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1、请务必阅读末页的免责条款和声明2023年年3月月6日日医药医药创新创新供应供应链投资机遇链投资机遇医药上游加速成长,创新汇聚专新特新医药上游加速成长,创新汇聚专新特新韩世通韩世通中信证券研究部中信证券研究部 药品和创新产业链药品和创新产业链2核心观点核心观点全球生物制药新技术持续迭代全球生物制药新技术持续迭代,上下游共振驱动上下游共振驱动,产业链市场空间潜力明显产业链市场空间潜力明显增加增加生物制药技术不断进步,从化学合成类新药重组蛋白/单抗类新药细胞基因治疗,新兴疗法高商业化潜力,带来上游需求的扩张;随着药物的发展,开发和生产过程的复杂性也显著增加,持续驱动制药上游行业技术革新和标准提升;生
2、物制药生产设备/耗材的高壁垒和复用价值量显著提升,成本占比增加(个位数占比10-20%),上游产业链目标市场空间潜力明显增加。中国创新研发能力不断崛起中国创新研发能力不断崛起,上下游相互赋能上下游相互赋能,产业化产业化/平台化平台化/国际化共同国际化共同成长成长中国本土企业的研发管线持续增加:在新兴技术领域,中国企业近年来持续突破,CGT临床试验数量仅次于美国;国际化、产业化、平台化将成为医药上游企业最重要的三大发展方向,上下游企业也将聚焦这三大维度共振发展。本土领先医药上游企业有潜力凭借新技术本土领先医药上游企业有潜力凭借新技术/平台化平台化/国际化布局国际化布局,争夺更多市场份额争夺更多市
3、场份额,成长为千亿市值龙头成长为千亿市值龙头新兴技术催化CGT投资新机遇:重点关注拥有核心技术壁垒,并已完成国际化布局的一站式平台;生物制药上游:国产替代呈现加速趋势,国际化能力决定成长天花板,领先公司收入潜力超过200亿元;科学服务行业:多场景多层次的千亿规模级别市场,重点关注具备产业链横纵拓展能力的平台型企业。风险提示:风险提示:生物药研发投入和商业化放量不及预期;国产替代不及预期;市场竞争加剧致毛利率下滑的风险;生物药研发投入和商业化放量不及预期;国产替代不及预期;市场竞争加剧致毛利率下滑的风险;原材料价原材料价格波动的风险;新冠疫情导致业绩波动的风险格波动的风险;新冠疫情导致业绩波动的
4、风险pPpOZVdUeUfVuYdUwV7NdN7NnPpPmOoNeRoOsRlOrRoR8OrRvMvPpMtMMYnQzR3全球生物制药新技术持续迭代,驱动其下游终端市场占比逐步提升全球生物制药新技术持续迭代,驱动其下游终端市场占比逐步提升资料来源:Multispecific drugs herald a new era of biopharmaceutical innovation(Raymond J.Deshaies,Nature volume580,pages329338(2020)),2021年药明生物投资者交流日演示材料,中信证券研究部全球制药工业历经四次新浪潮全球制药工业历经
5、四次新浪潮,技术持续迭代技术持续迭代制药工业历经四次浪潮:确定的药物活性成分,未知的分子靶点 一个靶点一个药 重组蛋白/单抗生物药 多特异性药多特异性药物物+细胞基因治疗细胞基因治疗。从单抗开始,ADC、CAR-T、多特异性抗体、TILs、干细胞、基因编辑等新一代生物技术层出不穷,每个新的技术路径经历“概念验证概念验证”“技术改进以克服重大挑战技术改进以克服重大挑战”“适应症扩展和重磅炸弹药物的激增适应症扩展和重磅炸弹药物的激增”“进一步改进扩展到更多领域进一步改进扩展到更多领域”的不同阶段,不同程度地颠覆了以往的传统治疗手段,也获得了商业成功。新兴生物医药技术快速迭代新兴生物医药技术快速迭代
6、资料来源:Frost&Sullivan中国细胞与基因治疗产业发展白皮书(转引自2021细胞生物产业(上海)大会)4全球制药上游行业,伴随下游治疗技术的进步而不断变化全球制药上游行业,伴随下游治疗技术的进步而不断变化下游制药行业的发展持续驱动制药上游行业技术革新和标准提升下游制药行业的发展持续驱动制药上游行业技术革新和标准提升进入21世纪后,“连续性生产连续性生产”的概念出现,部分发达国家的企业开始尝试用连续性生产替代批次生产设备;2000年以后越来越多的创新性靶向和免疫治疗药物获批,2017年第一个CART产品获得FDA批准后,数款细胞基因治疗产品获批和拓展适应症,一方面治疗技术和领域的细分带