激光医疗器械的行业机遇与临床转化策略-黄婵.pdf

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1、 2025年9月聚合|转化|确定|价值CONTENT2目目 录录一一.行业发展行业发展机遇解读和建言机遇解读和建言二二.激光医疗器械的特点分析激光医疗器械的特点分析三三.科学监管科学监管的临床转化策略的临床转化策略四四.专注成果转化专注成果转化-高端高端医械院医械院20年器械&药物 从业经历，任临床负责人、法规负责人、管理者代表；对产品开发从设计到取证的全流程熟悉。熟悉产品临床试验流程，有近百个产品临床运营管理经验。完成项目包括：二类、三类，有源、无源以及体外诊断产品多次参加国家局注册核查、临床核查黄 婵高端院 科学监管 研究员医疗器械联合会-特聘讲师医疗器械学会 临床专委会 委员视频号视频课

2、程分享公众号最新咨询分享微信群欢迎添加交流3个人介绍医疗器械产业规模超万亿，增长潜力有待释放29663559420048005800650072008000900010260115381.27万亿元19.99%18.01%14.29%20.83%12.07%10.77%11.11%12.50%14.00%12.46%10.00%0%5%10%15%20%25%02000400060008000100001200014000201220132014201520162017201820192020202120222023中国市场规模（亿元）同比增速2012-2023年中国医疗器械市场规模及变化数据

3、来源：中国医学装备协会、医疗器械蓝皮书65岁以上人口占比65岁以上人口（亿人）1.501.912.012.152.580481216200.00.51.01.52.02.53.010.8%13.5%14.9%15.4%19.0%中国65岁以上老龄段人口数据来源：民政部国家老龄事业发展公报、育娲人口2016202020222025E2030E万亿产业规模：医疗器械行业市场规模超1.27万亿（2023），五年CAGR 12%以上持续增长增长潜力巨大：人口老龄化、出海增长、进口替代、C端爆发等均显示未来还有巨大增长潜力政策聚焦扶持：大量国家级/省级产业规划均作为重点支持领域，且供应链卡脖子问题高度重

4、视具备变革潜质：医械行业主体众多且高度分散，近年来正加速变革，完美具备被数智改变的潜质万亿产业规模增长潜力巨大政策聚焦扶持具备变革潜质行业发生快速变革，器械行业进入下半场公立医院市场趋于饱和，民营医疗市场、基层医疗市场、县域市场存在增长机会，C端消费市场爆发式增长；分级诊疗、千县工程等推动医疗新基建；贷款贴息、配置证放开、以旧换新等带动采购需求；医疗反腐常态化；：医保控费的大背景下，随着带量采购、两票制等变革以及DRG/DIP改变了支付方式，医疗器械行业驱动方式由传统的营销驱动逐步转为创新驱动，学术推广和品牌营销将取代关系型营销，利润来源于创新产品的时间差。-84%骨科脊柱类-60%人工晶体类

5、耗材-74%运动医学类耗材-83%骨科创伤类-79%常用腔镜吻合器-45%冠脉导引导管类-43%口腔正畸托槽-40%冠脉导引导丝类-26%血液透析类-83.1%关节骨水泥类医用耗材-88.7%骨科创伤类医用耗材-65.4%通用介入类医用耗材-68.6%神经外科类医用耗材-72.1%疝补片（腹股沟疝补片、腹壁疝补片）-72.1%硬脑（脊）膜补片-53.9%体外诊断试剂-73%骨科创伤类-54%神经专用弹簧圈-54%弹簧圈-46%弹簧圈-49%超声刀头-71%神经介入弹簧圈类医用耗材平均降幅-63.0%-100%-90%-80%-70%-60%-50%-40%-30%-20%-10%0%全国广东等

6、19省联盟江苏省浙江等16省联盟安徽等15省联盟皖、湘、浙联盟辽、黑联盟京津冀“3+N”联盟天津等28省联盟河南等20省联盟河南等20省联盟辽宁等12省联盟辽宁等12省联盟安徽等25省联盟江苏省江苏省安徽省福建省江苏省广东省国家级省际联盟单独省级2022-2023年国家级、省际联盟、单独省级部分集中带量采购降幅行业繁杂：器械分类众多、复杂且非标，本质是由无数个小赛道构成规模微小：中小企业为主，规上企业仅占13%，与药企90%规上占比完全相反链条冗长：医疗行业习惯于传统的分销模式、线下模式，信息相对封闭变革加剧：政策、市场、技术变革加剧带来新的挑战与机遇，经验失灵，数据正在成为新的竞争手段医疗器