复宏汉霖-港股公司研究报告-全球化创新极具特色国际化Biopharma扬帆起航-250312(15页).pdf

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1、 证券研究报告|公司深度报告 2025 年 03 月 12 日 强烈推荐强烈推荐(首次)(首次)全球化创新极具特色,国际化全球化创新极具特色,国际化 Biopharma 扬帆起航扬帆起航 消费品/生物医药 目标估值:NA 当前股价:30.0 港元 复宏汉霖作为国际化复宏汉霖作为国际化 Biopharma,其差异化管线具备全球竞争力,具有,其差异化管线具备全球竞争力,具有挑战挑战当当前标准治疗的潜力前标准治疗的潜力。同时同时公司公司全球化已经进入实质性发展阶段,全球化已经进入实质性发展阶段,PD-1 及生物类及生物类似药似药持续出海可期。首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。持续出海可期。首次覆盖

2、,给予“强烈推荐”投资评级。差异化创新管线具备全球竞争力,具备差异化创新管线具备全球竞争力,具备挑战挑战当前治疗标准的潜力当前治疗标准的潜力。复宏汉霖创新研发管线极具特色:1)HLX10(PD-1 单抗)显著改善 1 线 mCRC(复发或无法根治切除的结直肠癌)患者生存期,有望成为 1 线治疗新选择。结直肠癌基本负担沉重,中国每年新发超过51万人,目前1线mCRC标准治疗方法为贝伐珠单抗+化疗,存在极大的免疫疗法未满足临床需求。复宏汉霖 HLX10 与贝伐珠单抗+化疗联用治疗 mCRC 与目前标准治疗方案相比极大提高了 mPFS(16.8m vs 10.7m,HR=0.58),临床结果亮眼,可

3、能挑战当前标准治疗方案。2)HLX22(HER2 单抗)具有改变目前 1 线胃癌治疗方案的潜力。胃癌我国每年新发超过 36 万人,其中 HER2 阳性占比 15%。HLX22 与同为靶向 HER2 domain IV 的曲妥珠单抗的联合,可同时促进 HER2/HER2 同源二聚体和HER2/EGFR 异源二聚体的内吞作用,将 HER2 的内吞提高 40-80%,临床研究结果显示,在 HLX02+化疗的基础上加入 HLX22 可提高 HER2 阳性胃癌患者 1 线治疗的生存期和抗肿瘤反应,且安全性可控,具备挑战当前标准治疗方案的潜力。同时关注到其乳腺癌适应症上的潜力。3)HLX43(PD-L1

4、ADC)展现优异的临床前数据,同靶点竞争格局良好。HLX43 为公司合作开发的 PD-L1 ADC,拟开发适应症包括但不限于肺癌、食管癌、肝癌等,体内药效研究中显示出良好的有效性与安全性。同时在同靶点的竞争中,复宏汉霖处于全球第二顺位,具有全球竞争潜力。全球化进入实质性发展阶段全球化进入实质性发展阶段,生物类似药持续出海可期生物类似药持续出海可期。复宏汉霖 PD-1、曲妥珠单抗、利妥昔单抗、贝伐珠单抗已经完成出海。未来储备上,生物类似药产品帕妥珠单抗、地舒单抗均与 Organon 合作,帕妥珠单抗有望成为首个欧美获批的生物类似药,地舒单抗同样进度领先,期待后续海外获批与放量。给予给予“强烈推荐

5、强烈推荐”投资评级投资评级。我们预测公司 2024-2026 年期内利润分别为 6.8、7.9、8.6 亿元。对应 PE 分别为 23x、20 x、18x。考虑公司后续创新管线的潜在价值与生物类似药出海的潜力,首次覆盖,给予“强烈推荐”投资评级。风险提示:风险提示:研发不及预期风险研发不及预期风险、商业化不及商业化不及预期预期风险、生物类似药价格变动风险、生物类似药价格变动风险、对外合作风险、非港股通公司风险风险、对外合作风险、非港股通公司风险。财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2022 2023 2024E 2025E 2026E 营业总收入(百万元)3215 5397 564

6、1 6078 6469 同比增长 91%68%5%8%6%营业利润(百万元)(694)614 792 874 948 同比增长-24%-188%29%10%8%归母净利润(百万元)(695)546 684 792 863 同比增长-29%-179%25%16%9%每股收益(元)(1.28)1.00 1.26 1.46 1.59 PE-22.6 28.7 22.9 19.8 18.2 PB 9.6 7.2 5.5 4.5 3.8 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本(百万股)543 香港股(百万股)163 总市值(十亿港元)16.3 香港股市值(十亿港元)4.9 每股净资产(港

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