樂普生物－Ｂ：2022年度報告.pdf

1、2022樂普生物科技股份有限公司LEPU BIOPHARMA CO.,LTD.股份代號:2157（於中華人民共和國註冊成立的股份有限公司）年度報告目 錄公司資料2董事長報告4管理層討論及分析8董事、監事及高級管理人員履歷23董事會報告31監事會報告49企業管治報告50環境、社會及管治報告71獨立核數師報告103綜合全面虧損表112綜合資產負債表113綜合權益變動表115綜合現金流量表116財務報表附註117財務概要190釋義及技術詞彙191二零二二年年報 樂普生物科技股份有限公司2公司資料執行董事蒲忠傑博士（董事長）隋滋野博士（總經理）胡朝紅博士（聯席總經理）非執行董事林向紅先生楊紅冰先生蒲珏

2、女士獨立非執行董事周德敏先生楊海峰先生華風茂先生監事徐揚先生楊明先生王徛緯先生審計委員會華風茂先生（主席）楊海峰先生蒲珏女士薪酬及考核委員會楊海峰先生（主席）華風茂先生蒲忠傑博士提名委員會周德敏先生（主席）楊海峰先生蒲忠傑博士戰略委員會蒲忠傑博士（主席）隋滋野博士周德敏先生聯席公司秘書李昀軼女士黎少娟女士(FCG,HKFCG)授權代表蒲忠傑博士黎少娟女士(FCIS,HKFCG)核數師羅兵咸永道會計師事務所執業會計師及註冊公眾利益實體核數師香港中環太子大廈22樓香港法律顧問史密夫斐爾律師事務所香港皇后大道中15號告羅士打大廈23樓中國法律顧問中倫律師事務所中國北京市朝陽區金和東路20號院正大中心

3、南塔23-31層合規顧問邁時資本有限公司香港灣仔港灣道25號海港中心1908室總辦事處及中國主要營業地點中國上海市閔行區聯恒路651號樂普生物科技股份有限公司 二零二二年年報3公司資料香港主要營業地點香港九龍觀塘道348號宏利廣場5樓主要往來銀行中國工商銀行上海市莘莊工業區支行中國上海市閔行區金都路3800號中國農業銀行上海閔行支行中國上海市閔行區水清南路68號招商銀行上海閔行支行中國上海市閔行區莘松路365號H股證券登記處香港中央證券登記有限公司香港灣仔皇后大道東183號合和中心17樓1712-1716號舖股份代號02157公司網站二零二二年年報 樂普生物科技股份有限公司4董事長報告尊敬的各

4、位股東：首先，本人僅代表董事會對各位股東一直以來的信任與支持表示誠摯的感謝。樂普生物致力創新，聚焦於抗腫瘤靶向治療和免疫治療藥物中同類首創及同類最優的候選藥物的發現、開發及商業化。公司成立以來致力於推動中國創新抗體偶聯藥物(ADC)的技術進步，建設先進的系統性ADC技術研發平台，開發更優、更創新的藥物以更好地解決腫瘤治療中巨大的未滿足臨床需求缺口。公司持續建設自身商業化能力，不斷實現從核心技術到成藥的強大轉化和產業化。2022年是樂普生物收獲頗豐的一年。這一年，我們獲得資本市場的認可，於2022年2月23日完成港股IPO、登陸港交所，於9月獲納入恒生系列指數成份股及港股通，並於年內啟動科創板上

5、市的申報準備。這一年，我們實現了藥物上的商業化突破，逐步進入ADC管線的收獲期。在此，我們欣然呈報本公司截至2022年12月31日為止年度的本年度報告，與各位股東分享我們在2022年度的經營業績。一、商業化實現突破普特利單抗取得重大進展。MSI-H/dMMR實體瘤及黑色素瘤兩個適應症先後於2022年7月和9月獲批上市，是公司首個獲批上市的產品，此里程碑正式開展了公司的商業化路途。公司於2022年11月召開上市儀式、啟動其首個產品的銷售。CMG901（CLOUDIN18.2靶向ADC）海外BD落地。最近於2023年2月，KYM（公司與康諾亞成立的合營企業）與AstraZeneca訂立獨家授權許可

6、協議。據此，AstraZeneca將根據授權許可協議的條款獲授CMG901的研究、開發、註冊、生產及商業化的獨家全球許可。KYM將收取6,300萬美元的預付款，並在達成若干開發、監管及商業里程碑後，收取最多11.25億美元的額外潛在付款。此外，KYM有權從AstraZeneca收取銷售淨額的分級特許權使用費。樂普生物科技股份有限公司 二零二二年年報5董事長報告二、ADC管線進入收獲期EGFR靶向ADC產品MRG003多適應症進入註冊性臨床研究。公司將戰略重心放在MRG003用於治療晚期鼻咽癌(NPC)和晚期頭頸鱗癌(HNSCC)的臨床研究上，相關臨床試驗已展示出良好的療效。憑藉良好的臨床數據，