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LNP递送技术的专利授权情况

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所属报告：

医药行业：技术及应用不断突破mRNA疫苗前景广阔-220221（42页）.pdf

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 LNP 递送技术壁垒高，专利问题尚存纠纷。Arbutus 将 LNP 递送技术（专利号：US8058069）部分转移给加拿大公司 Acuitas，并规定 Acuitas 只在“antisense”和“基因治疗”两个领域拥有 LNP 技术的使用和二次授权权利。2016 年，Acuitas 却违规地将 LNP 全部技术二次授权给Moderna 以及 CureVac。但 Arbutus 并不认可此次的二次授权并向法院提起诉讼。根据法院判决，Moderna 只被允许在 4 种病毒疫苗的研发上继续应用 Arbutus 的 LNP 递送系统，其余的应用授权都无效。2017 年，Arbutus 终止了 Acuitas 继续使用和二次授权 LNP 递送技术的权益。2018年，Arbutus 与 Riovant 公司共同成立了 Genevant，并将 LNP递送技术的权益转移给 Genevant。Genevant 拥有 LNP 递送系统专利，包括纳米颗粒制备专利和阳离子脂质（MC3）专利，其中 MC3 专利预计 2030 年到期。BioNTech 从 Genevant 得到 Arbutus 的专利授权，使用 Arbutus 的 LNP递送系统是因为已经有使用该技术的药物被 FDA审批通过，递送系统的安全性有保证，并能够加速审批时间。此外，Moderna 从 2018 年开始挑战Arbutus 的 LNP专利，包括当年授权给 Acuitas 的 US8058069，但是该专利挑战失败。此外，Moderna 也开始自主研发 LNP 递送技术。但 Arbutus指出，根据 Moderna 所发表的文献、报告和专利分析，Moderna 很难在不依靠 Arbutus 专利的情况下开发出有效的脂质体递送技术。目前，Moderna 之前获得授权的 4 个产品仍然保留了 LNP 递送技术的使用权，其他授权目前已终止。Moderna 新冠疫苗 mRNA-1273 采用自研的 LNP 递送系统。BioNTech 目前共有三种递送系统：Genevant 授权的 LNP、自研的 RNA-LPX、自研的多聚体纳米粒，其中新冠疫苗 BNT162 采用Genevant 授权的 LNP。CureVac 目前的 LNP 专利情况不清晰，或需要向Genevant 申请 LNP技术适用权限。

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