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1、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|公司深度报告 2023 年 06 月 19 日 康辰药业(康辰药业(603590.SH)医保解限血凝酶有望放量,疗效突出创新管线未来可期医保解限血凝酶有望放量,疗效突出创新管线未来可期 财务指标财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)810 867 1,089 1,319 1,537 增长率 yoy(%)0.1 7.0 25.7 21.1 16.5 归母净利润(百万元)148 101 139 155 173 增长率 yoy(%)-19.3-31.4 37.4 11.4 11.2 R
2、OE(%)5.3 3.9 5.0 5.4 5.7 EPS 最新摊薄(元)0.92 0.63 0.87 0.97 1.08 P/E(倍)34.7 50.6 36.8 33.1 29.7 P/B(倍)1.8 1.8 1.7 1.6 1.6 资料来源:Wind,长城证券产业金融研究院注:股价为 2023年 6月 19日收盘价 专注原创新药研发,差异化布局凝血、专注原创新药研发,差异化布局凝血、骨科、骨科、癌症、妇科多个领域。癌症、妇科多个领域。康辰药业创立于 2003 年,是一家集研发、生产、营销于一体的高新医药企业。自主研发的血凝酶产品“苏灵”于 2009 年上市,是目前国内血凝酶制剂市场唯一国家
3、一类创新药。2020 年,公司收购骨质疏松用药密盖息(鲑鱼降钙素)资产,进入骨科治疗领域。2022 年,“苏灵”和“密盖息”分别实现营业收入 5.39 亿元和 2.95 亿元。在研管线覆盖妇科、肿瘤、凝血等多个领域,其中,中药创新品种金草片(筋骨草总环烯醚萜苷片,用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛)已经完成 II 期临床试验,正在进行 III 期关键性临床研究,小分子抗癌药物 KC1036(AXL/VEGFR2/FLT3 多激酶抑制剂,用于食管鳞癌、胸腺癌等治疗)已有三项适应症推进到临床 II期阶段,兽用尖吻蝮蛇血凝酶亦处于临床研究阶段。核心血凝酶产品“苏灵”医保续约取消支付限制,院端诊疗恢复后
4、具备放量核心血凝酶产品“苏灵”医保续约取消支付限制,院端诊疗恢复后具备放量弹性。弹性。核心血凝酶产品“苏灵”为目前国家一类新药,与国内其他仿制竞品相比,具有纯度高、组分单一的特点,质量可控、安全性好。2022 年医保续约谈判,蛇毒血凝酶产品中仅“苏灵”取消“预防性用药”医保报销限制,“苏灵”销量有望快速提升,同时抢占血凝酶竞品甚至其他止血药物的市场份额。公司在“苏灵”上市后,持续投入资金进行真实世界研究及儿科等多个临床科室拓展性研究。真实世界的临床数据的持续读出,将助力“苏灵”手术止血应用场景的不断拓展。鲑降钙素产品“密盖息”:收入持续攀升,成为公司第二增长曲线。鲑降钙素产品“密盖息”:收入持
5、续攀升,成为公司第二增长曲线。2020 年公司通过支付现金方式收购鲑降钙素产品“密盖息”资产,进军骨科市场。2022 年,“密盖息”注射液和鼻喷剂分别实现销售收入 1.94/1.01 亿元,总计销售 2.95 亿元,成为“苏灵”外公司重要支柱产品。随着公司不断加强市场开拓和学术教育,叠加我国人口老龄化带来的骨质疏松治疗需求的不断增加,公司鲑降钙素业务有望保持稳定增长势头,成为公司第二增长曲线。创新管线布局丰富,抗肿瘤小分子药物创新管线布局丰富,抗肿瘤小分子药物 KC1036 具备具备 FIC 潜力。潜力。公司持续加大研发投入,研发费用率保持在 10%以上,多个研发管线推进至关键临床阶段。其中公
6、司自主研发的 II型非竞争性 AXL、VEGFR 多靶点受体酪氨酸激酶小分子抑制剂,具有作用靶点组合新颖、特异性强,抗肿瘤疗效确切等特 买入买入(首次首次评级评级)股票信息股票信息 行业 医药 2023 年 6 月 19 日收盘价(元)32.11 总市值(百万元)5,137.60 流通市值(百万元)5,137.60 总股本(百万股)160.00 流通股本(百万股)160.00 近 3 月日均成交额(百万元)68.83 股价走势股价走势 作者作者 分析师分析师 李华云李华云 执业证书编号:S1070523040001 邮箱: 相关研究相关研究 -19%-10%0%9%19%28%38%47%20