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【世纪证券】医药生物行业周报(7月第4周):礼来三靶点减重药III期数据读出-260727(8页).pdf

上传人: 向** 编号:1282362 2026-07-27 8页 539.52KB

核心结论速览: 礼来三靶点减重药Retatrutide五项III期全部阳性:7月23日礼来公布Retatrutide(GIP/GLP-1/胰高血糖素受体三靶点激动剂)两项关键III期TRIUMPH-2、TRIUMPH-3阳性顶线数据。TRIUMPH-1(一般肥胖人群)80周减重28.3%且全程未见平台期;TRIUMPH-2(2型糖尿病合并肥胖)9mg组80周减重19.1%、糖化血红蛋白降幅1.6%;TRIUMPH-3(合并心血管疾病的重度肥胖)平均减重22.6%。公司计划2027年一季度向FDA递交BLA申请。 医药板块上周收跌2.03%跑输大盘:沪深300收涨2.65%,医药生物板块收跌2.03%。子行业中仅医疗研发外包(+2.65%)逆势上涨,体外诊断(-5.89%)、原料药(-5.51%)、疫苗(-4.86%)跌幅居前。五洲医疗(+72.8%)、宝莱特(+19.7%)、益诺思(+17.6%)涨幅居前。 减重药疗效预期上移,行业竞争维度升级:Retatrutide验证了三靶点路径在合并糖尿病、心血管疾病等高难度人群中的临床可行性,减重药疗效天花板进一步抬升。竞争维度正从单纯体重降幅比较转向关注长期多系统获益,后续管线研发更应关注多机制协同下的生存质量改善。 第十二批国家药品集采7月31日开标:涉及65个品种,4.5万家医药机构报量,平均每个品种15家企业获得需求量,采购周期至2029年12月31日,撬动近600亿元存量市场。 迪哲医药2026H1营收5.22亿元同比+47%,净亏损大幅收窄44%:核心产品舒沃哲®与高瑞哲®在医保覆盖下市场份额持续扩大,归母净亏损收窄至2.10亿元,同比减亏44.35%。 贝达药业2026H1净利润预增120%-180%:归母净利润预计3.08-3.92亿元,同比大幅增长120%-180%;扣非净利润预计2.29-2.86亿元,同比增长20%-50%。 美迪西2026H1扭亏为盈:归母净利润预计4,200-6,300万元,实现扭亏为盈,营业收入同比增长约40%,受益于全球创新药研发需求回暖及订单储备充足。市场周度回顾:医药板块跑输大盘。上周(7月20日-7月24日),医药生物板块收跌2.03%,沪深300收涨2.65%,Wind全A收涨0.22%,医药板块表现弱于大盘。细分板块表现:医药子行业多数下跌,仅医疗研发外包(+2.65%)逆势上涨,线下药店(-0.47%)、其他生物制品(-0.82%)相对抗跌。体外诊断(-5.89%)、原料药(-5.51%)和疫苗(-4.86%)跌幅居前。个股表现: 涨幅前五:五洲医疗(+72.8%)、宝莱特(+19.7%)、益诺思(+17.6%)、华强科技(+16.3%)、美迪西(+13.4%)。 跌幅前五:灵康药业(-24.4%)、美诺华(-24.2%)、海王生物(-21.5%)、常山药业(-20.5%)、万邦医药(-19.6%)。(数据来源:世纪证券《礼来三靶点减重药III期数据读出——医药生物行业周报(7月第4周)》)。礼来Retatrutide:三靶点减重药五项III期全部阳性。7月23日,礼来公布在研三靶点激动剂Retatrutide(GIP/GLP-1/胰高血糖素受体)两项关键III期TRIUMPH-2、TRIUMPH-3阳性顶线数据,均达到减重主要终点。三项III期临床数据对比:| 临床试验 | 受试人群 | 剂量 | 主要结果 ||||||| TRIUMPH-1 | 一般肥胖人群 | 12mg | 80周减重28.3%,全程未见平台期 || TRIUMPH-2 | 2型糖尿病合并肥胖 | 9mg | 80周减重19.1%,糖化血红蛋白降幅1.6% || TRIUMPH-3 | 合并心血管疾病的重度肥胖 | - | 平均减重22.6% |核心亮点: Retatrutide已实现五项III期全部阳性,初步验证了三靶点路径在合并糖尿病、心血管疾病等高难度人群中的临床可行性。 TRIUMPH-1中80周减重28.3%且全程未见平台期,疗效持续性超出市场预期。 公司计划于2027年一季度向FDA递交生物制品许可申请(BLA),有望重塑减重市场格局。行业影响:减重药疗效天花板进一步抬升,行业竞争维度正从单纯体重降幅比较转向关注长期多系统获益。后续管线研发更应关注多机制协同下的生存质量改善。(数据来源:世纪证券《礼来三靶点减重药III期数据读出——医药生物行业周报(7月第4周)》)。行业要闻:第十二批国采7月31日开标。第十二批国家药品集采:7月22日,国家组织药品联合采购办公室发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告(第2号)》及采购文件,明确本轮集采将于7月31日上午在上海奉贤现场接收报价材料并开标。本轮共涉及65个品种,4.5万家医药机构报量,平均每个品种15家企业获得需求量,采购周期至2029年12月31日,撬动近600亿元存量市场。呼吸道传染病监测:2026年第29周(7月13日-7月19日),全国哨点医院报告的流感样病例百分比(ILI%)为4.5%,南方省份(5.9%)高于北方省份(2.8%)。全国流感活动总体处于低流行水平波动,以B型流感为主;同期新型冠状病毒检测阳性率升至16.3%,处于中流行水平。(数据来源:世纪证券《礼来三靶点减重药III期数据读出——医药生物行业周报(7月第4周)》)。海外动态:减重/代谢领域多项进展。Arrowhead Plozasiran三期临床:7月22日,Arrowhead Pharmaceuticals公布Plozasiran治疗严重高甘油三酯血症(sHTG)三期临床SHASTA-3、SHASTA-4顶线数据。治疗12个月甘油三酯分别下降79%、81%(安慰剂组下降27%)。对于甘油三酯超过500mg/dL的sHTG患者,急性胰腺炎累计发生率降低78%;对于甘油三酯超过880mg/dL且发生过急性胰腺炎的最高危患者,急性胰腺炎发生率下降100%。Summit HARMONi研究OS更新:7月22日,Summit Therapeutics公布全球III期HARMONi研究最新总生存期(OS)分析。随着随访时间延长,西方患者OS HR从最初的0.98依次改善至0.84和0.76,最终与亚洲患者完全一致。HARMONi研究纳入既往接受过第三代EGFR TKI治疗后进展的EGFR突变晚期非鳞状非小细胞肺癌患者。Tempus AI收购Personalis:7月20日,Tempus AI宣布已达成收购Personalis的最终协议,企业总价值15亿美元(每股16.25美元)。此次收购将扩大Tempus在最小残留疾病(MRD)方面的能力,将Personalis的MRD技术与Tempus的商业规模、多模式数据和人工智能平台结合,加速在快速崛起的MRD市场中获得领先技术。(数据来源:世纪证券《礼来三靶点减重药III期数据读出——医药生物行业周报(7月第4周)》)。重点公司公告。沃森生物:7月23日,子公司收到双价HPV疫苗坦桑尼亚药品注册证书,国际化布局持续推进。迪哲医药:7月23日发布2026年半年报快报,2026年半年度营业收入达5.22亿元,同比增长47.04%,主要受益于核心产品舒沃哲®与高瑞哲®在医保覆盖下市场份额持续扩大。归母净亏损收窄至2.10亿元,同比减亏44.35%;扣非后净亏损2.31亿元,同比减亏44.90%。贝达药业:7月22日发布2026年半年报快报,归母净利润预计3.08-3.92亿元,同比增长120%-180%;扣非净利润预计2.29-2.86亿元,同比增长20%-50%,核心盈利能力持续增强。众生药业:7月20日,控股子公司获得日本专利证书,该专利是公司正在研发的创新结构多肽药物RAY1225注射液的核心专利。RAY1225具有GLP-1受体和GIP受体双重激动活性,具备每两周注射一次的超长效潜力。美迪西:7月20日发布2026年半年度业绩预告,归母净利润预计4,200-6,300万元,实现扭亏为盈;扣非净利润预计3,500-5,250万元。营业收入同比增长约40%,受益于全球创新药研发需求回暖及订单储备充足。济民健康:7月22日,公司拟收购中电汇智68.1833%合伙份额,间接取得长城银河20.4550%股权。转让方承诺长城银河2026-2028年三年累计净利润不低于3.6亿元,若实际净利润低于承诺的80%,则触发业绩补偿。(数据来源:世纪证券《礼来三靶点减重药III期数据读出——医药生物行业周报(7月第4周)》)。投资建议。减重药物:减重药物有望成为代谢领域的新一代基石药物。礼来Retatrutide五项III期全部阳性验证了三靶点路径的临床可行性,行业竞争维度正从单纯体重降幅比较转向关注长期多系统获益。建议关注国内GLP-1多靶点减重管线进展及多肽产业链的产能与订单兑现。CXO/研发外包:美迪西扭亏为盈、迪哲医药营收高增(+47%)验证全球创新药研发需求回暖趋势。医疗研发外包子板块上周逆势上涨2.65%,是医药子行业中唯一正增长的板块。(数据来源:世纪证券《礼来三靶点减重药III期数据读出——医药生物行业周报(7月第4周)》)。延伸阅读。以上为报告核心趋势分析,如需获取完整报告详细数据及全部图表,请访问下载页下载完整PDF报告。FAQ。Q1:礼来Retatrutide的三项III期临床结果如何?A:TRIUMPH-1(一般肥胖)80周减重28.3%且全程未见平台期;TRIUMPH-2(2型糖尿病合并肥胖)9mg组减重19.1%、糖化血红蛋白降幅1.6%;TRIUMPH-3(合并心血管疾病重度肥胖)平均减重22.6%。三项研究均达到主要终点,验证了三靶点路径在高难度人群中的可行性。Q2:Retatrutide的上市时间预期是什么?A:礼来计划于2027年一季度向FDA递交生物制品许可申请(BLA),有望重塑减重市场格局。Q3:减重药行业的竞争格局正在发生什么变化?A:行业竞争维度正从单纯体重降幅比较转向关注长期多系统获益。Retatrutide在三项不同人群(一般肥胖、合并糖尿病、合并心血管疾病)中均验证了疗效,显示多靶点药物在多系统获益方面的潜力。Q4:医药板块上周表现如何?A:医药生物板块收跌2.03%,跑输沪深300(+2.65%)和Wind全A(+0.22%)。仅医疗研发外包(+2.65%)逆势上涨,体外诊断、原料药、疫苗跌幅居前。Q5:第十二批国家集采有哪些关键信息?A:涉及65个品种,4.5万家医药机构报量,7月31日上午在上海奉贤开标,采购周期至2029年12月31日,撬动近600亿元存量市场。Q6:国内创新药/ CXO板块有哪些业绩亮点?A:迪哲医药2026H1营收+47%、减亏44%;贝达药业净利润预增120%-180%;美迪西扭亏为盈(净利润4200-6300万元),均反映全球创新药研发需求回暖趋势。数据来源说明。本报告数据来源于世纪证券研究所《医药生物行业周报(7月第4周):礼来三靶点减重药III期数据读出》(分析师:王俐媛,执业证书号:S1030524080001;研究助理:徐伊琳)、Wind资讯等公开数据渠道。
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