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1、NSCLC创新药国内竞争格局分析2 0 2 4/0 9概览摘要ASCO 重磅研究数据来源：Insight 数据库2024 年 9 月 7 日9 月 10 日，WCLC 大会在美国圣迭戈召开；9 月 13 日9 月 17 日，ESMO 大会在西班牙巴塞罗那召开。本次报告包含了 WCLC 大会和 ESMO大会公布的临床研究结果，详细分析了 EGFR 突变、HER2 突变和 KRAS 突变 NSCLC 治疗研究进展以及 NSCLC 一线和围术期免疫治疗的研究进展。Insight 数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合，持续追踪各类医学热门会议，以最快速度完成数据的更新，帮助行业获取最新、

2、最全的新药研发成果。驱动基因阳性 NSCLC 靶向治疗 EGFR 突变 NSCLC：奥希替尼联合化疗疗效优于单药，成为 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗的新选择兰泽替尼联合埃万妥单抗击败奥希替尼，引领 EGFR 突变 NSCLC 一线治疗新趋势免疫+抗血管生成+化疗策略率先突破 TKI 耐药，依沃西单抗开启肿瘤免疫统治之路芦康沙妥珠克服 TKI 耐药性展现显著疗效，在 ADC 赛道拔得头筹4代 TKI 针对 TKI 耐药 C797s 突变处于早期探索阶段，初步验证临床疗效EGFR+MET 双靶向疗法临床疗效积极，有望成为 TKI 耐药 MET 扩增治疗策略pan-HER 抑制剂可能为 TK

3、I 耐药 HER2 扩增带来获益，仍需更大规模临床验证 HER2 突变 NSCLC：HER2 突变 NSCLC 靶向治疗重现曙光，德曲妥珠单抗建立了 HER2 突变的新标准；新型 TKI Zongertinib 早期研究疗效显著 KRAS G12C 突变 NSCLC：国内 KRAS G12Ci 二线治疗入局者众多，多家公司调整策略直接冲击一线联合治疗策略ASCO 重磅研究驱动基因阴性 NSCLC 免疫治疗 NSCLC 一线免疫治疗：依沃西单抗单药一线治疗 NSCLC 头对头研究显著优于 K 药纳武利尤单抗+瑞拉利单抗双免组合联合化疗在 NSCLC 特定亚组中展示显著的临床获益芦康沙妥珠单抗+塔

4、戈利单抗为驱动基因阴性 NSCLC 一线治疗带来新选择 NSCLC 围术期免疫治疗：纳武利尤单抗围术期治疗模式对比新辅助治疗 NSCLC 带来更优治疗效果依沃西单抗围术期治疗 NSCLC 开辟新视角，有望重塑围术期治疗格局缩略词AACR：美国癌症研究协会Ex20Ins：外显子20插入OS：总生存期ADC：抗体偶联药物HR：风险比pCR:病理学完全缓解ASCO：美国临床肿瘤学会ICIs：免疫检查点抑制剂PD-L1 TPS：肿瘤细胞表面PD-L1蛋白表达水平评分ASR：年龄标准化发病率IIT：研究者发起的临床研究PFS：无进展生存期BIC：同类最优irAE:免疫相关不良事件T-DM1：恩美曲妥珠单

5、抗CSCO：中国临床肿瘤学会KRAS G12Ci：KRAS G12C抑制剂T-DXd：德曲妥珠单抗DAR:药物/抗体比率MPR：主要病理学缓解TEAE：治疗期间出现的不良事件DCR：疾病控制率NCCN：美国国立综合癌症网络TKI：酪氨酸激酶抑制剂NSCLC 背景介绍NSCLC 创新药的国内竞争格局分析驱动基因阳性 NSCLC 靶向治疗的研究进展010203流行病学、突变分布、治疗现状研发阶段分布、靶点分布、技术类别分布总结与展望05驱动基因阴性 NSCLC 免疫治疗的研究进展04EGFR 突变、HER2 突变、KRAS G12C 突变一线免疫疗法、围术期治疗4全球与中国肺癌发病人数均高居癌症首

6、位，中国肺癌发病人数占比以及 ASR 发病率均高于全球平均水平2022 年全球新发病例数2022 年，全球肺癌新发病例数为 2480675，占全球所有新增癌症患者的 12.4%，高居第一；ASR 发病率为 23.6/100000，位居第三2022 年，中国肺癌新发病例数约为 1060600，占中国所有新增癌症患者的 22%，高居第一；ASR 发病率为 40.78/100000，高居第一，高于全球平均水平Others,9969785,49.9%Lung,1st2480675,12.4%Breast,2296840,11.5%Colorectum,1926425,9.6%Prostate,1467