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德勤:2020中国细胞和基因疗法市场分析(25页).pdf

上传人: st****n 编号:52478 2020-12-01 25页 1.15MB

中国目前的细胞疗法临床研究仍有较大改善和创新空间。目前相对密集,以CAR-T为例,超过69%的研究针对淋巴瘤或白血病等血液类肿瘤,其中54%以上以CD19为靶标。35因此,企业必须建立更具差异化的创新产品线,并且应当:考虑针对更多特定的本土未满足需求的疾病,原因在于中国患者拥有不同的疾病图谱。例如,2006年推出的安科瑞36是全球首个溶瘤腺病毒药物,用于治疗鼻咽癌,而鼻咽癌在中国的发病率较高。在肿瘤方面,中国和美国不同类型的肿瘤患病率存在诸多差异(图5)。除了海外技术转移外,还应更加积极主动地获取本土科技创新技术(图6a和6b),将疗法和新一代创新技术相结合(如异体和自体细胞疗法)。企业需要加强其本土市场信息收集和医务类实践,深入挖掘中国市场的独特治疗机遇。此外,他们还应进一步加深与本土研究团体的联系,不仅通过传统的业务拓展或授权许可活动,同时也要考虑合作研究、风险投资等方式,甚至是提供CGT合同研究服务,以加快新技术的鉴定和验证。

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本文主要介绍了中国细胞和基因疗法(CGT)市场的发展现状、主要推动因素、面临的挑战以及制胜策略。 1. 中国CGT市场发展迅速,2019年底全球共推出超过27种CGT产品,全球CGT市场规模有望在2025年超过119.6亿美元。 2. 中国政府出台了一系列政策,明确了不同机构承担的相应责任,推动了CGT行业监管工作。 3. 中国已成为全球CGT临床试验热点注册地区,2017年至2019年,超过170项针对CGT等生物制剂项目的国际多中心临床研究启动。 4. 本土生物技术公司处于CGT生态圈的核心,与价值链中的所有关键利益相关方共建生态圈。 5. 企业需要采用独特的商业模式解决本土问题,构建卓越发展框架,实现商业成功。 6. 企业应考虑如何有效获取日益丰富的本土创新技术,培养专业能力,依托生态圈合作在全球开发此类知识产权。
中国CGT市场准入模式有哪些? 如何实现CGT产品组合及知识产权卓越? 如何实现监管卓越,加速产品在中国市场推出?
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