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1、1前言前言2023 年对国内生物医药行业来说，是一个充满挑战和转变的年份。挑战在于，IPO 收紧、融资环境持续低迷，行业内企业普遍面临着资金链紧张甚至断裂的问题，但管线推进在资金方面嗷嗷待哺、同时又面临着激烈的市场竞争但令人欣喜的是，有许多积极转变也正在发生。比如政策方面，2023 年集采和医保等控费政策影响逐渐变得温和，对创新药的支持力度加大。创新药出海方面，君实生物的特瑞普利 PD-1 单抗获得美国 FDA 批准，成为首个在美国获批的中国自研自产的创新生物药，标志着中国创新药研发的国际化新台阶。对外许可交易正成为中国 Biotech 重要的现金流来源，无论是国内授权合作还是出海授权交易都在

2、 2023 年迎来了新高，以 ADC 为代表的药物类型是中国药企 license out 史上书写了浓墨重彩的一笔。对于中国生物医药领域而言，2023 年是市场情绪低落的一年，却又是让人振奋的一年。为全盘认知理解中国生物医药领域一级市场方方面面的表现，以更好把握 2024 年行业发展趋势，蛋壳研究院对 2023 年国内创新药及供应链领域的近近 400400 起融资事件起融资事件、近百款临床获近百款临床获批管线批管线及近百起近百起 BDBD 交易交易/并购事件并购事件进行了详细复盘研究，以飨行业。2目录前言前言.1第一章第一章 数说数说 20232023，资本寒冬下行业的挑战与转变，资本寒冬下行

3、业的挑战与转变.31.1 投融资：融资总额继续腰斩，投早投小不再明显，上游供应链项目更受资本追捧.61.2 IPO：数量跌落至 5 年前水平，北交所政策频发带来 IPO 市场新生机.121.3 200 余条政策，振兴发展中医药、促进创新药开发和提升临床质量、规范网络售药 17第二章第二章 创新药及供应链领域细分领域创新赛道解读创新药及供应链领域细分领域创新赛道解读.252.1 抗体药、核药赛道融资逆势增长，核药研发高产、近 20 款管线获批 IND.252.2 CGT、AI+新药融资稍显落寞，小核酸逆势突起 17 款步入临床处于商业爆发前夜.302.3 资本趋稳，上游供应链项目受追捧，现金流为

4、王.402.4 IPO 暂缓、融资遇冷，资本寒冬下的挑战与出路：BD、出海与并购.472.5 CAR-T 商业逻辑跑通，各类型针对实体瘤、通用型细胞疗法临床进展百花齐放.522.6 全球又 5 款基因疗法上市，国内 22 款步入临床，AAV 基因治疗仍占主导.562.7 抗体药物临床梳理：ADC 与双抗各占江山，行业痛点不是靶点内卷而是技术.592023 创新药及供应链年度创新优秀案例.63第三章第三章 20232023 创新药及供应链创新案例创新药及供应链创新案例.653.1 天辰生物：基于领先抗体技术平台入局过敏、补体药双赛道，最领先项目即将启动 III期临床.653.2 剂泰医药：AI

5、赋能打破 LNP 专利壁垒及多器官递送瓶颈，驱动规模化药物发现.673.3 辐联科技：解决核素供应生产关键难题，打造全球化完整核药产业链平台.693图表目录图表目录图表 12019-2023 年国内生物医药领域融资总金额历年变化.6图表 22019-2023 年国内生物医药领域平均融资金额与融资事件数历年变化.6图表 32019-2023 年国内早期投融资事件占比情况.9图表 42023 国内创新药领域及供应链投融资整体表现情况.10图表 52019-2023 年生物医药领域 IPO 数量变化.12图表 62023 医药领域 IPO 情况一览.13图表 72023 创新药领域上下游 IPO 情

6、况.14图表 82023 医药领域 IPO 企业细分领域归属统计.14图表 92023 国内创新药及供应链企业 IPO 地点分布.15图表 102023 年国家生物医药领域重要政策梳理.17图表 112023 年国内针对生物医药各细分领域出台的临床研究指导原则.23图表 122022、2023 年创新药各细分领域投融资情况对比（单位：万元）.25图表 132023 年小分子化药和抗体药研发赛道领域融资金额排名前 10%的项目.27图表 142023 年核药领域融资情况.28图表 152023 年中国核药管线 IND 获批情况.29图表 162022、2023 年 CGT、核酸药物、AI+新药研