广东省药品监督管理局：广东省药品监管统计分析报告（2024年）（61页）.pdf

1、 1（2024 年）广东省药品监督管理局办公室省局事务中心编写2025 年 2 月 2广东省药品监管统计年度报告（2024 年），数据来源于药品监管统计报表制度统计报表（省局各相关业务处室和各地级市报送的统计报表数据）。数据报告期为 2024 年 1 月1 日至 2024 年 12 月 31 日。报告对药品监管单位基本情况，药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，对外公开参考。3目录.7一、药品注册审批情况.7二、药品经营企业许可情况.8三、药品日常监管情况.9四、地方药品抽验情况.12五、药品案件查处情况.13六、药品包装材料案件及疫苗案件查处情况.15七、麻醉

2、药品、精神药品生产经营情况.15.16一、医疗器械注册情况.16二、医疗器械生产企业情况.16三、医疗器械经营企业情况.17四、医疗器械日常监管情况.18五、地方医疗器械抽验情况.20六、医疗器械案件查处情况.21.23一、化妆品日常监管情况.23二、化妆品案件查处情况.23.25一、科研情况.25二、行政复议和行政诉讼情况.25 4附表 1进口药材审批情况.28附表 2广东省国产药品再注册申请审批情况.28附表 3广东省药品省局受理/接收事项审批情况.28附表 4广东省药品交易服务第三方平台备案及互联网药品信息服务机构审批情况.28附表 5广东省药品经营企业情况.28附表 6广东省各地市药品

3、经营企业情况.29附表 7广东省各地市药品经营企业专营乙类 OTC 情况.30附表 8广东省药品生产企业日常监管情况.31附表 9广东省各地市药品生产企业日常监管情况.31附表 10 广东省药品经营企业日常监管情况.32附表 11 广东省各地市药品经营企业日常监管情况.32附表 12 广东省药品网络交易服务第三方平台日常监管情况 33附表 13 广东省药品使用单位日常监管情况.33附表 14 广东省各地市药品网络交易服务第三方平台日常监管情况.34附表 15 广东省各地市药品使用单位日常监管情况.35附表 16 广东省地方药品抽验情况.36附表 17 广东省查处药品、药品包装材料案件情况.37

4、附表 18 广东省各地市查处药品案件情况.39附表 19 广东省麻醉药品、精神药品和药品类易制毒化学品生产定点情况.40 5附表 20 广东省麻醉药品、精神药品类易制毒化学品经营定点情况.40附表 21 广东省医疗器械注册情况.41附表 22 广东省医疗器械生产企业许可、备案情况.41附表 23 广东省各地市一类医疗器械生产企业备案情况.42附表 24 广东省医疗器械经营企业情况.43附表 25 广东省各地市医疗器械经营企业情况.44附表 26 广东省医疗器械生产企业日常监督情况.45附表 27 广东省各地市医疗器械生产企业日常监督情况.46附表 28 广东省医疗器械经营、使用日常监督情况.4

5、7附表 29 广东省各地市医疗器械经营、使用日常监督情况.48附表 30 广东省地方医疗器械抽检情况.49附表 31 广东省查处医疗器械案件情况.50附表 32 广东省各地市查处医疗器械案件情况.51附表 33 广东省化妆品生产企业日常监督情况.52附表 34 广东省各地市化妆品生产企业日常监督情况.53附表 35 广东省查处违法化妆品案件情况.54附表 36 广东省各地市查处化妆品案件情况.55附表 37 广东省科研情况.56附表 38 广东省级及事业单位药品监管科研主要指标情况.57附表 39 广东省药品监管行政复议案件情况.58附表 40 广东省各地市药品监管行政复议案件主要指标情况 5

6、9 6附表 41 广东省药品监管行政诉讼案件情况.60附表 42 广东省各地市药品监管行政诉讼案件主要指标情况 61 7一、药品注册审批情况（一）进口药材审批情况2024 年度省局审批进口药材备案 238 件，批准首次进口审批 6 件，未批准首次进口审批 1 件，批准补充申请 3 件。详见附表 1。（二）药品再注册申请审批情况2024 年省局共批准国产药品再注册申请 6724 件，其中中药天然药物 2908 件，化学药品 3712 件，生物制品 104 件，详见附表 2。（三）省局药品受理/接收事项审批情况2024 年省局通过药品上市后变更备案 2114 件，其中中药天然药物 650 件，化学