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1、2021华创版权所有证证 券券 研研 究究 报报 告告创新药系列研究：自免口服药正重塑市场格局本报告由华创证券有限责任公司编制报告仅供华创证券有限责任公司的客户使用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。华创证券对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成本公司对所述证券买卖的出价或询价。本报告所载信息均为个人观点，并不构成对所涉及证券的个人投资建议。请仔细阅读PPT后部分的分析师声明及免责声明。2025-10-30证券分析师刘浩执业编号：S0360520120002邮箱：联系人段江瑶邮箱：自免市场空间广阔，小分子药物崭露头角抗体靶点自免小分子：IL-17、

2、IL-23、TNF、47其他小分子靶点：PDE4、BTK、TYK2、CBC、c-Kit、MRGPRX2010203第一部分降解剂：BTK、STAT6、IRAK404补体小分子靶点：C5、CFB、CFD、C1s05证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210号未经许可，禁止转载自免市场空间广阔，国内市场空间提升潜力大3自身免疫疾病是由于机体免疫系统异常而对自身抗原产生免疫反应进而导致自身机体损伤的一类疾病的总称。作为慢性疾病，自免疾病难以根治，患者需要长期甚至终生用药，从而催生了自免治疗药物长期稳定增长的市场需求。自免市场是仅次于肿瘤的

3、第二大市场：根据Frost&Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为1323亿美元，2030年有望提升至1767亿美元，自免领域2022年-2030年复合增长率3.68%。中国自免市场空间提升潜力大：根据Frost&Sullivan数据统计，2022年全球自免市场规模为肿瘤市场规模的64.5%；而2022年国内自免和肿瘤市场分别为29亿美元及347亿美元，自免市场规模仅为肿瘤市场的8%，对标国际市场仍有较大提升空间。自免市场规模（亿美元）及增速（%）自免适应症全球人数0.0%5.0%10.0%15.0%20.0%25.0%05001000150020002500300035004

4、00020192020202120222023E2024E2025E2026E2027E2028E全球肿瘤药物市场(亿美元)全球自免药物市场(亿美元)肿瘤药物市场yoy(%)自免药物市场yoy(%)资料来源：诺诚健华2024 R&D day资料来源：Frost&Sullivan、转引自恒瑞医药招股书、荃信生物招股书，华创证券证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载自免小分子药物逐渐上市4资料来源：赛诺菲官网，医药魔方，华创证券随着抗体的发现和蛋白质工程的发展，针对明确的胞外分泌蛋白或膜上受体靶点，生物制剂特别

5、是抗体类药物在研发速度上具备显著优势。1998年，首款TNF-单抗英夫利西单抗上市，自免治疗开启了大分子生物制剂的时代，成熟靶点包括TNF-、多种白介素细胞因子等。然而，生物制剂多采用静脉或皮下注射方式给药，患者依从性差，长期用药负担重。相比生物制剂，小分子药物需要通过设计筛选特定结构发挥作用，研发难度大；然而，小分子药物分子量小，渗透力强，更易通过口服方式递送，有望凭借给药便利性与生物制剂竞争市场份额。特别是在慢性疾病领域，患者对于药物安全性、使用便利程度和用药舒适性要求更高。2018年以来，自免小分子药物逐渐上市。自免药物药物类型及上市时间证证 券券 研研 究究 报报 告告证监会审核华创证

6、券投资咨询业务资格批文号：证监许可（2009）1210 号未经许可，禁止转载抗体药物 vs 小分子 vs 多肽 vs 降解剂5资料来源：迈同生物公众号，Xiuyun Sun et al.,PROTACs:great opportunities for academia and industry，药明康德药性评价部官网，华创证券抗体药物传统小分子多肽药物降解剂研发难度较低高高高相对分子量一般大于5000Da一般小于500Da一般在500-10000Da之间一般大于700Da小于1100Da作用靶点及数量细胞膜表面/分泌蛋白，数量少细胞膜表面和细胞内靶点，数量多蛋白-蛋白相互作用界面，数量多数量最