋巴瘤在內的四項適應症獲批，並均被納入國家醫保的PD-1抑制劑。達伯舒亦因在行業中的先進性以及產生的社會和經濟效益，獲得我國知識產權領域最高獎項 中國專利金獎。新的十年，公司將堅持 以創新為基石，走全球化道路 發展戰略，不斷增加研發投入，立足於未被滿足的臨床需求，開發出更多創新藥惠及全球患者。信達創新 引擎 國清院吸引了

4、全球知名科學家加入，人才團隊雄厚，致力於搭建世界一流的免疫、蛋白抗體工程、ADC團隊，已啟動80項具有全球權益的創新項目，正源源不斷為產品線輸送創新產品。我們在美國建立了研發中心，擴建了全球藥物發現、開發與藥物註冊申報的優秀團隊與平台，多個項目海外研發進行中，使得越來越多的全球患者受益。高質量是我們對患者的承諾，也是信達生物的 明信片。信達生物的高端生物藥產業化基地按照中國NMPA、美國FDA和歐盟EMA的GMP標準建成，產業化生產線通過NMPA多次審計，並已通過合作方國際製藥集團對產業化生產要求的GMP審計。我們建立了符合中國和國際標準要求的全周期質量管理體系，貫穿從產品開發、技術轉移、商業

5、化生產及產品退市的整個生命周期。同時，公司建立了適合商業化運行的質量指標體系，以持續監測和提高公司在質量管理方面的績效表現。我們注重質量文化建設，不斷加強培訓，持續做好行業質量標桿。疫情期間，得益於高質量和高效的生產運營與供應鏈管理，我們的藥物正常輸送到了患者手中。2021年，我們全年原液生產批次成功率達100%。因質量管理卓越，經濟和社會效益顯著，信達生物被授予 2021年度蘇州市市長質量獎。32021 年環境、社會及管治報告管理層致辭合規經營是我們發展的重要基石。公司高度重視商業道德管理，2021年新制定和升級了多項相關制度，並加強培訓。由公司高管團隊牽頭成立了合規管理委員會，並升級 合規

6、委員會制度，定期全面回顧和審核集團合規運營管理現狀，識別並解決風險項。秉持陽光廉潔、公平公開透明的原則，公司對貪污腐敗保持 零容忍，把促進員工遵守廉潔合規的要求貫穿業務工作始終，創造誠信清廉的企業文化。2021年，公司開展合規培訓100場，覆蓋全體員工和董事。同時，對供應商的篩選和審計要求中我們也強調商業道德管理，並在合同中增加相關條款。公司審核委員會負責對公司商業道德相關事宜定期進行審議及監督，包括商業道德政策制定與執行管理、舉報調查及追責處理等事宜，並向董事會匯報。堅持精益運營、綠色可持續發展戰略。為保護賴以生存的生態家園，最大限度地減小對生態環境的影響，我們加快推進環境管理體系建設，積極