樂普生物－Ｂ：2024年度報告.pdf

1、樂普生物科技股份有限公司LEPU BIOPHARMA CO.,LTD.股份代號:2157（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）2024年度報告公司資料2董事長致辭4管理層討論及分析7董事、監事及高級管理人員履歷28董事會報告34監事會報告53企業管治報告54環境、社會及管治(ESG)報告76獨立核數師報告128綜合損益及其他全面收益表136綜合財務狀況表137綜合權益變動表139綜合現金流量表140綜合財務報表附註141財務概要221釋義及技術詞彙222目 錄二零二四年年報 樂普生物科技股份有限公司2公司資料執行董事蒲忠傑博士（董事長）隋滋野博士（總經理）胡朝紅博士（聯席總經理）（自202

2、4年1月31日起退休）非執行董事楊紅冰先生蒲珏女士林向紅先生（自2024年1月31日起退任）獨立非執行董事周德敏先生楊海峰先生華風茂先生監事徐揚先生楊明先生趙力萱女士（自2024年1月31日起獲委任）王徛緯先生（自2024年1月31日起退任）審計委員會華風茂先生（主席）楊海峰先生蒲珏女士薪酬及考核委員會楊海峰先生（主席）華風茂先生蒲忠傑博士聯席公司秘書李昀軼女士黎少娟女士(FCG,HKFCG)授權代表蒲忠傑博士黎少娟女士(FCIS,HKFCG)核數師安永會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港鰂魚涌英皇道979號太古坊一座27樓香港法律顧問史密夫斐爾律師事務所香港皇后大道中15號告羅

3、士打大廈23樓中國法律顧問中倫律師事務所中國北京市朝陽區金和東路20號院正大中心南塔23-31層提名委員會周德敏先生（主席）楊海峰先生蒲忠傑博士樂普生物科技股份有限公司 二零二四年年報 32公司資料戰略委員會蒲忠傑博士（主席）隋滋野博士周德敏先生香港主要營業地點香港銅鑼灣希慎道33號利園一期19樓1918室主要往來銀行中國工商銀行上海市莘莊工業區支行中國上海市閔行區金都路3800號中國農業銀行上海閔行支行中國上海市閔行區水清南路68號招商銀行上海閔行支行中國上海市閔行區莘松路365號總辦事處及中國主要營業地點中國上海市閔行區聯恒路651號H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東

4、183號合和中心17樓1712-1716號舖股份代號02157公司網站 二零二四年年報 樂普生物科技股份有限公司4董事長致辭尊敬的各位股東：首先，本人僅代表董事會對各位股東一直以來的信任與支持表示誠摯的感謝。樂普生物致力創新，聚焦於抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創及同類最優的候選藥物的發現、開發及商業化。公司成立以來致力於推動中國創新抗體偶聯藥物(ADC)的技術進步，建設先進的系統性ADC技術研發平台，開發更優、更創新的藥物以更好地解決腫瘤治療中巨大的未滿足臨床需求缺口。2024年，是樂普生物蓄力發展的一年。不斷加速產品管線的研發進程，核心產品取得關鍵突破，銷售實現大幅放量，營收實現快速

5、增長。在此，我們欣然呈報本公司截至2024年12月31日止年度的本年度報告，與各位股東分享我們在2024年度的經營業績。一、營收強勢增長至3.68億元，同比增長63.2%普佑恆（普特利單抗注射液）實現銷售收入3億元。2024年公司首個商業化產品普佑恆（普特利單抗注射液）大幅放量，截止2024年12月31日，普佑恆（普特利單抗注射液）實現銷售收入人民幣3億元，為上年同期銷售收入的3倍。同時，CMG901 BD實現收入0.22億元，主要來自里程碑付款。CDMO生產服務實現收入0.46億元。二、ADC管線進入收穫期，聯合療法取得積極成果 NDA階段：EGFR靶向ADC產品MRG003MRG003單藥

6、：NPC適應症的NDA申請已獲受理，並獲CDE納入優先審評。同時正在開展HNSCC適應症III期臨床研究。晚期鼻咽癌(NPC)和晚期頭頸鱗癌(HNSCC)的臨床研究是公司的戰略重心，目前已在臨床試驗中觀察到良好的療效。我們在IIb期關鍵臨床研究中觀察到良好的數據，並於2025年ASCO年會上入選 最新突破摘要(LBA)且以口頭匯報形式呈現。MRG003+普佑恆（普特利單抗注射液）聯合療法：公司正在進行MRG003與普特利單抗聯合治療實體瘤的II期試驗，並已觀察到良好的初步數據，臨床數據已在2024年ESMO亞洲大會上以口頭報告形式公佈。註冊性臨床階段：HER2靶向ADC產品MRG002MRG0