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复宏汉霖-港股公司研究报告-全球化创新极具特色国际化Biopharma扬帆起航-250312(15页).pdf

上传人: 杨*** 编号:617175 2025-03-13 15页 1.40MB

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1、 证券研究报告|公司深度报告 2025 年 03 月 12 日 强烈推荐强烈推荐(首次)(首次)全球化创新极具特色,国际化全球化创新极具特色,国际化 Biopharma 扬帆起航扬帆起航 消费品/生物医药 目标估值:NA 当前股价:30.0 港元 复宏汉霖作为国际化复宏汉霖作为国际化 Biopharma,其差异化管线具备全球竞争力,具有,其差异化管线具备全球竞争力,具有挑战挑战当当前标准治疗的潜力前标准治疗的潜力。同时同时公司公司全球化已经进入实质性发展阶段,全球化已经进入实质性发展阶段,PD-1 及生物类及生物类似药似药持续出海可期。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。持续出海可期。首次覆盖

2、,给予“强烈推荐”投资评级。差异化创新管线具备全球竞争力,具备差异化创新管线具备全球竞争力,具备挑战挑战当前治疗标准的潜力当前治疗标准的潜力。复宏汉霖创新研发管线极具特色:1)HLX10(PD-1 单抗)显著改善 1 线 mCRC(复发或无法根治切除的结直肠癌)患者生存期,有望成为 1 线治疗新选择。结直肠癌基本负担沉重,中国每年新发超过51万人,目前1线mCRC标准治疗方法为贝伐珠单抗+化疗,存在极大的免疫疗法未满足临床需求。复宏汉霖 HLX10 与贝伐珠单抗+化疗联用治疗 mCRC 与目前标准治疗方案相比极大提高了 mPFS(16.8m vs 10.7m,HR=0.58),临床结果亮眼,可

3、能挑战当前标准治疗方案。2)HLX22(HER2 单抗)具有改变目前 1 线胃癌治疗方案的潜力。胃癌我国每年新发超过 36 万人,其中 HER2 阳性占比 15%。HLX22 与同为靶向 HER2 domain IV 的曲妥珠单抗的联合,可同时促进 HER2/HER2 同源二聚体和HER2/EGFR 异源二聚体的内吞作用,将 HER2 的内吞提高 40-80%,临床研究结果显示,在 HLX02+化疗的基础上加入 HLX22 可提高 HER2 阳性胃癌患者 1 线治疗的生存期和抗肿瘤反应,且安全性可控,具备挑战当前标准治疗方案的潜力。同时关注到其乳腺癌适应症上的潜力。3)HLX43(PD-L1

4、ADC)展现优异的临床前数据,同靶点竞争格局良好。HLX43 为公司合作开发的 PD-L1 ADC,拟开发适应症包括但不限于肺癌、食管癌、肝癌等,体内药效研究中显示出良好的有效性与安全性。同时在同靶点的竞争中,复宏汉霖处于全球第二顺位,具有全球竞争潜力。全球化进入实质性发展阶段全球化进入实质性发展阶段,生物类似药持续出海可期生物类似药持续出海可期。复宏汉霖 PD-1、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗已经完成出海。未来储备上,生物类似药产品帕妥珠单抗、地舒单抗均与 Organon 合作,帕妥珠单抗有望成为首个欧美获批的生物类似药,地舒单抗同样进度领先,期待后续海外获批与放量。给予给予“强烈推荐

5、强烈推荐”投资评级投资评级。我们预测公司 2024-2026 年期内利润分别为 6.8、7.9、8.6 亿元。对应 PE 分别为 23x、20 x、18x。考虑公司后续创新管线的潜在价值与生物类似药出海的潜力,首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。风险提示:风险提示:研发不及预期风险研发不及预期风险、商业化不及商业化不及预期预期风险、生物类似药价格变动风险、生物类似药价格变动风险、对外合作风险、非港股通公司风险风险、对外合作风险、非港股通公司风险。财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万元)3215 5397 564

6、1 6078 6469 同比增长 91%68%5%8%6%营业利润(百万元)(694)614 792 874 948 同比增长-24%-188%29%10%8%归母净利润(百万元)(695)546 684 792 863 同比增长-29%-179%25%16%9%每股收益(元)(1.28)1.00 1.26 1.46 1.59 PE-22.6 28.7 22.9 19.8 18.2 PB 9.6 7.2 5.5 4.5 3.8 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本(百万股)543 香港股(百万股)163 总市值(十亿港元)16.3 香港股市值(十亿港元)4.9 每股净资产(港

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本文主要介绍了复宏汉霖作为国际化Biopharma的发展情况。复宏汉霖是复星医药的子公司,致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药。公司已上市产品包括国内首个生物类似药汉利康®(利妥昔单抗)、自主研发的中美欧三地获批单抗生物类似药汉曲优®(曲妥珠单抗,美国商品名:HERCESSI™,欧洲商品名:Zercepac®)、汉达远®(阿达木单抗)、汉贝泰®(贝伐珠单抗)、全球首个获批一线治疗小细胞肺癌的抗 PD-1 单抗汉斯状®(斯鲁利单抗,欧盟商品名:Hetronifly®)以及汉奈佳®(奈拉替尼)。2024年上半年,公司生物类似药总销售额达到 18.0 亿人民币,同比增长 12.8%,其中汉曲优销售额达到 14.8 亿元,国内销售 14.1 亿元,海外销售 0.7 亿元,公司生物类似药正在加速放量阶段。公司创新产品 PD-1 汉斯状 2024 年上半年实现营业收入 6.8 亿元,已完成中国境内全部 31 省市的招标挂网,正在高速增长,为公司提供持续现金流。 复宏汉霖研发管线极具特色,具备挑战现有标准疗法潜力。公司研发管线涉及生物类似药与创新药,分子形式涵盖单抗、融合蛋白、ADC、小分子等,其中 HLX10汉利康(PD-1)转移性结直肠癌 1L 适应症、HLX22(HER2)胃癌 1L 适应症、HLX43(PD-L1 ADC)在实体瘤适应症上的探索潜力与未来空间巨大,均具有挑战现有标准疗法的潜力。 复宏汉霖 PD-1,曲妥珠单抗、利妥昔单抗已经完成出海。公司 PD-1 斯鲁利单抗已在印度尼西亚、泰国、柬埔寨批准用于治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC),成为首个于东南亚获批上市的国产抗 PD-1 单抗,欧洲同样已经获批,美国桥接试验正在进行,同时持续探索日本等潜力市场未被满足的需求。曲妥珠单抗生物类似药已于 40 余个国家和地区成功上市,包括美国、欧盟、澳大利亚、阿根廷、沙特阿拉伯、新加坡等。利妥昔单抗类似药已于秘鲁成功获批上市,加速惠及新兴市场国家。未来生物类似药持续出海可期,打开增长空间。
复宏汉霖的全球化布局有哪些亮点? 复宏汉霖的创新管线有哪些潜力产品? 复宏汉霖的生物类似药出海情况如何?
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