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1、浦银国际研究浦银国际研究 首次覆盖首次覆盖|医药行业医药行业 本研究报告由浦银国际证券有限公司分析师编制,请仔细阅读本报告最后部分的分析师披露、商业关系披露及免责声明。脑动极光脑动极光(6681.HK):AI 赋能,全面布局赋能,全面布局认知障碍数字疗法认知障碍数字疗法 我国我国认知障碍患者基数巨大且认知障碍患者基数巨大且缺乏标准治疗方法,缺乏标准治疗方法,目前临床上常用目前临床上常用的的药物治疗药物治疗(胆碱酯酶抑制剂、安理申等胆碱酯酶抑制剂、安理申等)在在有效性有效性及治疗范围上及治疗范围上均均存在局限性存在局限性,而数字疗法作为新兴疗法而数字疗法作为新兴疗法提供了传统疗法以外的新选提供了
2、传统疗法以外的新选择。脑动极光作为数字疗法的主要国产在研企业,择。脑动极光作为数字疗法的主要国产在研企业,公司产品公司产品由由 AI 赋赋能,充分能,充分覆盖认知障碍适应症覆盖认知障碍适应症,有望享受行业增长红利及先发优势,有望享受行业增长红利及先发优势。首次覆首次覆盖盖脑动极光(脑动极光(6681.HK)并给予“并给予“买入”评级。买入”评级。我国认知障碍患者基数巨大,我国认知障碍患者基数巨大,数字疗法数字疗法市场规模处于快速市场规模处于快速增长增长期。期。根据 Frost&Sullivan 数据,2023 年中国的血管疾病导致的认知障碍(VDCI)、神经退行性疾病导致的认知障碍(NCI)、
3、精神疾病导致的认知障碍(PCI)和儿童发育缺陷导致的认知障碍(CDDCI)四种主要认知障碍的患病人数为 3.45 亿人,预计 2030 年将进一步增至 3.86亿人,2023-25E/2025-30E CAGR 为 1.6%/1.6%。从市场规模维度看,2023 年中国认知障碍数字疗法的市场规模为人民币 2.7 亿元,预计2030年将增至人民币89亿元,2023-25E/2025-30E CAGR为97%/54%。数字疗法提供了传统疗法以外的新选择。数字疗法提供了传统疗法以外的新选择。认知障碍目前还没有标准的治疗疗法,现有药物治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、安理申、加兰他敏、艾斯能及美金刚等药物。
4、然而药物治疗的有效性可能仅限于改善由神经退行性疾病(如阿尔茨海默病、帕金森病)导致的认知障碍。数字疗法的出现提供了药物治疗以外的一种新选择。公司产品由公司产品由AI赋能,充分赋能,充分覆盖认知障碍适应症,覆盖认知障碍适应症,有望有望享受先发优势。享受先发优势。脑动极光是国内首家开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司,其核心产品也是国内首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品(2018 年 9 月获得产品首张注册证)。数字疗法研发门槛较高,公司核心产品由 AI 赋能,且获批时间较早,在国内所有认知障碍数字疗法公司中,公司已批准和在研产品的适应症覆盖范围最广,或有望相较其他国产竞争对手更充分地
5、享受先发优势。首次覆盖并给予“买入”评首次覆盖并给予“买入”评级,目标价级,目标价 7.5 港元。港元。我们预计公司 2024-2027E 收入 CAGR 74%,并于 2027 年实现盈亏平衡。我们使用 DCF 对公司进行估值(WACC:11.4%;永续增长率:3%),目标价 7.5 港元。投资风险投资风险:产品销售未如预期;市场空间比预期小;新适应症及产品未如预期获批;监管及政策风险。图表图表 1:盈利预测和财务指标盈利预测和财务指标 人民币百万人民币百万 2023 2024 2025E 2026E 2027E 营业收入 67 122 246 439 644 同比变动(%)495.2%82
6、.0%101.5%78.2%46.7%归母净利润/(亏损)-359-198-113-53 34 PS(x)80.1 44.0 27.6 15.5 10.6 E=浦银国际预测;资料来源:公司资料、浦银国际 浦银国际浦银国际 首次覆盖首次覆盖 脑动极光脑动极光(6681.HK)胡泽宇胡泽宇 CFA 医药分析师 ryan_(852)2808 6446 阳景阳景 首席医药分析师 Jing_(852)2808 6434 2025 年 5 月 9 日 评级评级 目标价(港元)目标价(港元)7.5 潜在升幅潜在升幅/降幅降幅+27%目前股价(港元)5.92 52 周内股价区间(港元)3.13-7.81 总市
7、值(百万港元)7,496 近3月日均成交额(百万港元)6 注:数据截至 2025 年 5 月 7 日 市场预期区间市场预期区间 SPDBI 目标价 目前价 市场预期区间 注:数据截至 2025 年 5 月 7 日 资料来源:Bloomberg、浦银国际 股价表现股价表现 注:数据截至 2025 年 5 月 7 日 资料来源:Bloomberg、浦银国际 HKD7.5HKD5.9HKD7.5HKD7.55.96.16.36.56.76.97.17.37.50%50%100%150%0246801/2502/2503/2504/2505/25脑动极光(6681.HK)相对MSCI中国医药卫生指数涨
8、幅(右轴)(港元)2025-05-09 2 财务报表分析与预测财务报表分析与预测利润表利润表现金流量表现金流量表(百万人民币)(百万人民币)2023A2024A2025E2026E2027E(百万人民币)(百万人民币)2023A2024A2025E2026E2027E营业收入营业收入67122246439644净利润-359-199-113-5334营业成本-35-68-136-237-342固定资产折旧及无形资产摊销2115315072毛利润毛利润3254111202303营运资本变动-26-45-16-1911其他227521-2-2-2销售费用-38-48-45-52-61经营活动现金流
9、量净额经营活动现金流量净额-137292-100-25115管理费用-54-60-55-65-71研发费用-91-119-113-130-129资本开支-16-17-36-58-85核心营业利润核心营业利润-151-173-103-4542其他1190000投资活动现金流量净额投资活动现金流量净额103-17-36-58-85利息支出-20-22-14-10-9利息收入21321股权融资60000应占联营公司损益00000债务融资15-59-29-26-24其他-189-4000其他4270000利润总额利润总额-359-199-113-5334筹资活动现金流量净额筹资活动现金流量净额6411
10、-29-26-24所得税00000现金及现金等价物净增加额29286-165-1097净利润净利润-359-199-113-5334期初现金及现金等价物285834417970期末现金及现金等价物期末现金及现金等价物583441797077减:少数股东损益00000归母净利润归母净利润-359-198-113-5334资产负债表资产负债表财务和估值比率财务和估值比率(百万人民币)(百万人民币)2023A2024A2025E2026E2027E2023A2024A2025E2026E2027E货币资金583441797077每股数据(人民币)每股数据(人民币)应收票据及应收账款761341611
11、93195摊薄每股收益0.00-0.20-0.09-0.040.03存货000010每股销售额0.070.120.190.350.51其他流动资产16970717374每股股息0.000.000.000.000.00流动资产合计流动资产合计303548412336357同比变动同比变动固定资产2423283750收入495.2%82.0%101.5%78.2%46.7%无形资产43322核心营业利润45.6%14.5%-40.8%-56.0%-192.2%其他非流动资产6425262627归母净利润-28.5%-44.8%-42.9%-52.8%-163.7%非流动资产合计非流动资产合计925
12、1566679费用与利润率费用与利润率短期借款2221191715毛利率47.7%44.2%45.0%46.0%47.0%应付票据及应付账款43566781104核心经营利润率-225.4%-141.7%-41.6%-10.3%6.5%其他流动负债328705705705705归母净利率-534.3%-162.1%-45.9%-12.2%5.3%流动负债合计流动负债合计393782791803824回报率回报率长期借款329272244220198平均股本回报率50.3%49.8%21.7%8.8%-5.5%其他非流动负债510101010平均资产回报率-88.3%-39.9%-21.2%-1
13、2.3%8.1%非流动负债合计非流动负债合计334282254230208财务杠杆财务杠杆实收资本(或股本)00000流动比率(x)0.80.70.50.40.4未分配利润-332-464-577-630-596速动比率(x)0.80.70.50.40.4少数股东权益00000现金比率(x)0.10.40.20.10.1所有者权益合计所有者权益合计-332-464-577-631-597负债/权益-2.2-2.3-1.8-1.6-1.7估值估值市销率(x)80.144.027.615.510.6股息率0.0%0.0%0.0%0.0%0.0%E=浦银国际预测资料来源:Bloomberg、浦银国际
14、预测 2025-05-09 3 目录目录 我国认知障碍患者基数巨大,数字疗法提供新治疗模式我国认知障碍患者基数巨大,数字疗法提供新治疗模式.4 认知障碍数字疗法属新兴技术,行业仍处发展早期认知障碍数字疗法属新兴技术,行业仍处发展早期.6 数字疗法竞争格局数字疗法竞争格局.7 公司产品全面覆盖认知障碍,多个临床试验结果提供数据支撑公司产品全面覆盖认知障碍,多个临床试验结果提供数据支撑.13 产品全面覆盖认知障碍适应症,有望充分享受先发优势产品全面覆盖认知障碍适应症,有望充分享受先发优势.13 AI 赋能,诊断准确度、效率及治疗功效表现优异赋能,诊断准确度、效率及治疗功效表现优异.16 财务和估值
15、分析财务和估值分析.23 投资风险投资风险.25 SPDBI 乐观与悲观情景假设乐观与悲观情景假设.27 2025-05-09 4 我国认知障碍患者基数巨大,数字疗法提供我国认知障碍患者基数巨大,数字疗法提供新治疗模式新治疗模式 认知障碍指神经认知领域(如复杂注意力、执行功能、感知运动、学习及记忆)的缺陷导致认知功能下降。轻度病例涉及认知功能的改变,但患者仍能进行日常活动;中期病例可能表现出健忘加重、交流困难、漫无目的游荡;重症患者可能表现出无法辨认朋友及家人、失禁、行为日益异常。根据导致认知障碍的不同病因,认知障碍主要可分为:1.血管疾病导致的认知障碍(VDCI;2023 年我国患病人数达
16、7,760 万):由大脑血流受阻而造成脑损伤(中风、脑出血等等)引起。VDCI 的症状包括意识模糊、注意力不集中、步态不稳、记忆障碍等。非痴呆型血管性认知障碍(VCIND)为轻度血管性认知障碍(VCI),属于 VDCI 的一种;2.神经退行性疾病导致的认知障碍(NCI;2023 年我国患病人数达 7,410万):由对脑细胞造成渐进性损害的疾病引起,会导致长期认知下降,其中阿尔茨海默病(AD)及遗忘性轻度认知障碍(AMCI)为常见类型;3.精神疾病导致的认知障碍(PCI;2023 年我国患病人数达 5,020 万):由精神障碍(抑郁、焦虑等)引起,可影响大脑处理信息的能力,导致记忆、注意力及决策
17、问题。精神障碍疾病非常普遍,根据 Frost&Sullivan数据,全球每八个人就有一人受到精神障碍疾病影响,其中焦虑症及抑郁症最为常见;4.儿童发育缺陷导致的认知障碍(CDDCI;2023年我国患病人数达1.4亿):指儿童出生时或生长发育过程中出现的结构或功能异常,干扰其正常的生理或心理发育。这些缺陷会导致智力、语言及感知运动等认知发展的许多领域出现不足,可由遗传、环境、药物、脑损伤及免疫缺陷等多种因素引起,主要包括注意缺陷多动障碍(ADHD)、阅读障碍及自闭症等。我国认知障碍患者基数巨大,我国认知障碍患者基数巨大,数字疗法数字疗法市场规模处于市场规模处于快速快速增长增长期。期。根据 Fro
18、st&Sullivan 数据,2023 年中国的血管疾病导致的认知障碍(VDCI)、神经退行性疾病导致的认知障碍(NCI)、精神疾病导致的认知障碍(PCI)和儿童发育缺陷导致的认知障碍(CDDCI)四种主要认知障碍的患病人数合计为 3.45 亿人,预计 2030 年将进一步增至 3.86 亿人,2023-25E/2025-30E CAGR 约为1.6%/1.6%。从市场规模维度看,2023 年中国认知障碍数字疗法的市场规模为人民币 2.7 亿元,预计 2030 年将增至人民币 89 亿元,2023-25E/2025-30E CAGR 为 97%/54%。2025-05-09 5 图表图表 2:
19、4 种主要认知障碍中国患病人数种主要认知障碍中国患病人数 资料来源:Frost&Sullivan、浦银国际 数字疗法提供了传统疗法以外的新选择。数字疗法提供了传统疗法以外的新选择。认知障碍目前还没有标准的治疗疗法,现有药物治疗主要包括胆碱酯酶抑制剂、安理申、加兰他敏、艾斯能及美金刚等药物。然而药物治疗的有效性可能仅限于改善由神经退行性疾病(如阿尔茨海默病和帕金森病)导致的认知障碍患者的病情。数字疗法(指由软件驱动,通过收集病人的各种输入的图片、文字、语音和视频等数据评估病情,并将现有的医疗原则、指导或标准化治疗方案数字化为软件驱动的干预措施)的出现提供了药物治疗以外的一种新选择。数字疗法较传统
20、认知障碍测评及治疗方案的优势在于:数字疗法较传统认知障碍测评及治疗方案的优势在于:1)病情测评更及时高效:老年人群中出现认知障碍的情况较为常见,然而传统的测评方法(诊断量表、病史评估、神经系统检查和生物标志物检查等)复杂且耗时,并不适合用于大规模筛查,而数字疗法可以将部分工作计算机化,使得测评过程更加高效,同时也可以更及时监测用户的认知功能,从而不会错过最佳治疗窗口期。2)传统疗法仍较局限,数字疗法提供了治疗新选择:许多认知障碍疾病的机制尚不明确,传统的认知障碍治疗方法存在局限性,只能在一定程度上推迟病情发展。而心理健康治疗等非药物治疗方案也存在医疗保健提供商稀缺、费用昂贵等局限性。认知障碍数
21、字疗法是一种有前景的替代疗法,通过结合 AI 及 VR 等技术,可以提供可能更加有效的干预。认知障碍数字疗法还可以提供一对多治疗及非监督式认知训练,减少对医务人员的需求。46 47 48 49 49 50 51 52 52 53 53 54 55 70 71 72 73 73 74 75 76 77 78 79 80 81 70 71 73 75 76 78 79 81 82 83 85 86 88 129 132 135 138 141 143 146 149 151 154 157 160 163 2018201920202021202220232024E2025E2026E2027E20
22、28E2029E2030EPCINCIVDCICDDCI(百万人)(百万人)2025-05-09 6 认知障碍认知障碍数字疗法属新兴技术,行业仍处发数字疗法属新兴技术,行业仍处发展早期展早期 数字疗法在全球范围内仍属于新兴技术。数字疗法在全球范围内仍属于新兴技术。全球数字疗法市场较为分散,由许多提供多种医疗级和非医疗级产品的参与者组成,提供的产品主要包括:1)认知训练互动游戏;2)认知行为疗法;3)健康监测;4)其他种类数字疗法。产品适应症主要涵盖 ADHD、糖尿病、高血压、失眠及焦虑等。2015 年 FDA 批准首个数字疗法用于测试及监测血糖,而在认知障碍数字疗法领域,2017 年 reSE
23、T 成为首个通过 FDA 认证的用于认知行为疗法的交互式数字疗法。在中国,目前已有包括脑动极光在内的超 50 名参与者的超 100 款认知障碍数字疗法产品已获国家药监局或其地方监管部门批准。认知障碍数字疗法有望受益于认知障碍数字疗法有望受益于“患者基数大“患者基数大+治疗渗透率提升治疗渗透率提升+国家政策支国家政策支持”持”逻辑逻辑:1.患病人数巨大且持续上升:根据 Frost&Sullivan 数据,中国四种主要类型认知障碍(PCI、NCI、VDCI、CDDCI)的总体患病人数逐步上升,预计将由 2023 年 3.45 亿人增加至 2030 年的 3.86 亿人;2.市场渗透率有望提高:根据
24、 Frost&Sullivan 的专家访谈结果,医学界越来越认识到数字疗法是治疗认知障碍的一种可行疗法,数字疗法具备的优势可与传统疗法相辅相成,数字疗法治疗认知障碍的市场渗透率有望逐步提高;3.国家政策支持:近年来,国务院和地方政府出台了促进数字疗法发展的政策。如 2022 年 2 月,国家发改委发布十四五生物经济发展规划,旨在拓展智能手术机器人、粒子放疗及数字疗法等先进治疗技术的临床应用。2023 年 12 月,国家发改委发布横琴粤澳深度合作区建设总体方案,强调支持合作区发展移动医疗及数字疗法。此外,国家卫健委等15个部门于2025年1月发布 应对老年期痴呆国家行动计划(20242030 年
25、)(链接),在痴呆防控科学知识普及、老年人认知功能筛查、老年期痴呆风险人群早期干预等方面提出具体目标。2025-05-09 7 数字疗法数字疗法竞争格局竞争格局 根据 Frost&Sullivan 的资料,脑动极光是中国首家开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司。目前,中国有包括脑动极光在内的超 50 名参与者的认知障碍数字疗法产品已获国家药监局或其地方监管部门批准。我国我国 4 4 类主要认知障碍类型的数字疗法竞争格局如下:类主要认知障碍类型的数字疗法竞争格局如下:VDCI 数字疗法竞争格局:包括脑动极光在内的超 20 家公司的 VDCI 数字疗法产品已获得国家药监局或其地方监管部门的
26、批准。图表图表 3:主要已获批的主要已获批的 VDCI 数字疗法产品数字疗法产品 产品名称产品名称 公司公司 适应症适应症*批准年份批准年份 获国家药监局批准的获国家药监局批准的 VDCI 数字疗法产品数字疗法产品 认知功能辅助筛查评估软件*脑动极光医疗科技有限公司 认知功能 2022 年 基本认知能力测验软件*认知功能 2022 年 脑功能信息管理平台软件系统*临床诊断、治疗及评估 2018 年*认知功能筛查测评与训练软件 南京健脑健康科技有限公司 轻度认知障碍(不涉及精神分裂症、焦虑症、抑郁症、精神、心理疾病患者)2024 年 认知康复训练与评估系统 卓道医疗科技(浙江)有限公司 脑功能损
27、伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知功能康复软件 长沙元颐科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知障碍康复评估训练系统 翔宇医疗设备股份有限公司 脑卒中所致轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练系统 长沙华鹊景医疗科技有限公司 脑外伤、脑卒中所致轻度认知障碍 2024 年 认知康复训练与评估软件 长沙龙之杰科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2023 年 VR 认知能力评估与训练软件 湖南心景医疗器械有限公司 脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍 2023 年 认知功能障碍评估与训练软件 湖南万物成理医疗科技有限公司 认知障碍 20
28、23 年 VR 认知功能康复软件 湖南赛翁思医疗器械有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2023 年 认知功能评估训练软件 长沙脑吾脑网络科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 言语认知康复训练系统 上海中医大资产经营有限公司 脑卒中所致言语认知功能障碍 2023 年 认知康复训练系统 脑卒中所致认知功能障碍 2023 年 认知障碍康复评估训练系统 河南翔宇医疗设备股份有限公司 脑卒中后认知功能障碍 2023 年 VR 认知功能康复软件 湖南露电医疗科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2023 年 成人认知能力测试与训练仪 常州市钱璟康复股份有限公司 脑损伤疾病所致的智力低下
29、、记忆障碍以及认知障碍 2022 年 认知能力测试与训练系统 艾利特(湖南)医疗科技有限公司 语言认知能力 2022 年 认知功能障碍评估与训练软件 南京伟思医疗科技股份有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能障碍检查与矫正软件 湖南心康医学科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知障碍评估康复软件 桂林宜康电子科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能评估与训练软件 长沙知松科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能评估与训练软件 南京健脑健康科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2022 年 2025-05-09 8 认知障碍康复训练与脑电刺激治疗系统 江
30、西华恒京兴医疗科技有限公司 成人及儿童的认知障碍、运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍,以及失眠、心境低落、情绪障碍症状 2022 年 认知康复训练与评估软件 杭州极智医疗科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2019 年 认知能力测试与训练仪 广州康泽医疗科技有限公司 脑损伤疾病所致的成年认知障碍 2019 年 认知功能障碍治疗软件 南京伟思医疗科技股份有限公司 轻度认知障碍 2018 年 获获 FDA 批准的批准的 VDCI 数字疗法产品数字疗法产品 MindMotion GO MindMaze 神经康复神经系统疾病,如中风、脑损伤及神经退行性疾病 2018 年 MindMo
31、tion PRO 2017 年 注:获国家药监局批准产品的所有指示说明均摘自国家药监局网站,其范围与 VDCI 有关;*指系统首次获得监管部门批准作为协助医生对各种脑损伤及疾病导致的脑功能障碍患者进行临床诊断和治疗,评估脑功能,并对医疗信息和脑功能数据进行综合管理的工具使用的年份;*自主开发、自有并由脑动极光运营。资料来源:NMPA、FDA、Frost&Sullivan、浦银国际 NCI 数字疗法竞争格局:包括脑动极光在内的超 30 款 NCI 数字疗法产品已获得国家药监局或其地方监管部门的批准。图表图表 4:主要已获批的主要已获批的 NCI 数字疗法产品数字疗法产品 产品名称产品名称 公司公
32、司 适应症适应症*批准年份批准年份 获国家药监局批准的获国家药监局批准的 NCI 数字疗法产品数字疗法产品 认知功能辅助筛查评估软件*脑动极光医疗科技有限公司 认知功能 2022 年 基本认知能力测验软件*认知功能 2022 年 脑功能信息管理平台软件系统*临床诊断、治疗及评估 2018 年*认知功能障碍评估与训练软件 海南元医康健医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能评估与训练软件 四川玉安智康医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 儿童认知能力测试与训练仪 常州市钱璟康复股份有限公司 脑损伤疾病引起的智力低下、记忆障碍以及认知障碍 2024 年 认知康复训练与评估系统
33、 卓道医疗科技(浙江)有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知功能康复软件 长沙元颐科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知能力训练系统 湖南优儿康医疗科技有限公司 脑外伤疾病导致的智力迟钝、记忆力减退和认知障碍 2024 年 认知功能障碍矫正软件 湖南欧宁慧心科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能康复软件 长沙元域绿洲科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练软件 湖南飞思迈科医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 数字化认知功能障碍康复训练软件 湖南皕启科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能评估与训练软件
34、 湖南特霍芬智能科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练软件 精准视光(长沙)医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 成都基底互动科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练系统 长沙华鹊景医疗科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 湖南万物成理医疗科技有限公司 认知障碍 2023 年 认知评估与训练软件 长沙数丹医疗科技有限公司 认知障碍 2023 年 认知功能评估与训练软件 长沙集思鸣智科技有限公司 认知障碍、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、阿尔兹海默症、睡眠障碍、孤独症、多
35、动症、轻度认知障碍 2023 年 2025-05-09 9 认知功能康复软件 长沙艾蒂生物科技有限公司 认知障碍 2023 年 认知功能评估与训练软件 深圳市鹤灵医疗设备技术开发有限责任公司 脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的 2023 年 VR 认知能力评估与训练软件 湖南心景医疗器械有限公司 脑功能障碍 2023 年 认知能力数字康复软件 长沙鲤心医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 认知功能障碍康复训练软件 湖南波克医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 认知功能评估训练软件 长沙脑吾脑网络科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 大脑生理与认知功能辅助评估系统
36、 成都集思鸣智科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 数字认知功能训练软件 长沙市和家健脑智能科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 认知功能评估与训练软件 长沙知松科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能障碍康复训练软件 湖南艾泽医疗科技有限公司 认知障碍、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、阿尔兹海默症、睡眠障碍、孤独症、多动症 2022 年 认知功能障碍检查与矫正软件 湖南心康医学科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能评估与训练软件 长沙博斯腾认知科技有限公司 认知障碍 2022 年 认知功能障碍治疗软件 湖南望里医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2022
37、年 认知功能障碍评估与训练软件 南京伟思医疗科技股份有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知障碍评估康复软件 桂林宜康电子科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知障碍康复训练与脑电刺激治疗系统 江西华恒京兴医疗科技有限公司 成人及儿童的认知障碍、运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍,以及失眠、心境低落、情绪障碍症状 2022 年 获获 FDA 批准的批准的 NCI 数字疗法产品数字疗法产品 生物反馈(ABS)软件开发工具包(SDK)Better Therapeutics 未来疼痛、创伤后应激障碍、癫痫、睡眠障碍、免疫疾病、帕金森病、阿尔茨海默病 2024 年 Stanza Swi
38、ng Therapeutics 纤维肌痛症状;慢性疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁症及认知症状 2023 年 MindMotion GO MindMaze 神经康复神经系统疾病,如中风、脑损伤及神经退行性疾病 2018 年 MindMotion PRO 2017 年 注:获国家药监局批准产品的所有指示说明均摘自国家药监局网站,其范围与 NCI 有关;*如国家药监局网站所示;*指系统首次获得监管部门批准作为协助医生对各种脑损伤及疾病导致的脑功能障碍患者进行临床诊断和治疗,评估脑功能,并对医疗信息和脑功能数据进行综合管理的工具使用的年份;*自主开发、自有并由脑动极光运营。资料来源:NMPA、FDA、Fr
39、ost&Sullivan、浦银国际 2025-05-09 10 PCI 数字疗法竞争格局:包括脑动极光在内的超 30 款 PCI 数字疗法产品已获得国家药监局或其地方监管部门的批准。图表图表 5:主要已获批的主要已获批的 PCI 数字疗法产品数字疗法产品 产品名称产品名称 公司公司 适应症适应症*批准年份批准年份 获国家药监局批准的获国家药监局批准的 PCI 数字疗法产品数字疗法产品 认知功能辅助筛查评估软件*脑动极光医疗科技有限公司 认知功能 2022 年 基本认知能力测验软件*认知功能 2022 年 脑功能信息管理平台软件系统*轻度认知障碍 2018 年*认知功能障碍评估与训练软件 海南元
40、医康健医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能评估与训练软件 四川玉安智康医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知康复训练与评估系统 卓道医疗科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知功能康复软件 长沙元颐科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知功能障碍矫正软件 湖南欧宁慧心科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能康复软件 长沙元域绿洲科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练软件 湖南飞思迈科医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 数字化认知功能障碍康复训练软件 湖南皕启科技有限公司 轻度认知障
41、碍 2024 年 认知功能评估与训练软件 湖南特霍芬智能科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练软件 精准视光(长沙)医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 成都基底互动科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练系统 长沙华鹊景医疗科技有限公司 脑功能损伤、脑卒中所致认知障碍 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 湖南万物成理医疗科技有限公司 认知障碍 2023 年 认知障碍评估软件 湖南鸿钧智能科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 心理测量与认知评估软件 湖南凯司曼科技有限公司 精神、心理状况 2023 年 认知障碍康复训练
42、软件 湖南蔼云数字医疗科技有限公司 认知功能 2023 年 认知功能评估与训练软件 长沙集思鸣智科技有限公司 认知障碍、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、阿尔兹海默症、睡眠障碍、孤独症、多动症 2023 年 认知功能评估与训练软件 深圳市鹤灵医疗设备技术开发有限责任公司 认知功能 2023 年 VR 认知能力评估与训练软件 湖南心景医疗器械有限公司 脑损伤疾病导致的认知、言语、精神心理功能方面的脑功能障碍 2023 年 失眠认知行为疗法临床管理软件 湖南弗界数字医疗科技有限公司 睡眠障碍 2023 年 认知功能障碍康复训练软件 希迪克(郑州)智能康复设备有限公司 脑损伤疾病所致认知障碍
43、 2023 年 认知功能障碍评估与训练软件 南京伟思医疗科技股份有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能障碍检查与矫正软件 湖南心康医学科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能障碍康复训练软件 湖南艾泽医疗科技有限公司 认知障碍、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、阿尔兹海默症、睡眠障碍、孤独症、多动症 2022 年 认知功能障碍治疗软件 湖南望里医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知障碍评估康复软件 桂林宜康电子科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 2025-05-09 11 认知障碍康复训练与脑电刺激治疗系统 江西华恒京兴医疗科技有限公司 成人及儿童的
44、认知障碍、运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍,以及失眠、心境低落、情绪障碍症状 2022 年 认知功能评估与训练软件 长沙知松科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知功能康复软件 杭州颐康医疗科技有限公司 精神分裂症、分裂型障碍、心境(情感)障碍 2020 年 获获 FDA 批准的批准的 PCI 数字疗法产品数字疗法产品 生物反馈(ABS)软件开发工具包(SDK)Better Therapeutics 未来疼痛、创伤后应激障碍、癫痫、睡眠障碍、免疫疾病、帕金森病、阿尔茨海默病 2024 年 Rejoyn Otsuka Pharmaceutical,Co.Ltd.(Otsuka)及
45、 Click Therapeutics,Inc.,(Click)MDD(重度抑郁症);情绪认知障碍 2024 年 创伤后应激障碍棱镜 GrayMatters Health PTSD(创伤后应激障碍)2023 年 Stanza Swing Therapeutics 纤维肌痛症状;慢性疼痛、疲劳、睡眠障碍、抑郁症及认知症状 2023 年 Sleepio Big Health 失眠 2023 年 Daylight 焦虑症 2023 年 01 Depression Feel Therapeutics MDD(重度抑郁症)2023 年 02 Anxiety GAD(广泛性焦虑障碍)2023 年 Spar
46、kRx Limbix 青少年抑郁症 2021 年 Ensemble Happify Health 抑郁症&焦虑症 2021 年 LIMBIX SparkRx Limbix 抑郁症&焦虑症 2021 年 Somryst(SHUTi)Pear Therapeutics 慢性失眠 2020 年 Deprexis Orexo,GAIA AG 抑郁症 2020 年 reSET-O Pear Therapeutics 阿片类物质使用障碍 2018 年 ReSet 物质使用障碍 2017 年 注:获国家药监局批准产品的所有指示说明均摘自国家药监局网站,其范围与 NCI 有关;*如国家药监局网站所示;*指系统
47、首次获得监管部门批准作为协助医生对各种脑损伤及疾病导致的脑功能障碍患者进行临床诊断和治疗,评估脑功能,并对医疗信息和脑功能数据进行综合管理的工具使用的年份;*自主开发、自有并由脑动极光运营。资料来源:NMPA、FDA、Frost&Sullivan、浦银国际 2025-05-09 12 CDDCI 数字疗法竞争格局:包括脑动极光在内的超 20 家公司已获得国家药监局或其地方监管部门的批准。图表图表 6:主要已获批的主要已获批的 CDDCI 数字疗法产品数字疗法产品 产品名称产品名称 公司公司 适应症适应症*批准年份批准年份 获国家药监局批准的获国家药监局批准的 CDDCI 数字疗法产品数字疗法产
48、品 基本认知能力测验软件*脑动极光医疗科技有限公司 认知功能 2022 年 脑功能信息管理平台软件系统*临床诊断、治疗及评估 2018 年*阅读障碍辅助筛查评估软件*认知障碍 2023 年 阅读障碍辅助筛查评估软件 长沙智精灵教育科技有限公司 阅读障碍辅助筛查评估软件 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 海南元医康健医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能评估与训练软件 四川玉安智康医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 儿童认知能力测试与训练仪 常州市钱璟康复股份有限公司 疾病引起的智力低下、记忆障碍以及认知障碍的特殊儿童 2024 年 成人认知能力测试与训练仪 常
49、州市钱璟康复股份有限公司 脑损伤疾病所致的智力低下、记忆障碍以及认知障碍 2024 年 认知功能障碍矫正软件 湖南欧宁慧心科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能康复软件 长沙元域绿洲科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练软件 湖南飞思迈科医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 数字化认知功能障碍康复训练软件 湖南皕启科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能评估与训练软件 湖南特霍芬智能科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能训练软件 精准视光(长沙)医疗科技有限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 成都基底互动科技有
50、限公司 轻度认知障碍 2024 年 认知功能障碍评估与训练软件 湖南万物成理医疗科技有限公司 认知障碍 2023 年 认知功能评估训练软件 长沙脑吾脑网络科技有限公司 轻度认知障碍 2023 年 认知功能评估与训练软件 长沙知松科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 儿童认知行为能力早期筛查及评估软件 长沙康安启元医疗科技有限公司 儿童认知障碍、发育迟缓、ASD、ADHD、言语及语言障碍、学习障碍 2022 年 认知功能障碍康复训练软件 湖南艾泽医疗科技有限公司 认知障碍、精神分裂症、双相情感障碍、抑郁症、焦虑症、阿尔茨海默病、睡眠障碍、自闭症、ADHD 2022 年 认知功能障碍检查与矫正
51、软件 湖南心康医学科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知能力测试与训练系统 艾利特(湖南)医疗科技有限公司 语言认知能力 2022 年 认知功能障碍评估与训练软件 南京伟思医疗科技股份有限公司 桂林宜康电子科技有限公司 轻度认知障碍 2022 年 认知障碍评估康复软件 轻度认知障碍 2022 年 认知障碍康复训练与脑电刺激治疗系统 江西华恒京兴医疗科技有限公司 成人及儿童的认知障碍、运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍以及失眠、抑郁及情绪障碍症状 2022 年 儿童认知行为能力评估软件 北京北大医疗脑健康科技有限公司浏阳融博分公司 轻度认知障碍 2022 年 获获 FDA 批准的
52、批准的 CDDCI 数字疗法产品数字疗法产品 EndeavorRx Akili Interactive Labs ADHD 2020 年 TALi Train TALI Digital 注意力不集中 2018 年 注:获国家药监局批准产品的所有指示说明均摘自国家药监局网站,其范围与 NCI 有关;*如国家药监局网站所示;*指系统首次获得监管部门批准作为协助医生对各种脑损伤及疾病导致的脑功能障碍患者进行临床诊断和治疗,评估脑功能,并对医疗信息和脑功能数据进行综合管理的工具使用的年份;*自主开发、自有并由脑动极光运营。资料来源:NMPA、FDA、Frost&Sullivan、浦银国际 2025-0
53、5-09 13 公司公司产品产品全面覆盖认知障碍全面覆盖认知障碍,多个临床试验多个临床试验结果结果提供提供数据支撑数据支撑 产品全面覆盖认知障碍适应症,有望充分享受先发优势产品全面覆盖认知障碍适应症,有望充分享受先发优势 公司产品全面覆盖认知障碍,在国产企业中公司产品全面覆盖认知障碍,在国产企业中适应症覆盖范围最广适应症覆盖范围最广。公司核心产品为脑功能信息管理平台软件系统,主要涵盖 4 种主要类型认知障碍的测评和干预:1)血管疾病导致的认知障碍(VDCI;2023 年全球/中国患病人数为 4.6 亿/7,760 万人):公司脑功能信息管理平台软件系统已于 2020 年 6 月在国内获批用于血
54、管性认知障碍和失语症的测评及干预;2)神经退行性疾病导致的认知障碍(NCI;2023 年全球/中国患病人数为 1.6亿/7,410 万人):已于 2020 年 6 月在国内获批用于阿尔茨海默病的测评及干预;3)精神疾病导致的认知障碍(PCI;2023 年全球/中国患病人数为 3.5 亿/5,020万人):已于 2020 年 6 月在国内获批用于抑郁症、精神分裂症、睡眠障碍的测评及干预;4)儿童发育缺陷导致的认知障碍(CDDCI;2023 年全球/中国患病人数为 7.8亿/1.4 亿人):已于 2020 年 6 月在国内获批用于注意缺陷多动障碍、自闭症的测评及干预。除脑功能信息管理平台软件系统外
55、,公司在研管线中还包括基本认知能力测验软件(BCAT)、认知能力辅助筛查评估软件(SAS)、阅读障碍辅助筛查评估软件(DSS)等产品,产品管线较为丰富,公司在中国所有认知障碍数字疗法公司中,已批准和在研产品的适应症覆盖范围最广。2025-05-09 14 图表图表 7:公司产品管线公司产品管线 产品产品 疾病领域疾病领域 适应症适应症 测评测评干预干预 阶段阶段 预期及实际商预期及实际商业化时间业化时间 商业化地点商业化地点 脑功能信息管理平脑功能信息管理平台软件系统台软件系统(核心产品)血管疾病导致的认知障碍 血管性认知障碍 测评+干预 已获批 2020 年 6 月 中国 失语症 测评+干预
56、 已获批 2020 年 6 月 中国 房颤导致的认知障碍 测评+干预 临床试验 2026 年 中国 高血压导致的认知障碍 测评+干预 临床试验 2026 年 中国 冠心病导致的认知障碍 测评+干预 临床试验 2026 年 中国 心脏病术后康复 测评+干预 临床前 2026 年 中国 心力衰竭导致的认知障碍 测评+干预 临床前 2028 年 中国 神经退行性疾病导致的认知障碍 阿尔茨海默病 测评+干预 已获批 2020 年 6 月 中国 遗忘性轻度认知障碍 测评+干预 临床试验 2026 年 中国 帕金森病 测评+干预 临床前 2027 年 中国 精神疾病导致的认知障碍 抑郁症 测评+干预 已获
57、批 2020 年 6 月 中国 精神分裂症 测评+干预 已获批 2020 年 6 月 中国 睡眠障碍 测评+干预 已获批 2020 年 6 月 中国 焦虑症 测评+干预 临床前 2026 年 中国 儿童发育缺陷导致的认知障碍 注意缺陷多动障碍 测评+干预 已获批 2020 年 6 月 中国 自闭症 测评+干预 已获批 2020 年 6 月 中国 语言发育迟缓 测评+干预 临床前 2026 年 中国 脑性麻痹 测评+干预 临床前 2026 年 中国 阅读障碍 干预 临床前 2026 年 中国 其它疾病 癫痫 测评+干预 临床前 2026 年 中国 骨创伤及疼痛 测评+干预 临床试验 2026 年
58、 中国 糖尿病 测评+干预 临床前 2026 年 中国 苯丙酮尿症导致的认知障碍 测评+干预 临床前 2027 年 中国 肾病导致的认知障碍 测评+干预 临床前 2026 年 中国 多发性硬化症 测评+干预 临床前 2026 年 中国 肝性脑病 测评+干预 临床前 2026 年 中国 乳腺癌术后康复 测评+干预 临床前 2027 年 中国 肺癌术后恢复 测评+干预 临床前 2027 年 中国 药物成瘾 测评+干预 临床前 2027 年 中国 基本认知能力测验基本认知能力测验软件软件(BCAT)认知障碍 测评 注册 2025 年 中国 认知功能辅助筛查认知功能辅助筛查评估软件评估软件(SAS)认
59、知障碍 测评 注册 2025 年 中国 阅读障碍辅助筛查阅读障碍辅助筛查评估软件评估软件(DSS)儿童发育缺陷导致的 认知障碍 阅读障碍 测评 注册 2025 年 中国 新型冠状病毒致认新型冠状病毒致认知障碍测评与康复知障碍测评与康复训练软件训练软件 其它疾病 新型冠状病毒导致的认知障碍 测评+干预 注册 2025 年 中国 注意缺陷多动障碍注意缺陷多动障碍评估与治疗软件评估与治疗软件 儿童发育缺陷导致的认知障碍 注意缺陷与多动障碍 测评+干预 临床前 2025 年 中国 抑郁症认知量化评抑郁症认知量化评估软件估软件 精神疾病 抑郁症 测评 临床 2025 年 中国 抑郁症治疗软件抑郁症治疗软
60、件 精神疾病 抑郁症 干预 临床前 2026 年 中国 认知功能障碍测评认知功能障碍测评软件软件 认知障碍 测评 临床前 2026 年 欧盟 临床前 2026 年 美国 认知功能障碍治疗认知功能障碍治疗软件软件 认知障碍 干预 注册 2026 年 欧盟 临床前 2026 年 美国 资料来源:公司资料、浦银国际 2025-05-09 15 公司产品有望充分享受先发优势。公司产品有望充分享受先发优势。脑动极光是国内首家开发出针对认知障碍的医疗级数字疗法产品的公司,也是国内首个获得监管批准的认知障碍数字疗法产品(2018 年 9 月获得产品首张注册证(第二类)。数字疗法研发门槛较高,脑动极光的产品获
61、批时间更早,或有望享受先发优势。具体而言,公司潜在的先发优势主因:1.数字疗法的研发门槛较高:数字疗法集成了 AI 及机器学习技术,开发AI 及机器学习需医疗、工程及算法科学家的参与,对研发企业的研发团队要求较高;2.临床信息的收集具有难度:数字疗法开发需要收集及使用充足、高质量临床信息,其中干预性数字疗法产品需要大量多样且具代表性的患者信息训练及完善算法,而该类信息的收集受到较严格的监管,同时涉及与医院、患者合作以获得同意并确保数据隐私及安全;3.企业需与医院建立较紧密的合作关系:数字疗法企业需要与医院建立较紧密的合作关系以商业化其产品,新进入数字疗法的企业需要花费大量精力及成本将其数字疗法
62、产品整合至医院系统。截至 2024 年末,公司已帮助超过 150 家医院建立认知中心。通过与认知中心合作,公司产品得到大量使用,使公司能够持续迭代改进,提高产品的评估准确性和介入疗效;4.不断变化的监管环境:数字疗法的监管环境在不断变化。市场参与者须具备准确解读及适应不断变化的监管环境的能力,以确保合规性并利用有利于全球数字疗法市场发展的法规或政策。2025-05-09 16 AI 赋能,赋能,诊断准确度、效率及治疗功效表现优异诊断准确度、效率及治疗功效表现优异 公司公司产品产品治疗认知障碍的作用机制:治疗认知障碍的作用机制:根据神经可塑性原理,持续而有规律的脑刺激可以促进患者突触间神经递质的
63、释放,从而导致神经纤维的生长和突触数量的相应增加。新的神经连接可以形成代偿神经通路,改善患者神经网络的结构和功能连接。公司产品通过适当的频率和剂量刺激患者大脑中与注意力、记忆、执行功能和其他认知能力有关的神经网络,进而产生治疗效果。图表图表 8:公司产品使用公司产品使用流程图流程图 资料来源:公司资料、浦银国际 公司产品的使用包括认知评估、干预两大环节:1.认知评估环节:系统借助虚拟人技术和数字化版心理测量量表(如 MoCA和 MMSE)对患者进行初步评估。初步评估会考虑患者的 MoCA 和 MMSE分数,根据行业标准,MoCA 分数低于 26 及 MMSE 分数低于 27 被视为认知障碍。由
64、于 MoCA 和 MMSE 心理测量量表是认知障碍的通用筛查量表,不能评估患者认知能力的特定方面,因此医护人员将指定有针对性的评估,以进一步评估患者认知能力的各个维度。例如,如果患者的MMSE 总分低于 27,且根据初步评估,患者的感知能力得分也低于健康个体的标准分数,则医护人员将指定一项感知能力评估,以进一步评估患者的认知能力。2025-05-09 17 图表图表 9:可供医疗专业人员为患者选择定制评估包的界面可供医疗专业人员为患者选择定制评估包的界面 资料来源:公司资料、浦银国际 图表图表 10:患者评估报告患者评估报告示意图示意图 资料来源:公司资料、浦银国际 2025-05-09 18
65、 2.干预及训练环节:公司的产品系统包括 300 多个训练任务库,各训练任务旨在刺激患者认知功能的特定方面。不同的训练任务根据不同的心理范式所设计,这些心理范式是将患者对特定认知功能的使用与特定神经网络的定向激活联系起来的概念框架。由于大脑结构和功能的可塑性,反复激活大脑区域的神经元可形成新的连接,增加这些大脑区域的灰质体积并改善这些区域内神经网络的功能连接。因此,大脑内信息传递整体效率的提高可促使认知功能改善。根据患者的评估认知缺陷,系统会调整其干预策略并分配不同类型的训练任务以最好地针对相应的神经网络。图表图表 11:训练任务训练任务示意图示意图-数轴估算范式数轴估算范式 注:任务要求患者
66、帮助游戏角色将树截取为正确合适的高度以顺利过河 资料来源:公司资料、浦银国际 2025-05-09 19 图表图表 12:训练任务训练任务示意图示意图-视觉搜索范式视觉搜索范式 注:任务要求患者从一群不同种类的动物中快速识别目标动物的数量 资料来源:公司资料、浦银国际 公司公司核心核心产品主要利用虚拟人及产品主要利用虚拟人及 AI 技术两项基础技术,来增强其评估和干技术两项基础技术,来增强其评估和干预能力:预能力:1.虚拟人技术:通过整合语音识别、纠错、意图识别和自动评估及分析功能,实现患者交互和其他流程的自动化,使医生能够同时对大量患者进行医疗测评和沟通。在中国认知障碍数字疗法行业中,公司是
67、少数几家在其产品线中采用该自动化患者交互系统的公司之一。2.AI 技术:公司开发的 DNN 算法(通过 AI 技术实现)可帮助系统在不受医疗专业人员主观判断的影响下更准确地评估患者病情。除评估功能外,DNN 算法可根据患者数据(包括其历史训练表现得分及在不同难度的先前训练任务中的表现细节)动态调整训练课程内容,以实现个性化干预。公司是中国认知障碍数字疗法行业中少数几家采用 DNN 算法增强人工智能能力的公司之一,DNN 算法显示干预效果比非人工智能干预提高超过 60%。2025-05-09 20 借助借助 AI 技术,公司核心产品技术,公司核心产品诊诊断准确度断准确度90%。公司核心产品所涉及
68、的 AI 模型基于评估参与者的历史评估数据进行训练。借助该 AI 模型,公司产品诊断准确率达 90%以上。此外,公司核心产品相较传统临床测评标准(如 MMSE、MoCA)可提供更准确的测评结果,因 MMSE 和 MoCA 通常要求医护人员进行一对一测评,评测结果可能会受到医护人员主观判断的影响且评测效率较低,而患者也可能因为情绪等原因而提供无法准确反映其状况的答复。公司的核心产品和其他测评数字疗法产品采用各类 AI 技术(如自然语言处理和图像处理),以准确确定患者输入信息的答复情况,并使医护人员能够一次测评多名患者,从而显著提高测评效率。多个临床试验结果多个临床试验结果为公司核心产品疗效提供为
69、公司核心产品疗效提供数据支撑。数据支撑。认知障碍的传统治疗主要依赖于药物疗法,而药物疗法一般在认知障碍较后期才能使用,且传统药物疗法功效较为有限,无法应用于如神经退行性疾病或遗忘性轻度认知障碍等适应症。公司的数字疗法产品在传统药物疗法之外可提供一种新的选择,公司产品的自适应协同干预模型可从 300 多个训练模块库中选择数百万个可能的模块组合,设计出最适合患者的训练课程,以激活适当的大脑区域。此外,AI 技术可对患者的响应时间及准确率指标进行分析,相应灵活调整训练方案和难度。公司核心产品疗效已于多项临床试验中进行评估:宣武试验宣武试验:公司于 2015 年 12 月至 2017 年 5 月期间与
70、宣武医院合作开展了一项由研究者发起的关于公司核心产品对 VCIND 患者有效性的多中心、随机对照试验(NCT02640716),该试验是国际上首个针对 VCIND的认知训练干预试验。该次临床试验结果已于 2019 年 5 月发表在认知障碍临床研究权威期刊Alzheimers&Dementia上(链接)。试验设计:共招募 60 名患者,其中 30 人被随机分配到干预组,另外 30人被分配到阳性对照组,干预组接受连续 7 周的认知训练,每周 5 天,每天 30 分钟,而对照组则同时每天接受 30 分钟固定难度的简单计算机操作任务。最终,共有 54 名参与者(干预组和阳性对照组各 27 人)完成了训
71、练,并有 44 名参与者(干预组 23 人和阳性对照组 21 人)完成了 6 个月的随访。试验数据:在为期 7 周的干预结束时,使用公司核心产品进行多域、自适应认知训练的患者在整体认知能方面显示出显着改善(以 MoCA 平均分数计量),在总分 30 分(25 分及以上被视为正常)的情况下,由七周干预前的 21.87 分升至此后的 25.22 分,而阳性对照组的患者在接受非自适应训练后的 MoCA 分数则并无出现该增加态势(在总分 30 分的情况下,由干预前的 21.23 分降至此后的 21.15 分)。结果显示,干预组的MoCA 分数(用于评估认知能力)高于对照组。2025-05-09 21
72、此外,干预组的认知网络和执行控制网络之间的连通性明显改善,神经连通性的改善和 MoCA 分数的提高两者之间的变化高度相关。该试验表明,公司核心产品可以明显改善皮层下 VCIND 患者的整体认知功能。图表图表 13:宣武实验宣武实验主要疗效指标主要疗效指标:整:整体认知功能(通过体认知功能(通过 MoCA 测量)和执行功能测量)和执行功能(通过(通过 TMT B-A 测量)测量)资料来源:公司资料、浦银国际 江苏省人民医院开展的失语症试验江苏省人民医院开展的失语症试验:该实验由研究者发起,以评估公司核心产品治疗失语症的疗效,该临床试验的结果已于 2018 年 11 月在心理学前沿上发表。试验设计
73、:共招募 40 名住院及出院的失语症患者,其中 22 人被诊断为脑梗塞,18 人被诊断为脑出血。在住院组及出院组中,参与者被随机分配到干预或对照组,每组各有 10 名参与者。住院组的试验时间为14 天,而出院组的试验时间为 30 天。住院对照组每天接受两次常规治疗,而住院干预组则通过系统接受计算器化的言语及认知训练。出院对照组进行家庭话题交流,每次 30 分钟,每天两次,持续 30 天,而出院干预组进行话题主题交流,每天 30 分钟,并通过系统以远程康复形式接受额外的认知训练,每天 30 分钟,持续 30 天。试验数据:与对照组相比,干预组的语言功能(通过西部失语症评定量表 WAB 评估)及实
74、际沟通能力(通过日常生活交流能力评定 CADL 评估)均有明显改善。CADL 要求评估人员向患者提出 22 个问题,以评估各种沟通技能。在这 22 个项目中,有 34 个分项,每个分项的得分从 0分到 4 分不等。结果显示,就住院组而言,住院对照组及住院干预组的改善幅度分别为 14.1 及 26.5;而就出院组而言,出院对照组及出院干预组的改善幅度分别为7.1及19.8。具体而言,就住院组及出院组而言,干预组患者在失语商(AQ)、流畅性、内容、听力理解、复述、命名及CADL 方面的改善幅度均高于对照组。2025-05-09 22 宁波市康宁医院开展的精神分裂症试验宁波市康宁医院开展的精神分裂症
75、试验:该实验由研究者发起,以评估公司核心产品对精神分裂患者的疗效。该临床试验由2020年1月开始,并于 2020 年 6 月完成。试验设计:共招募 80 名精神分裂症患者,其中 40 人被随机分配到干预组,40 人被分配到对照组。干预组接受连续 6 周的系统认知训练,每周 5 天,每天 30 分钟。阳性对照组接受计算机化的认知训练,包括移动点点击、字母筛选和飞碟捕捉,而被动对照组接受标准认知训练和抗精神病药物治疗。最终共有 67 名参与者(干预组 37 人及阳性对照组 30 人)完成了训练。试验结果:用韦氏记忆量表(WMS)测量治疗前后六周的认知能力,结果显示干预组的 WMS 得分明显高于对照
76、组,表明公司核心产品能有效增强精神分裂症患者的认知功能。此外,根据临床前研究结果,与在没有 AI 调整或分析赋能的情况下完成非自适应训练的患者相比,在 AI 技术赋能的情况下完成自适应训练课程的患者的大脑能力改善水平提高 60%以上。公司实力获业界认可,参与多部行业共识及标准制定,并帮助多家医院建立公司实力获业界认可,参与多部行业共识及标准制定,并帮助多家医院建立认知中心。认知中心。公司于 2023 年 3 月参与撰写 认知数字疗法中国专家共识(2023)并深入参与了 2018 年至 2021 年中国数字疗法领域的首四个专家共识的发布。于 2022 年,公司与工业和信息化部、国家卫健委等政府机
77、构共同参与制定了数据安全、隐私和信息技术安全保护系统的技术标准。在 2021 年至2023 年发表的三个专家共识及一项中,均引用了公司于 2019 年在Alzheimers&Dementia上发表的文章。此外,自公司于 2020 年 9 月帮助朝阳医院建立第一个认知中心以来,截至 2024 年末,公司已帮助超过 150家医院在中国建立认知中心。2025-05-09 23 财务财务和和估值分析估值分析 公司数字疗法产品仍在推广初期,未来 3 年收入有望维持较高增速,我们预计公司 2025 年收入人民币 2.5 亿元,同比增长 102%,2024-2027E 收入年均复合增长率 74%。此外,我们
78、预计公司 2025-27E 毛利率相较 2024 年略有提升,整体维持在 45.0%-47.0%区间。公司 2024 年归母净亏损人民币 2.0 亿元(亏损同比收窄 45%),我们预计公司 2025E 年亏损将进一步收窄至亏损人民币 1.1 亿元,并有望于 2027E 首次实现盈利。公司目前暂未盈利,我们采用 DCF 对公司进行估值。我们的 DCF核心预测及假设如下表所示,对应目标价 7.5 港元/股。图表图表 14:脑动极光脑动极光 DCF 估值估值 E=浦银国际预测 资料来源:公司资料、浦银国际 人民币百万人民币百万20242025E2026E2027E2028E2029E2030E203
79、1E2032E2033E2034E2035E2036E2037E2038E2039E营业收入营业收入122 246 439 644 897 1,168 1,498 1,887 2,339 2,848 3,408 4,005 4,621 5,234 5,816 6,340 YoY82%102%78%47%39%30%28%26%24%22%20%18%15%13%11%9%EBITEBIT(173)(103)(45)42 134 227 322 445 599 788 1,013 1,273 1,564 1,878 2,207 2,536 EBIT*(1-t)(147)(87)(38)35 11
80、4 193 274 378 509 670 861 1,082 1,329 1,597 1,876 2,155 加:折旧与摊销15 31 50 72 95 118 144 171 200 230 257 282 302 315 320 317 减:营运资金增加/(减少)(45)(16)(19)11 (41)(49)(59)(69)(79)(89)(97)(103)(107)(107)(103)(95)减:资本开支(17)(36)(58)(85)(112)(139)(166)(194)(222)(248)(270)(286)(294)(292)(278)(254)FCFFFCFF(194)(10
81、7)(66)34 56 124 193 286 408 562 751 974 1,230 1,513 1,815 2,124 WACC&永续增长率核心假设WACC&永续增长率核心假设DCF估值DCF估值FCFF现值合计2,986 5.0%终值25,986 95.0%终值现值5,720 企业价值(EV)8,706 4.0%(-)负债(264)15.0%(+)现金及等价物179 3.4%(-)少数股东权益0 股权价值(RMBm)8,622 4.0%RMB/HKD1.1 1.1 目标市值(HKDm)目标市值(HKDm)9,484 7.0%发行在外股数(百万股)1,266 11.8%目标价(HKD)
82、目标价(HKD)7.5 11.4%3.0%市场风险溢价股权成本WACCWACC永续增长率税率税后债权成本股权成本股权成本无风险收益率Beta长期资本结构长期资本结构%债权%股权债权成本债权成本债权成本 2025-05-09 24 图表图表 15:浦银国际目标价:脑动极光浦银国际目标价:脑动极光(6681.HK)资料来源:Bloomberg、浦银国际 7.501234567801/2502/2503/2504/2505/2506/2507/2508/2509/2510/2511/2512/25脑动极光(6681.HK)买入持有卖出(港元)2025-05-09 25 投资风险投资风险 研发风险:研
83、发风险:公司目前在研适应症及产品较多,后续业务发展将受到在研适应症及新产品能否顺利获批上市的影响。若研发进度或结果未如预期,对公司长期发展潜力将造成负面影响。商业化风险:商业化风险:公司目前销售金额仍相对较小,公司在产品营销及销售方面的经验相对有限。若公司无法发展并成功维持足够的销售及商业分销能力,公司的业务及经营业绩可能会受到负面影响。市场空间或低于预期:市场空间或低于预期:公司已获批产品及候选产品的实际市场规模可能小于预期。在中国,数字疗法仍属于新兴产品,且未来目标市场可能有其他可用的治疗方法,或竞争对手的数字疗法治疗方法可能比公司更具竞争力,这可能会进一步限制公司产品的市场机会。监管监管
84、及政策及政策风险:风险:数字疗法产品的监管框架在不断发展,监管要求日益严格,可能会为开发和推出新产品带来障碍。但如果监管要求降低,竞争对手更容易进入数字疗法市场,或导致市场竞争加剧。2025-05-09 26 图表图表 16:SPDBI 医药医药行业覆盖公司行业覆盖公司 股票代码股票代码 公司公司 现价现价(LC)评级评级 目标价目标价(LC)行业行业 6990.HK Equity 科伦博泰 315.0 买入 295.0 生物科技 13.HK Equity 和黄医药 22.7 买入 41.3 生物科技 HCM.US Equity 和黄医药 14.9 买入 26.5 生物科技 9688 HK E
85、quity 再鼎医药 22.7 买入 43.0 生物科技 ZLAB US Equity 再鼎医药 29.4 买入 55.0 生物科技 ONC US Equity 百济神州 241.8 买入 324.0 生物科技 6160 HK Equity 百济神州 141.0 买入 194.0 生物科技 688235 CH Equity 百济神州 238.5 买入 274.0 生物科技 6996.HK Equity 德琪医药 2.9 买入 5.4 生物科技 1952 HK Equity 云顶新耀 48.3 买入 25.0 生物科技 9995 HK Equity 荣昌生物 37.9 持有 29.0 生物科技
86、688331 CH Equity 荣昌生物 46.3 持有 40.0 生物科技 9969 HK Equity 诺诚健华 9.6 买入 11.7 生物科技 688428 CH Equity 诺诚健华 20.5 持有 19.6 生物科技 1801 HK Equity 信达生物 52.3 买入 65.0 生物科技 6622 HK Equity 兆科眼科 1.7 买入 12.5 生物科技 2616.HK Equity 基石药业 2.7 持有 4.25 生物科技 9926 HK Equity 康方生物 83.7 买入 105.0 生物科技 9966.HK Equity 康宁杰瑞 7.6 买入 13.6
87、生物科技 2162.HK Equity 康诺亚 44.3 买入 60.0 生物科技 IMAB US Equity 天境生物 0.9 买入 22.5 生物科技 2696.HK Equity 复宏汉霖 36.6 持有 19.0 生物科技 6855.HK Equity 亚盛医药 46.4 买入 57.0 生物科技 AAPG.US Equity 亚盛医药 25.8 买入 29.0 生物科技 2256.HK Equity 和誉 7.4 买入 5.6 生物科技 2142.HK Equity 和铂医药 8.2 买入 6.0 生物科技 600276 CH Equity 恒瑞医药 51.5 买入 67.0 制药
88、 1177 HK Equity 中国生物制药 3.8 买入 5.0 制药 2359 HK Equity 药明康德 60.6 买入 90.0 CRO/CDMO 603259 CH Equity 药明康德 58.3 买入 93.0 CRO/CDMO 3759 HK Equity 康龙化成 13.6 买入 20.0 CRO/CDMO 300759 CH Equity 康龙化成 23.4 买入 32.0 CRO/CDMO 2269 HK Equity 药明生物 21.7 持有 28.5 CRO/CDMO 2268 HK Equity 药明合联 35.1 买入 50.0 CRO/CDMO 300760
89、CH Equity 迈瑞医疗 222.4 买入 300.0 医疗器械 2252 HK Equity 微创机器人 18.8 买入 15.1 医疗器械 2500 HK Equity 启明医疗 2.5 买入 10.0 医疗器械 9996 HK Equity 沛嘉医疗 5.8 买入 7.5 医疗器械 2160 HK Equity 心通医疗 0.9 买入 3.4 医疗器械 2172 HK Equity 微创脑科学 10.6 买入 15.5 医疗器械 688351 CH Equity 微电生理 21.6 买入 27.9 医疗器械 2190 HK Equity 归创通桥 19.5 买入 19.0 医疗器械
90、688617 CH Equity 惠泰医疗 411.9 买入 454.0 医疗器械 688236 CH Equity 春立医疗 15.8 买入 17.0 医疗器械 1858 HK Equity 春立医疗 9.6 买入 11.6 医疗器械 1789 HK Equity 爱康医疗 5.5 买入 8.0 医疗器械 2325 HK Equity 云康集团 3.0 买入 10.5 ICL 241 HK Equity 阿里健康 5.1 持有 4.0 互联网医疗 1833 HK Equity 平安好医生 7.5 持有 6.6 互联网医疗 6681 HK Equity 脑动极光 5.9 买入 7.5 数字疗法
91、 注:数据截至 2025 年 5 月 7 日港股收盘;资料来源:Bloomberg、浦银国际 2025-05-09 27 SPDBI 乐乐观与悲观情景假设观与悲观情景假设 图表图表 17:市市场普遍预期场普遍预期:脑动极光:脑动极光(6681.HK)资料来源:Bloomberg、浦银国际 图表图表 18:SPDBI 情景情景假设假设:脑动极光:脑动极光(6681.HK)乐观情景:公司收入增长好于预期乐观情景:公司收入增长好于预期 悲观情景:公司收入增长不及预期悲观情景:公司收入增长不及预期 目标价:目标价:8.7 港元港元 目标价:目标价:6.0 港元港元 2024-27E 收入复合增速120
92、%;稳态毛利率55%;利于行业发展的政策出台;数字疗法市场空间较预期更大,渗透率提升较预期更快。2024-27E 收入复合增速50%;稳态毛利率40%;行业监管趋严;数字疗法市场空间较预期更小,渗透率提升较预期更慢。资料来源:浦银国际 2025-05-09 28 免责免责声明声明 本报告之收取者透过接受本报告(包括任何有关的附件),表示及保证其根据下述的条件下有权获得本报告,且同意受此中包含的限制条件所约束。任何没有遵循这些限制的情况可能构成法律之违反。本报告是由从事证券及期货条例(香港法例第 571 章)中第一类(证券交易)及第四类(就证券提供意见)受规管活动之持牌法团浦银国际证券有限公司(
93、统称“浦银国际证券”)利用集团信息及其他公开信息编制而成。所有资料均搜集自被认为是可靠的来源,但并不保证数据之准确性、可信性及完整性,亦不会因资料引致的任何损失承担任何责任。报告中的资料来源除非另有说明,否则信息均来自本集团。本报告的内容涉及到保密数据,所以仅供阁下为其自身利益而使用。除了阁下以及受聘向阁下提供咨询意见的人士(其同意将本材料保密并受本免责声明中所述限制约束)之外,本报告分发给任何人均属未授权的行为。任何人不得将本报告内任何信息用于其他目的。本报告仅是为提供信息而准备的,不得被解释为是一项关于购买或者出售任何证券或相关金融工具的要约邀请或者要约。阁下不应将本报告内容解释为法律、税
94、务、会计或投资事项的专业意见或为任何推荐,阁下应当就本报告所述的任何交易涉及的法律及相关事项咨询其自己的法律顾问和财务顾问的意见。本报告内的信息及意见乃于文件注明日期作出,日后可作修改而不另通知,亦不一定会更新以反映文件日期之后发生的进展。本报告并未包含公司可能要求的所有信息,阁下不应仅仅依据本报告中的信息而作出投资、撤资或其他财务方面的任何决策或行动。除关于历史数据的陈述外,本报告可能包含前瞻性的陈述,牵涉多种风险和不确定性,该等前瞻性陈述可基于一些假设,受限于重大风险和不确定性。本报告之观点、推荐、建议和意见均不一定反映浦银国际证券的立场。浦银国际控股有限公司及其联属公司、关联公司(统称“
95、浦银国际”)及/或其董事及/或雇员,可能持有在本报告内所述或有关公司之证券、并可能不时进行买卖。浦银国际或其任何董事及/或雇员对投资者因使用本报告或依赖其所载信息而引起的一切可能损失,概不承担任何法律责任。浦银国际证券建议投资者应独立地评估本报告内的资料,考虑其本身的特定投资目标、财务状况及需要,在参与有关报告中所述公司之证劵的交易前,委任其认为必须的法律、商业、财务、税务或其它方面的专业顾问。惟报告内所述的公司之证券未必能在所有司法管辖区或国家或供所有类别的投资者买卖。对部分的司法管辖区或国家而言,分发、发行或使用本报告会抵触当地法律、法则、规定、或其它注册或发牌的规例。本报告不是旨在向该等
96、司法管辖区或国家的任何人或实体分发或由其使用。美国 浦银国际不是美国注册经纪商和美国金融业监管局(FINRA)的注册会员。浦银国际证券的分析师不具有美国金融监管局(FINRA)分析师的注册资格。因此,浦银国际证券不受美国就有关研究报告准备和分析师独立性规则的约束。本报告仅提供给美国 1934 年证券交易法规则 15a-6 定义的“主要机构投资者”,不得提供给其他任何个人。接收本报告之行为即表明同意接受协议不得将本报告分发或提供给任何其他人。接收本报告的美国收件人如想根据本报告中提供的信息进行任何买卖证券交易,都应仅通过美国注册的经纪交易商来进行交易。英国 本报告并非由英国 2000 年金融服务
97、与市场法(经修订)(FSMA)第 21 条所界定之认可人士发布,而本报告亦未经其批准。因此,本报告不会向英国公众人士派发,亦不得向公众人士传递。本报告仅提供给合资格投资者(按照金融服务及市场法的涵义),即(i)按照 2000 年金融服务及市场法 2005 年(金融推广)命令(命令)第 19(5)条定义在投资方面拥有专业经验之投资专业人士或(ii)属于命令第 49(2)(a)至(d)条范围之高净值实体或(iii)其他可能合法与之沟通的人士(所有该等人士统称为有关人士)。不属于有关人士的任何机构和个人不得遵照或倚赖本报告或其任何内容行事。本报告的版权仅为浦银本报告的版权仅为浦银国际证券所有,未经书
98、面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表国际证券所有,未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式转发、翻版、复制、刊登、发表或引用,浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利,并且对第三方未经授权行为不承担任何责任。或引用,浦银国际证券对任何第三方的该等行为保留追述权利,并且对第三方未经授权行为不承担任何责任。权益披露权益披露 1)浦银国际持有本报告所述公司(云康集团 2325.HK、脑动极光 6681.HK)逾 1%的财务权益。2)浦银国际跟本报告所述公司(云康集团 2325.HK、脑动极光 6681.HK)在过去 12 个月内有投资银行业务的关系。3)浦银国际并没有
99、跟本报告所述公司为其证券进行庄家活动。2025-05-09 29 评级定义评级定义 证券评级定义证券评级定义:“买入”:未来 12 个月,预期个股表现超过同期其所属的行业指数“持有”:未来 12 个月,预期个股表现与同期所属的行业指数持平“卖出”:未来 12 个月,预期个股表现逊于同期其所属的行业指数 行业评级定义(相对于行业评级定义(相对于 MSCI 中国指数):中国指数):“超配”:未来 12 个月优于 MSCI 中国 10%或以上“标配”:未来 12 个月优于/劣于 MSCI 中国少于 10%“低配”:未来 12 个月劣于 MSCI 中国超过 10%分析师证明分析师证明 本报告作者谨此声
100、明:(i)本报告发表的所有观点均正确地反映作者有关任何及所有提及的证券或发行人的个人观点,并以独立方式撰写;(ii)其报酬没有任何部分曾经,是或将会直接或间接与本报告发表的特定建议或观点有关;(iii)该等作者没有获得与所提及的证券或发行人相关且可能影响该等建议的内幕信息非公开的价格敏感数据。本报告作者进一步确定(i)他们或其各自的关联人士(定义见证券及期货事务监察委员会持牌人或注册人操守准则)没有在本报告发行日期之前的 30 个历日内曾买卖或交易过本报告所提述的股票,或在本报告发布后 3 个工作日(定义见证券及期货条例(香港法例第 571 章)内将买卖或交易本文所提述的股票;(ii)他们或其各自的关联人士并非本报告提述的任何公司的雇员;及(iii)他们或其各自的关联人士没有拥有本报告提述的证券的任何金融利益。浦银国际证券财富管理团队浦银国际证券财富管理团队 王玥王玥 emily_ 852-2808 6468浦银国际证券机构销售团队浦银国际证券机构销售团队 杨增希杨增希 essie_ 852-2808 6469浦银国际证券有限公司浦银国际证券有限公司 SPDB International Securities Limited 地址:香港轩尼诗道 1 号浦发银行大厦 33 楼